इवेगा - पैलीपरिडोन

इंवेगा क्या है?

Invega एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पैलीपरिडोन होता है। यह लंबे समय से जारी गोलियों (1.5 मिलीग्राम, नारंगी-भूरे, 3 मिलीग्राम, सफेद, 6 मिलीग्राम बेज, 9 मिलीग्राम गुलाबी, 12 मिलीग्राम पीले) के रूप में उपलब्ध है। "लंबे समय तक रिलीज़" शब्द का अर्थ है कि कुछ घंटों के भीतर पैलिपरिडोन को टैबलेट से धीरे-धीरे जारी किया जाता है।

इंवेगा का उपयोग किस लिए किया जाता है?

इवेगा को सिज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, एक मानसिक बीमारी है जिसमें लक्षणों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम (ऐसी चीजें जो वहां नहीं होती हैं, सुनना या देखना), संदेह और भ्रम शामिल हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इंवेगा का उपयोग कैसे करें?

इनवेगा की अनुशंसित शुरुआती खुराक 6 मिलीग्राम है, जो दिन में एक बार सुबह दी जाती है। टैबलेट को तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। Invega को खाली पेट या नाश्ते के साथ लिया जा सकता है, लेकिन आपको इसे हमेशा खाली पेट या हमेशा नाश्ते के साथ लेना चाहिए और न ही एक दिन खाली पेट पर और एक दिन भोजन के साथ। Invega की खुराक को लक्षण मूल्यांकन के बाद बदला जा सकता है, दिन में एक बार 3 से 12 मिलीग्राम की अंतिम खुराक तक। गंभीर जिगर के विकारों वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ इंवेगा का उपयोग किया जाना चाहिए। कुछ बुजुर्ग रोगियों सहित, हल्के या मध्यम गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों को Invega की कम खुराक के साथ शुरू करना चाहिए, जबकि गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। 18 साल से कम उम्र के रोगियों में इनवेगा का अध्ययन नहीं किया गया है।

इंवेगा कैसे काम करता है?

Invega में सक्रिय पदार्थ, paliperidone, एक एंटीसाइकोटिक दवा है जिसे "atypical" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है क्योंकि यह 1950 के बाद से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। Paliperidone रिसपेरीडोन के सक्रिय गिरावट (मेटाबोलाइट) का एक उत्पाद है। 1990 के दशक से स्किज़ोफ्रेनिया के उपचार में उपयोग की जाने वाली एक और एंटीसाइकोटिक दवा। मस्तिष्क में यह तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर अधिक रिसेप्टर्स को बांधता है। इस तरह मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच संचारित संकेत "न्यूरोट्रांसमीटर" के माध्यम से बाधित होते हैं, अर्थात वे रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। पैलिपरिडोन मुख्यतः न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन और 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, सिज़ोफ्रेनिया में फंसाया जाता है। इन रिसेप्टर्स को बाधित करने से, पलिपरिडोन मस्तिष्क की गतिविधि के सामान्यीकरण में योगदान देता है और लक्षणों को कम करता है।

इंवेगा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

इनवेगा के प्रभावों का विश्लेषण मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में किया गया था।

Invega का अध्ययन तीन मुख्य अल्पकालिक अध्ययनों में किया गया है जिसमें सिज़ोफ्रेनिया वाले 1 692 वयस्क रोगी शामिल हैं। तीनों अध्ययनों में, 3 से 15 मिलीग्राम दैनिक के बीच इंवेगा की खुराक की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) और ओलानज़ापाइन (एक अन्य एंटीसाइकोटिक दवा) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय सिज़ोफ्रेनिया मूल्यांकन के मानक पैमाने पर मापा गया, छह सप्ताह के बाद रोगी के लक्षणों में परिवर्तन था। एक और अध्ययन में, 35 सप्ताह तक के लिए नए लक्षणों की रोकथाम में इनवेगा के दीर्घकालिक प्रभावों की जांच 207 रोगियों में की गई, जिन्हें शुरू में 14 सप्ताह की अवधि के लिए सिज़ोफ्रेनिया के लक्षणों के लिए इलाज किया गया था।

पढ़ाई के दौरान इंवेगा ने क्या फायदा दिखाया है?

इवेगा प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और स्किज़ोफ्रेनिया के लक्षणों को कम करने में ओलंज़ापाइन के रूप में प्रभावी था। पहले अल्पकालिक अध्ययन में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में औसतन 17.9 और 23.3 अंकों की कमी के मुकाबले 4.1 अंक के लक्षण स्कोर में औसत कमी आई थी, जो कि इंवेगा और 19 के साथ इलाज किए गए विषयों में दर्ज किए गए थे। रोगियों में 9 अंक olanzapine के साथ इलाज किया। इसी तरह के परिणाम अन्य दो अल्पकालिक अध्ययनों में भी सामने आए हैं। तीनों अध्ययनों में, यह दिखाया गया कि मामूली खुराक की तुलना में इनवेगा की उच्च खुराक लक्षणों को कम करने में अधिक प्रभावी है। लंबे समय तक अध्ययन में, Invega सिज़ोफ्रेनिया के नए लक्षणों को रोकने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।

इंवेगा से जुड़ा जोखिम क्या है?

इंवेगा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) सिरदर्द है। इनवेगा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। इनवेगा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो कि पेलिपरिडोन या अन्य अवयवों में से हो सकते हैं, या रिसपेरीडोन हो सकते हैं।

इंवेगा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि, प्रति दिन 3 से 12 मिलीग्राम की खुराक पर, इन्वेगा के लाभों ने सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में इसके जोखिमों को पछाड़ दिया। समिति ने यह भी निष्कर्ष निकाला कि, अध्ययन किए गए विभिन्न assays के लाभ / जोखिम अनुपात के आधार पर, दिन में एक बार 6 मिलीग्राम की खुराक एक उचित प्रारंभिक खुराक का प्रतिनिधित्व करती है। समिति ने इंवेगा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Invega पर अधिक जानकारी:

25 जून 2007 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में इंवेगा से जानसेन-सिलाग अंतर्राष्ट्रीय एनवी के लिए मान्य किया। Invega के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009