इरेसा - जियफिटिनिब

इरेसा क्या है?

इरेसा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ जियफिटिनिब होता है। यह भूरे रंग की गोलियों (250 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

इरेसा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Iressa का उपयोग स्थानीय स्तर पर उन्नत या मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (यानी, जिनके सेल प्रारंभिक कैंसर साइट से शरीर के अन्य भागों में फैल गए हैं) के वयस्क रोगियों के उपचार में किया जाता है। यह उन मामलों में उपयोग किया जाता है जहां कैंसर कोशिकाओं में एक आनुवंशिक उत्परिवर्तन होता है जो "एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर" (ईजीएफआर) नामक एक प्रोटीन का उत्पादन करता है।

इरेसा का उपयोग कैसे किया जाता है?

इरेसा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक चिकित्सक द्वारा देखरेख किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर थेरेपी के उपयोग में अनुभव किया गया है। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक टैबलेट है, जिसे पानी में भंग किया जा सकता है यदि रोगी को पूरे निगलने में कठिनाई होती है।

इरेसा कैसे काम करती है?

इरेसा में सक्रिय पदार्थ, जिफिटिनिब, एक टाइरोसिन-किनेज प्रोटीन अवरोधक है, अर्थात यह "टाइरोसिन-किनेस" नामक विशिष्ट एंजाइम को अवरुद्ध करता है। ये एंजाइम कैंसर कोशिकाओं की सतह पर मौजूद हैं; जैसे। ईजीएफआर गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर कोशिकाओं की सतह पर मौजूद है। ईजीएफआर कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार में शामिल है। ईजीएफआर को अवरुद्ध करके, इरेसा कैंसर के विकास और प्रसार को धीमा करने में मदद करता है। इरेसा केवल गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर कोशिकाओं में काम करता है जो एक ईजीएफआर उत्परिवर्तन को प्रदर्शित करता है।

इरेसा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

इरेसा के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। एक मुख्य अध्ययन में 1217 वयस्क रोगियों को स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के साथ शामिल किया गया था, इरेसा की तुलना कार्बोप्लाटिन और पैक्लिटैक्सेल (अन्य एंटीकैंसर ड्रग्स) के संयोजन से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय तब तक का समय था जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए।

स्थानीय स्तर पर उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के साथ 1466 रोगियों को शामिल करने वाले एक दूसरे मुख्य अध्ययन में, इरेसा की तुलना डॉकेटेक्सेल (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी की उत्तरजीविता अवधि थी। दोनों अध्ययन ईजीएफआर म्यूटेशन के साथ और बिना रोगियों पर किए गए थे।

पढ़ाई के दौरान इरेसा ने क्या लाभ दिखाया है?

पहले मुख्य अध्ययन में इरेसा कैंसर के प्रसार को रोकने में संयोजन चिकित्सा की तुलना में अधिक प्रभावी था। ईजीएफआर म्यूटेशन वाले रोगियों में, इरेसा के साथ इलाज करने वाले लोग बीमारी को खराब किए बिना औसतन साढ़े नौ महीने तक जीवित रहते थे, जबकि संयोजन चिकित्सा के साथ इलाज करने वाले रोगियों में इस अंतराल का औसतन छह महीने था। दूसरे मुख्य अध्ययन में, इरेसा-उपचारित और डॉकटेक्सेल-उपचारित समूह में जीवित रहना समान था।

इरेसा से जुड़ा जोखिम क्या है?

इरेसा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) भूख, दस्त, उल्टी, मतली, स्टामाटाइटिस (मौखिक श्लेष्मा की सूजन) के नुकसान हैं, एलैनिन आइसोट्रान्सफेरेज़ (एक यकृत एंजाइम) के स्तर में वृद्धि रक्त में, त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे कि पुष्ठीय चकत्ते और अस्थेनिया (कमजोरी)। इरेसा लेने वाले रोगियों में फेफड़ों के अंतरालीय रोग का खतरा भी होता है। इरेसा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Iressa का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि gefitinib या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग स्तनपान कराने वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।

इरेसा को क्यों मंजूरी दी गई?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इग्रेस के लाभ स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं जो ईजीएफआर को सक्रिय करते हैं। समिति ने इरेसा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।