ट्विस्ता क्या है?
ट्विनस्टा एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, टेल्मिसर्टन और अम्लोदीपिन होते हैं। यह दो-परत नीली और सफेद अंडाकार गोलियों (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan / 10 mgllodipine और 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipine) में उपलब्ध है।
ट्विनस्टा का उपयोग किस लिए किया जाता है?
ट्विनस्टा को उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए वयस्कों (18 वर्ष और उससे अधिक आयु) में संकेत दिया गया है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है।
ट्विनस्टा का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है, जिनका रक्तचाप अकेले अम्लोदीपाइन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है। उन रोगियों में टेल्मिसर्टन और अम्लोदीपीन के बजाय ट्विनस्टा का उपयोग किया जा सकता है, जो दोनों दवाओं को अलग-अलग गोलियों के रूप में लेते हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ट्विनस्टा का उपयोग कैसे किया जाता है?
ट्विनस्टा को मौखिक रूप से प्रति दिन 1 टैबलेट की मात्रा में दिया जाता है और इसका उपयोग दीर्घकालिक उपचार के लिए किया जाता है। इसकी उच्चतम खुराक (80/10 मिलीग्राम) में एक दिन में अधिकतम खुराक 1 टैबलेट है। Amlodipine के साथ अपर्याप्त रूप से नियंत्रित रक्तचाप वाले रोगियों में, Twynsta पर स्विच करने से पहले खुराक को समायोजित करने के लिए amlodipine और telmisartan की अलग-अलग गोलियों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। यदि उपयुक्त हो, तो ट्विनस्टा के लिए सीधा मार्ग माना जा सकता है।
टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपिन को अलग-अलग गोलियों के रूप में लेने वाले रोगियों में, ट्विनस्टा की खुराक टेलमिसर्टन और अम्लोदीपाइन की खुराक पर निर्भर करती है जो रोगी ने पहले ली थी।
ट्विनस्टा कैसे काम करता है?
ट्विनस्टा में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, टेल्मिसर्टन और अमलोडिपीन। दोनों रक्तचाप को कम करने वाली दवाइयाँ हैं और 1990 के दशक से यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध हैं। वे रक्तचाप को कम करने में समान रूप से कार्य करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप रक्त वाहिकाओं को आराम मिलता है। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।
टेल्मिसर्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को रोकता है जिसे एंजियोटेंसिन II कहा जाता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को फैलाता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, जिसे एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, टेलमिसर्टन हार्मोन के प्रभाव को रोकता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होने की अनुमति मिलती है।
अम्लोदीपाइन एक कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जो कोशिका की सतह पर विशेष चैनलों को अवरुद्ध करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो सामान्य रूप से कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे एक संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोदीपीन कोशिका संकुचन को रोकता है, इस प्रकार वाहिकाओं के विश्राम को बढ़ावा देता है।
ट्विनस्टा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि टेलमिसर्टन और अम्लोदीपाइन कई वर्षों से उपयोग में हैं, इसलिए कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य और कंपनी द्वारा किए गए नए अध्ययनों के परिणामों की जानकारी प्रस्तुत की है।
एक मुख्य अध्ययन में, उच्च रक्तचाप वाले 1 461 वयस्कों को टेलिमिसर्टन और अम्लोडिपाइन के संयोजन के साथ, अकेले टेल्मिसर्टन या अम्लोदीपाइन के साथ, या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किया गया था। दो अन्य मुख्य अध्ययनों में, १ ९ adults in वयस्क जिनमें उच्च रक्तचाप ने पर्याप्त रूप से एम्लोडिपाइन का जवाब नहीं दिया, उन्होंने ट्विनस्टा को लिया या उसी खुराक पर या उच्च खुराक पर एम्लोडिपाइन लेना जारी रखा। तीन अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय आठ सप्ताह के बाद डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कनों के बीच अंतराल में मापा गया रक्तचाप) में कमी थी।
इसके अलावा, यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि ट्विनस्टा गोलियाँ शरीर में उसी तरह अवशोषित हो जाती हैं, जैसे कि एमोलाइडिपिन और टेल्मिसर्टन टैबलेट को मोनोथेरेपी के रूप में लिया जाता है।
पढ़ाई के दौरान ट्विस्ता को क्या फायदा हुआ?
पहले अध्ययन में, टेलमिसर्टन और अम्लोदीपाइन के संयोजन लेने वाले रोगियों में डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी सक्रिय रोगियों या प्लेसबो में से केवल एक को लेने वाले रोगियों में देखी गई तुलना में अधिक थी।
अन्य दो अध्ययनों में, ट्विनस्टा डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने के लिए अम्लोडिपिन मोनोथेरेपी के साथ निरंतर उपचार की तुलना में अधिक प्रभावी था: ट्विनस्टा और अम्लोदीपिन की खुराक के आधार पर, डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी 1 से 1 के बीच ट्विनस्टा लेने वाले रोगियों में अधिक थी। 4 एमएमएचजी और 4.9 एमएमएचजी।
ट्विस्ता से जुड़े जोखिम क्या हैं?
ट्विनस्टा (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना और परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की सूजन) हैं। ट्विनस्टा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्विनस्टा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो "डायहाइड्रोपाइरीडाइन डेरिवेटिव" वर्ग में टेल्मिसर्टन, एम्लोडिपाइन या अन्य दवाओं के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं या किसी अन्य एक्सपीरिएंस के लिए। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। इसके अलावा, Twynsta का उपयोग गंभीर जिगर या पित्त समस्याओं, सदमे (गंभीर रक्तचाप में कमी), गंभीर हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), बाएं निलय के बहिर्वाह पथ में रुकावट या मायोकार्डिया रोधगलन के बाद के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। दिल का दौरा)।
ट्विस्ता को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने कहा कि जो रोगी पहले से ही अलग-अलग गोलियों में दो सक्रिय तत्व लेते हैं, वे ट्विनस्टा निर्धारित होने पर उपचार का पालन करने की अधिक संभावना हो सकती है। अध्ययनों से यह भी पता चला है कि दवा उन रोगियों में प्रभावी है जिनके रक्तचाप को अकेले अम्लोदीपिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है। समिति ने फैसला किया कि ट्विनस्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Twinsta पर अधिक जानकारी
7 अक्टूबर, 2010 को, यूरोपीय आयोग ने बोहेनिंगर इंगेलहाइम इंटरनेशनल जीएमबीएच को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य ट्विनस्टा के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है। ट्विनस्टा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०-2-२०१०
