अपिद्र क्या है?
Apidra इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन ग्लुलिसिन होता है। यह डिस्पोजेबल शीशियों, कारतूस और पहले से भरे हुए पेन (OptiSet और SoloStar) में उपलब्ध है।
अपिद्रा किसके लिए प्रयोग की जाती है?
Apidra का उपयोग छह वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है जिन्हें मधुमेह की आवश्यकता होती है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।
अपिद्रा का उपयोग कैसे किया जाता है?
एपिड्रा को पेट की दीवार (पेट) में जांघ या कंधे में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा या इंसुलिन पंप का उपयोग करके लगातार जलसेक द्वारा किया जाता है। प्रत्येक इंजेक्शन के साथ, त्वचा में परिवर्तन (जैसे मोटा होना) से बचने के लिए इंजेक्शन साइट को बदलना चाहिए जो इंसुलिन को अपेक्षा से कम प्रभावी बना सकता है। न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी के रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर की नियमित जांच करना आवश्यक है।
एपिड्रा को भोजन से 15 मिनट पहले या भोजन के तुरंत बाद दिया जाना चाहिए। अपिड्रा एक लघु-अभिनय इंसुलिन है जो मध्यवर्ती-अभिनय या लंबे समय तक इंसुलिन या इंसुलिन एनालॉग्स (इंसुलिन के संशोधित रूपों) के संयोजन में उपयोग किया जाता है। इसका उपयोग मुंह द्वारा ली जाने वाली मधुमेह विरोधी दवाओं के संयोजन में भी किया जा सकता है।
अप्रीड़ा कैसे काम करती है?
मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। एपिड्रा शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है।
एपिड्रा में सक्रिय पदार्थ, इंसुलिन ग्लुलिसिन, "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है, अर्थात यह एक जीवाणु द्वारा निर्मित होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया जाता है जो इसे उत्पन्न करने में सक्षम बनाता है। इंसुलिन ग्लुलिसिन।
इंसुलिन ग्लुलिसिन मानव इंसुलिन से थोड़ा अलग है। इस अंतर के लिए धन्यवाद, इंसुलिन ग्लुलिसिन अधिक तेज़ी से कार्य करता है और यह क्रिया लघु-अभिनय मानव इंसुलिन से कम समय तक चलती है। प्रतिस्थापन इंसुलिन उसी तरह कार्य करता है जैसे स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम किया जाता है।
अपिद्रा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
लंबे समय से अभिनय करने वाले इंसुलिन के संयोजन में इस्तेमाल किया जाने वाला एपिड्रा, टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में अध्ययन किया गया है (जिसमें शरीर इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है) जिसमें कुल 1 549 वयस्क और एक शामिल है चार और 17 साल की उम्र के 572 बच्चे और किशोर शामिल हैं।
टाइप 2 डायबिटीज (जिसमें शरीर प्रभावी रूप से इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ है) में, अपिद्रा का अध्ययन 878 वयस्कों के अध्ययन में किया गया है। इस अध्ययन में, एपिड्रा का उपयोग एक मध्यवर्ती-अभिनय इंसुलिन और मुंह से ली जाने वाली एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ किया गया था।
सभी चार अध्ययनों में, एपिड्रा की तुलना अन्य इंसुलिन या इंसुलिन एनालॉग्स (सामान्य मानव इंसुलिन या इंसुलिन लिसप्रो) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक रक्त में एक पदार्थ के स्तर में परिवर्तन था, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता के स्तर का संकेत देता है।
पढ़ाई के दौरान अपिद्रा को क्या फायदा हुआ?
Apidra के साथ रक्त शर्करा नियंत्रण कम से कम उतना ही प्रभावी था जितना कि तुलनात्मक इंसुलिन के साथ प्राप्त किया गया था। सभी अध्ययनों में, एपिड्रा के साथ मनाया गया एचबीए 1 सी के स्तर में परिवर्तन तुलनात्मक इंसुलिन के साथ दर्ज किया गया था।
टाइप 1 मधुमेह वाले वयस्कों में पहले अध्ययन में, छह महीने के बाद 0.14% (7.60% से 7.46% तक) और इंसुलिन लिसप्रो के साथ 0.14% की कमी थी। दूसरे वयस्क अध्ययन में भी इसी तरह की कमी देखी गई, जिसमें सामान्य मानव इंसुलिन की तुलना में एपिड्रा की तुलना की गई थी। बच्चों और किशोरों के अध्ययन में, एपिड्रा और इंसुलिन लिस्पप्रो ने छह महीने के बाद एचबीए 1 सी स्तर में समान परिवर्तन निर्धारित किए। हालांकि, यह दिखाने के लिए अपर्याप्त जानकारी थी कि छह साल से कम उम्र के बच्चों में अपिद्रा प्रभावी थी या नहीं।
टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में, सामान्य मानव इंसुलिन के साथ 0.30% की तुलना में एपिड्रा के साथ छह महीने के उपचार के बाद एचबीए 1 सी स्तर में 0.46% की कमी थी।
आपिद्रा से जुड़ा जोखिम क्या है?
एपिड्रा (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) है। Apidra के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एपिड्रा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन ग्लुलिसिन या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें पहले से ही हाइपोग्लाइकेमिया है। यह भी संभव है कि आपको एपिड्रा की खुराक को समायोजित करना चाहिए जब यह अन्य दवाओं के साथ दिया जाता है जो रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावित कर सकते हैं। पूरी सूची के लिए कृपया पैकेज लीफलेट देखें।
अपीरा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इंसुलिन उपचार की आवश्यकता होने पर छह वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों, किशोरों और बच्चों में मधुमेह के उपचार के लिए एपिड्रा के लाभ अपने जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि अपिद्रा को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Apidra के बारे में अन्य जानकारी:
27 सितंबर 2004 को, यूरोपीय आयोग ने सनोफी-एवेंटिस Deutschland GmbH को अप्रीड़ा के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया है जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण को 27 सितंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
Apidra के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009
