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मोजोबिल - plerixafor

मोज़ोबिल क्या है?

मोज़ोबिल इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय संघटक प्लेरिक्सफ़ोर है।

मोजोबिल किसके लिए उपयोग किया जाता है?

प्रत्यारोपण के लिए हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल (अस्थि मज्जा में कोशिकाओं जो विभिन्न प्रकार के रक्त कोशिकाओं में उत्परिवर्तन कर सकते हैं) को इकट्ठा करने में मदद करने के लिए मोजोबिल का उपयोग किया जाता है। यह ऑटोलॉगस प्रत्यारोपण के लिए लिम्फोमा या मल्टीपल मायलोमा (रक्त कोशिका कैंसर प्रकार) के रोगियों में उपयोग किया जाता है (जब प्रत्यारोपण में रोगी की अपनी कोशिकाओं का उपयोग किया जाता है)। यह केवल उन रोगियों में उपयोग किया जाता है जहां स्टेम सेल संग्रह मुश्किल है।

चूंकि हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल जुटाने और संग्रह की आवश्यकता वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस स्थिति को "दुर्लभ" माना जाता है, इसलिए 20 अक्टूबर, 2004 को मोजोबिल को "अनाथ चिकित्सा" (अर्थात दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

आप मोज़ोबिल का उपयोग कैसे करते हैं?

मोज़ोबिल के साथ थेरेपी को ऑन्कोलॉजी या हेमेटोलॉजी में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। रोगी को मोज़ोबिल देने के बाद, रोगी के स्टेम सेल को रक्त से निकालना और प्रत्यारोपण से पहले उन्हें स्टोर करना आवश्यक है। इसलिए इस क्षेत्र में अनुभव के साथ एक विशेष केंद्र के सहयोग से थेरेपी का प्रदर्शन किया जाना चाहिए और जिसमें स्टेम सेल की निगरानी सही ढंग से की जा सकती है।

मोजोबिल का उपयोग ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) नामक हार्मोन के साथ किया जाता है। मोजोबिल को शामिल करने से पहले चार दिनों के लिए जी-सीएसएफ का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है। Mozobil

यह प्रत्येक रोगी के रक्त नमूना सत्र और स्टेम सेल निष्कर्षण से छह से ग्यारह घंटे पहले चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। इसका उपयोग लगातार सात दिनों तक किया जा सकता है।

मोज़ोबिल कैसे काम करता है?

मोजोबिल का उपयोग अस्थि मज्जा से स्टेम कोशिकाओं ("जुटाना") में मदद करने के लिए किया जाता है ताकि उन्हें रक्त में छोड़ा जा सके। प्लाज़िसाफ़ोर, मोज़ोबिल में मौजूद सक्रिय घटक, "सीएक्ससीआर 4 केमोकाइन रिसेप्टर" नामक प्रोटीन की गतिविधि को रोककर कार्य करता है। यह प्रोटीन अस्थि मज्जा में स्टेम कोशिकाओं को बनाए रखने में मदद करता है। अपनी गतिविधि को अवरुद्ध करके, मोज़ोबिल स्टेम कोशिकाओं को रक्त में जारी करने की अनुमति देता है, ताकि उन्हें काटा जा सके।

मोज़ोबिल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मोजोबिल के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

मोज़ोबिल की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी जिसमें 298 वयस्कों को शामिल किया गया था जिसमें एक प्रकार का लिंफोमा था जिसे नॉन-हॉजकिन के लिंफोमा और 302 वयस्कों को मल्टीपल मायलोमा कहा जाता था। सभी मरीजों को जी-सीएसएफ भी दिया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों की संख्या थी, जिसमें 2-4 दिनों के संग्रह में रक्त स्टेम कोशिकाओं की एक निश्चित संख्या एकत्र की जा सकती थी। इसके अलावा, स्टेम सेल की एक निश्चित संख्या वाले रोगियों की संख्या और जिसमें स्टेम कोशिकाओं को सफलतापूर्वक प्रत्यारोपित किया गया था (सामान्य रूप से बढ़ने और रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए) अध्ययनों में देखा गया था।

पढ़ाई के दौरान मोजोबिल ने क्या लाभ दिखाया है?

अस्थि मज्जा से रक्त में स्टेम सेल जुटाने में प्लेसबो की तुलना में मोजोबिल अधिक प्रभावी था। लिम्फोमा वाले रोगियों में, दिए गए मोजोबिल के 60% संग्रह के 4 दिनों के भीतर स्टेम सेल नंबर लक्ष्य तक पहुंच गया (150 में से 89), 20% रोगियों की तुलना में प्लेसबो (29) 148 में से)। मल्टीपल माइलोमा के रोगियों में, मोजोबिल दिए गए 72% रोगियों ने स्टेम सेल (148 में से 106) का संख्यात्मक लक्ष्य प्राप्त किया, जबकि 34% रोगियों को प्लेसबो (154 में से 53) दिया गया। दोनों अध्ययनों में बड़ी संख्या में ऐसे मरीज थे जिन्हें मोजोबिल दिया गया था जिन्होंने स्टेम कोशिकाओं के संख्यात्मक लक्ष्य को प्राप्त किया था और जिसमें स्टेम कोशिकाओं को सफलतापूर्वक तैयार किया गया था।

मोज़ोबिल से जुड़ा जोखिम क्या है?

मोजोबिल के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) दस्त, मतली और इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं हैं। मोज़ोबिल के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

मोज़ोबिल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो प्लेरिक्सफोर या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

मोजोबिल को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि मोजोबिल का लाभ जी-सीएसएफ के साथ संयोजन में उपयोग के लिए अपने जोखिमों को बढ़ाता है, संग्रह के लिए परिधीय रक्त में हेमटोपोइएटिक स्टेम कोशिकाओं के एकत्रीकरण को बेहतर बनाने के लिए और उसके बाद लिम्फोमा के रोगियों में ऑटोलॉगस प्रत्यारोपण और खराब सेल जुटाना के साथ कई मायलोमा। समिति ने मोज़ोबिल के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

मोज़ोबिल पर अधिक जानकारी:

31 जुलाई 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Genzyme Europe BV को एक प्राधिकरण जारी किया

मोज़ोबिल के लिए विपणन प्राधिकरण, पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

मोबोज़िल पर अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें।

मोज़ोबिल के पूर्ण EPPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009