डायनास्टैट - पेरेकोक्सीब

क्या है डायनास्टैट?

डायनास्टैट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पारेकोक्सीब होता है। यह इंजेक्शन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है, 20 या 40 मिलीग्राम पारेकोक्सीब युक्त शीशियों में, विलायक के साथ या बिना।

डायनास्टैट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

डायनेस्टैट का उपयोग सर्जरी के बाद दर्द के अल्पकालिक उपचार के लिए किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

डायनास्टैट का उपयोग कैसे किया जाता है?

डायनास्टैट 40 मिलीग्राम की खुराक पर दिया जाता है, इसके बाद 20 और 40 मिलीग्राम की अन्य खुराक, जरूरतों के आधार पर, हर छह से 12 घंटे में, अधिकतम 80 मिलीग्राम प्रति दिन की खुराक के साथ। इंजेक्शन जल्दी और सीधे एक नस या मौजूदा अंतःशिरा रेखा (एक पतली ट्यूब जिसे एक नस में पेश किया जाता है) में या इसे धीरे-धीरे और एक मांसपेशी में गहराई से अभ्यास किया जा सकता है। डायनास्टैट को एक साथ अफीम दर्द निवारक (मॉर्फिन से जुड़ी दवाएं) के साथ दिया जा सकता है।

डायनेस्टैट के एक ही समूह में अन्य दवाओं के साथ, उच्च खुराक और उपचार की लंबी अवधि के साथ हृदय की समस्याओं और रक्त वाहिकाओं का खतरा बढ़ सकता है। उपचार की अवधि को यथासंभव कम करने और डायनास्टैट की न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

50 किलोग्राम से कम वजन वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए और मध्यम जिगर की समस्याओं वाले रोगियों के लिए, उपचार डायनास्टैट की सामान्य रूप से अनुशंसित खुराक का आधा है, जिसकी अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है। डायस्टास्टैट का उपयोग जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में या जिन्हें द्रव प्रतिधारण विकसित होने की संभावना है, उपचार सबसे कम खुराक से शुरू होना चाहिए और रोगी के गुर्दे की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए। डायनास्टैट बच्चों या किशोरों के लिए अनुशंसित नहीं है।

डायनास्टैट कैसे काम करता है?

डायनास्टैट, पारेकोक्सीब में सक्रिय पदार्थ, वैल्डेकॉक्सीब का "प्रोड्रग" है। यह कहना है कि यह शरीर में वैलेडॉक्सीब में बदल जाता है। Valdecoxib एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (NSAID) है जो दवाओं के समूह से संबंधित है जिसे "cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2)" कहा जाता है। यह COX-2 एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रोस्टाग्लैंडीन के उत्पादन में कमी होती है, पदार्थ जो भड़काऊ प्रक्रिया में भाग लेते हैं। प्रोस्टाग्लैंडीन के उत्पादन को कम करके, डायनास्टैट सूजन के लक्षणों को कम करने में मदद करता है, जिसमें दर्द भी शामिल है।

डायनास्टैट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

पोस्ट-ऑपरेटिव दर्द की रोकथाम में डायनास्टैट की प्रभावकारिता का अध्ययन 2 582 वयस्क रोगियों में किया गया था, जो दंत, ऑर्थोपेडिक (हड्डी), स्त्री रोग या कोरोनरी बाईपास (दिल) हस्तक्षेपों सहित विभिन्न प्रकार के सर्जिकल हस्तक्षेपों से गुजरते थे। डायनेस्टैट की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) और अन्य दर्द निवारक जैसे कि केटोरोलैक, मॉर्फिन, वैल्डेकॉक्सीब, इबुप्रोफेन और ट्रामाडोल के साथ की गई थी। कुछ अध्ययनों में ऑपरेशन के बाद एक अतिरिक्त एनाल्जेसिक के रूप में मॉर्फिन के रोगी के पोस्टऑपरेटिव दर्द के लिए डायनास्टैट के प्रशासन के प्रभाव को भी देखा गया। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय रोगियों द्वारा मूल्यांकन किए गए दर्द के स्कोर में परिवर्तन थे।

पढ़ाई के दौरान डायनास्टैट ने क्या लाभ दिखाया है?

डायनेस्टैट को मध्यम से गंभीर पोस्ट-ऑपरेटिव दर्द से राहत देने में प्रभावी दिखाया गया है। दवा ने आमतौर पर प्लेसीबो की बेहतर प्रभावकारिता दिखाई है और अन्य दर्द निवारक दवाओं के बराबर है। डायनास्टैट ने मॉर्फिन की आवश्यकता को कम करने के लिए भी दिखाया है, लेकिन यह कमी मॉर्फिन से जुड़े दुष्प्रभावों में कमी के साथ नहीं लगती थी।

डायनास्टैट से जुड़ा जोखिम क्या है?

डायनास्टैट (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) के सबसे आम दुष्प्रभाव एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं), हाइपोपोटेसिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम का स्तर), आंदोलन, अनिद्रा (नींद आने में कठिनाई), हाइपोएथेसिया हैं। (स्पर्श की कम समझ), उच्च या निम्न रक्तचाप, ग्रसनीशोथ (गले में खराश), श्वसन विफलता (साँस लेने में कठिनाई), वायुकोशीय अस्थिमज्जा का प्रदाह (दांत निकालने के बाद सूजन), अपच (अपच), पेट फूलना (गैस), प्रुरिटस, पीठ दर्द, ऑलिगुरिया (मूत्र उत्पादन में कमी), परिधीय शोफ (सूजन, आमतौर पर पैरों में) और रक्त में क्रिएटिनिन का स्तर (गुर्दे की समस्याओं का सूचकांक)। डायनेस्टैट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

डायनेस्टैट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि पेरोक्सिब या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। डायनेस्टैट का उपयोग रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए:

1. दवाओं के लिए पिछली गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, विशेष रूप से त्वचा की प्रतिक्रियाएं;
2. पेट में अल्सर या पेट या आंत में रक्तस्राव;
3. एलर्जी के प्रकार की प्रतिक्रियाएं जैसे अस्थमा, शीतलन जैसे लक्षण, नाक में पॉलीप्स, चेहरे की सूजन या एस्पिरिन या एनएसएआईडी लेने के बाद पित्ती, जिसमें अन्य COX-2 अवरोधक भी शामिल हैं;
4. जिगर की गंभीर बीमारी;
5. आंत की सूजन की बीमारी;
6. दिल की विफलता (शरीर में पर्याप्त रक्त पंप करने के लिए हृदय की अक्षमता), हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग (हाथ या पैर की धमनियों में रुकावट) या मस्तिष्क संबंधी रोग (मस्तिष्क में रक्त वाहिकाओं के साथ समस्याएं)।

डायनेस्टैट को तीसरी तिमाही में गर्भवती महिलाओं या स्तनपान कराने वाली महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए। कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी के बाद दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

डायनास्टैट को क्यों मंजूरी दी गई?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि डायनास्टैट के लाभ पोस्ट-ऑपरेटिव दर्द के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने डायनेस्टैट के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

डायनास्ट पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 22 मार्च 2002 को डायनेस्टैट के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण का धारक फाइजर लिमिटेड है। 22 मार्च 2007 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया।

डायनेस्टैट के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009