सिफरोल - प्रामिपेक्सोल

Sifrol क्या है?

Sifrol एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रैमिपेक्सोल शामिल है। यह "तत्काल-रिलीज़" सफेद गोलियों (गोल: 0.088 मिलीग्राम, 0.7 मिलीग्राम और 1.1 मिलीग्राम, अंडाकार: 0.18 मिलीग्राम और 0.35 मिलीग्राम) के रूप में है और लंबे समय से जारी सफेद गोलियों के रूप में है। "(गोल: 0.26 मिलीग्राम और 0.52 मिलीग्राम; अंडाकार: 1.05 मिलीग्राम, 2.1 मिलीग्राम और 3.15 मिलीग्राम)। तत्काल-रिलीज़ टैबलेट सक्रिय संघटक को तुरंत रिलीज़ करते हैं, जबकि लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ इसे कुछ घंटों में धीरे-धीरे जारी करती हैं।

Sifrol किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Sifrol का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है:

• पार्किंसंस रोग, जो एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जो कंपकंपी, आंदोलनों में सुस्ती और मांसपेशियों की कठोरता का कारण बनता है; सिफरोल का उपयोग अकेले या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग के लिए एक और दवा) के साथ संयोजन में किया जा सकता है, रोग के किसी भी चरण में अंतिम चरण सहित जब लेवोडोपा का प्रभाव कम प्रभावी हो जाता है;

आराम से मध्यम से गंभीर बिना पैरों के सिंड्रोम, एक विकार जो रोगी को अपने पैरों को स्थानांतरित करने के लिए धक्का देता है जिससे शरीर में विशेष रूप से रात में महसूस होने वाली बेचैनी, दर्द या असुविधा महसूस होती है; सिफरोल का उपयोग तब किया जाता है जब विकार के एक विशिष्ट कारण की पहचान नहीं की जा सकती है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।

Sifrol का उपयोग कैसे किया जाता है?

पार्किंसंस रोग के उपचार में प्रारंभिक खुराक या तो एक दिन में तीन बार 0.088 मिलीग्राम की एक तत्काल-रिलीज़ टैबलेट है, और एक दिन में एक बार 0.26 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली टैबलेट है।

हर पांच से सात दिनों में खुराक को तब तक बढ़ाया जाना चाहिए जब तक कि अवांछनीय प्रभाव पैदा किए बिना लक्षणों को नियंत्रित न किया जाए। अधिकतम दैनिक खुराक तीन 1.1 मिलीग्राम तत्काल-रिलीज़ टैबलेट, दिन में तीन बार या एक दिन में एक बार 3.15 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज़ टैबलेट है। मरीज रात में तत्काल-रिलीज़ से लंबे समय तक रिलीज़ टैबलेट पर स्विच कर सकते हैं, लेकिन रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को समायोजित किया जा सकता है। किडनी की समस्या वाले रोगियों में सिफलोल कम बार दिया जाना चाहिए। यदि किसी कारण से उपचार बाधित होता है, तो खुराक धीरे-धीरे कम होनी चाहिए।

रेस्टलेस लेग सिंड्रोम के उपचार में, सोफ्रोल तत्काल-रिलीज़ गोलियों को दिन में एक बार, सोने से दो से तीन घंटे पहले लिया जाना चाहिए। अनुशंसित शुरुआती खुराक 0.088 मिलीग्राम है लेकिन, यदि आवश्यक हो, तो लक्षणों को कम करने के लिए हर 4-7 दिनों में इसे बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम 0.54 मिलीग्राम तक। रोगी की प्रतिक्रिया और आगे के उपचार की आवश्यकता का मूल्यांकन तीन महीने के बाद किया जाना चाहिए। लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियां बेचैन पैर सिंड्रोम के उपचार के लिए उपयुक्त नहीं हैं।

Sifrol टैबलेट को पानी के साथ या बिना भोजन के साथ लेना चाहिए। लंबे समय तक जारी गोलियों को चबाया नहीं जाना चाहिए, विभाजित या कुचल दिया जाना चाहिए और प्रत्येक दिन लगभग उसी समय लिया जाना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Sifrol कैसे काम करता है?

Sifrol में सक्रिय पदार्थ, प्रमिपेक्सोल, एक डोपामाइन एगोनिस्ट (एक पदार्थ है जो डोपामाइन की कार्रवाई की नकल करता है)। डोपामाइन मस्तिष्क के जिलों में निहित एक संदेशवाहक पदार्थ है जो आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करता है। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, डोपामाइन का उत्पादन करने वाली कोशिकाएं मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में डोपामाइन की मात्रा में कमी होती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। प्रैमिपेक्सोल मस्तिष्क को उत्तेजित करता है जैसे डोपामाइन करता है, जिससे मरीज अपने आंदोलनों को नियंत्रित कर सकते हैं और पार्किंसंस के लक्षणों और लक्षणों को कम कर सकते हैं, जिसमें कंपकंपी, कठोरता और धीमी गति से आंदोलनों शामिल हैं।

रेस्टलेस पैर सिंड्रोम में प्रैमिपेक्सोल की कार्रवाई का तंत्र अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। यह सिंड्रोम मस्तिष्क में डोपामाइन के कामकाज में बदलाव के कारण माना जाता है, जिसे प्रैमिपेक्सोल से ठीक किया जा सकता है।

Sifrol पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

पार्किंसंस रोग में, सिफ्रोल तत्काल-रिलीज़ गोलियों की पांच मुख्य अध्ययनों में जांच की गई थी। प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ सिफरोल की तुलना में चार अध्ययन: रोग के उन्नत चरणों में 360 रोगियों पर किया गया एक अध्ययन, पहले से ही लेवोडोपा के साथ इलाज में, जिसकी प्रभावशीलता गायब होने लगी थी; रोग के प्रारंभिक चरण में कुल 886 रोगियों को शामिल करने वाले तीन अध्ययन, अभी तक लेवोडोपा के साथ इलाज नहीं किया गया है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय पार्किंसंस रोग की गंभीरता में परिवर्तन था। पांचवें अध्ययन में रोग के प्रारंभिक चरण में 300 रोगियों में लेवोडोपा के साथ सिफोल की तुलना की गई और मोटर स्तर पर लक्षणों वाले रोगियों की संख्या को मापा गया। लंबे समय से जारी गोलियों के उपयोग के समर्थन में, कंपनी ने उन अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए जिनसे पता चला कि तत्काल-रिलीज़ और लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों ने शरीर में सक्रिय पदार्थों के समान स्तर का उत्पादन किया। उन्होंने प्रारंभिक अवस्था में और पार्किंसंस रोग के एक उन्नत चरण में दो गोलियों की तुलना करते हुए अध्ययन प्रस्तुत किया और रोगियों को लंबे समय से जारी गोलियों के तत्काल विमोचन की जाँच की।

रेस्टलेस लेग सिंड्रोम में, सिफ्रोल तत्काल-रिलीज़ टैबलेट का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में भी किया गया है। 344 रोगियों में 12 सप्ताह के लिए एक प्लेसबो के साथ पहली तुलना में सिफरोल और लक्षणों में सुधार को मापा गया। दूसरे में 150 मरीज शामिल थे जिन्होंने छह महीने के लिए सिफरोल लिया और सिफ्रोल के साथ निरंतर उपचार के प्रभाव की तुलना की या प्लेसबो में स्विच किया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लक्षणों के खराब होने से पहले बीता हुआ समय था।

पढ़ाई के दौरान Sifrol ने क्या लाभ दिखाया है?

उन्नत पार्किंसंस रोग वाले रोगियों के अध्ययन में, सिसरोल तत्काल-रिलीज़ टैबलेट लेने वाले विषयों में प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में 24 सप्ताह के रखरखाव की खुराक के बाद बड़े सुधार हुए। शुरुआती पार्किंसंस रोग के रोगियों के पहले तीन अध्ययनों में इसी तरह के परिणाम देखे गए थे, जिसके दौरान 4 या 24 सप्ताह के बाद अधिक सुधार हुए थे। प्रारंभिक चरण की बीमारी में मोटर के लक्षणों में सुधार करने में लेवोडोपा की तुलना में सिफरोल को अधिक प्रभावी दिखाया गया है। आगे के अध्ययनों से पता चला कि लंबे समय से जारी टैबलेट पार्किन्सन रोग के उपचार में तत्काल-रिलीज़ टैबलेट के रूप में प्रभावी थे। उन्होंने यह भी प्रदर्शित किया कि मरीज सुरक्षित रूप से लंबे समय तक जारी गोलियों से सुरक्षित रूप से स्विच कर सकते हैं, भले ही रोगियों की एक छोटी संख्या में, खुराक में समायोजन किया गया हो।

रेस्टलेस लेग्स सिंड्रोम में, 12 सप्ताह से अधिक लक्षणों को कम करने में सिफ्रो तत्काल-रिलीज़ टैबलेट प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थे, लेकिन प्लेसबो और सिफोल के बीच का अंतर नीचे जाने से चार सप्ताह पहले अधिक था। दूसरे अध्ययन के परिणाम लंबे समय में Sifrol की प्रभावकारिता प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त नहीं थे।

Sifrol से जुड़ा जोखिम क्या है?

Sifrol के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) मतली है। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, 10 में 1 से अधिक रोगियों में देखे गए अन्य दुष्प्रभाव चक्कर आना, डिस्केनेसिया (नियंत्रित आंदोलनों को अंजाम देने में कठिनाई), somnolence और हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) हैं। Sifrol के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Sifrol का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो प्रमिपेक्सोल या किसी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

सिफरोल को क्यों मंजूरी दी गई?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि साइप्रोल के लाभ इडियोपैथिक पार्किंसंस रोग के संकेतों और लक्षणों के उपचार के लिए इसके जोखिम से अधिक हैं, या तो अकेले या लेवोडोपा के साथ, और उपचार में मध्यम से गंभीर इडियोपैथिक आराम के बिना 0.54 मिलीग्राम आधार तक की खुराक के साथ पैर। समिति ने सिफरोल के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।