बोनविवा क्या है?
बोनविवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इबेंड्रोनिक एसिड होता है। यह तिरछी सफेद गोलियों (150 मिलीग्राम) और इंजेक्शन के लिए समाधान (3 मिलीग्राम) के रूप में है।
बोनविवा किसके लिए उपयोग किया जाता है?
बोनविवा को ऑस्टियोपोरोसिस (एक बीमारी जो हड्डियों को नाजुक बनाती है) के उपचार के लिए रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में अस्थि भंग के जोखिम के लिए संकेत दिया जाता है। यद्यपि कुछ अध्ययनों से कशेरुकी अस्थिभंग (रीढ़) के जोखिम को कम करने में दवा की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है, लेकिन यह ऊरु गर्दन के फ्रैक्चर के जोखिम के बारे में अपनी प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए बनी हुई है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
बोनविवा का उपयोग कैसे करें?
बोनविवा को टैबलेट के रूप में मुंह से या अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जा सकता है। पहले मामले में, खुराक एक टैबलेट एक महीने है। गोली हमेशा एक रात के उपवास के बाद, किसी भी तरह के भोजन या पेय लेने से एक घंटे पहले, पानी के अलावा और अभी भी एक गिलास पानी के साथ लेनी चाहिए। गोली लेने के बाद के घंटे के दौरान, रोगी को लेटे नहीं रहना चाहिए। इंजेक्शन के लिए, खुराक हर तीन महीने में एक बार 3 मिलीग्राम है।
बोनविवा के साथ इलाज किए गए मरीजों को अपने आहार को विटामिन डी और कैल्शियम के साथ पूरक करना चाहिए यदि भोजन का सेवन अपर्याप्त है। गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों के लिए बोनविवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
बोनविवा कैसे काम करता है?
ऑस्टियोपोरोसिस तब उत्पन्न होता है जब नई हड्डी के ऊतकों को पर्याप्त मात्रा में उत्पादित नहीं किया जाता है ताकि स्वाभाविक रूप से खपत हो। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और नाजुक हो जाती हैं और फ्रैक्चर के अधीन हो जाती हैं। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है, जब महिला एस्ट्रोजन हार्मोन का स्तर कम हो जाता है। बोनविवो में सक्रिय पदार्थ Ibandronic एसिड, एक द्विभाजित पदार्थ है। यह ऑस्टियोक्लास्ट्स की कार्रवाई को रोकता है, हड्डी के ऊतकों के अपघटन के लिए जिम्मेदार जीव की कोशिकाएं, इस प्रकार हड्डी की हानि होती है।
बोनविवा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
बोनविवा का अध्ययन ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित महिलाओं पर तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है। पहले अध्ययन में, बोनविवा 2.5 मिलीग्राम की गोलियां प्रतिदिन एक बार लगभग 3, 000 महिलाओं में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ तुलना की गई थीं और तीन वर्षों में रोगियों द्वारा बताए गए फ्रैक्चर की संख्या देखी गई थी।
अन्य दो अध्ययनों में, 150 मिलीग्राम मासिक टैबलेट (1, 609 रोगियों में) और इंजेक्शन (1, 395 रोगियों में) की तुलना 2.5 मिलीग्राम दैनिक गोलियों के साथ की गई थी। अध्ययनों ने दो साल के भीतर रीढ़ और कूल्हे में हड्डियों के घनत्व में बदलाव की जांच की।
यह ध्यान दिया जाता है कि अध्ययनों में उपयोग की जाने वाली 2.5 मिलीग्राम दैनिक गोलियाँ अब अधिकृत नहीं हैं।
पढ़ाई के दौरान बोनविवा को क्या फायदा हुआ?
पहले अध्ययन में, बोनविवा 2.5 मिलीग्राम की गोलियों के साथ दैनिक चिकित्सा ने प्लेसबो की तुलना में कशेरुकात्मक फ्रैक्चर के जोखिम को 62% कम कर दिया।
अन्य दो अध्ययनों से पता चला है कि रीढ़ और कूल्हे में हड्डियों के घनत्व को बढ़ाने में 150 मिलीग्राम मासिक टैबलेट और इंजेक्शन 2.5 मिलीग्राम दैनिक टैबलेट की तुलना में अधिक प्रभावी हैं। दो वर्षों के भीतर, दैनिक गोलियों के साथ 5% की तुलना में, मासिक गोलियों के साथ रीढ़ की हड्डी का घनत्व 7% और इंजेक्शन के साथ 6% तक बढ़ गया था। दैनिक गोलियों के साथ 2% की तुलना में कूल्हे की हड्डियों का घनत्व मासिक टैबलेट के साथ 4% और इंजेक्शन के साथ 3% तक बढ़ जाता है।
बोनविवा से जुड़ा जोखिम क्या है?
सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) गैस्ट्रिटिस (पेट की सूजन), दस्त, पेट दर्द, अपच (अपच)), मतली, फ्लू जैसे लक्षण, थकान, मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों में दर्द और दर्द) हैं हड्डियों के लिए), आर्थ्राल्जिया (जोड़ों में दर्द), मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द) और मस्कुलोस्केलेटल कठोरता। इंजेक्शन के मामले में, कब्ज, सिरदर्द और पीठ दर्द भी 100 में से 1-10 रोगियों में मनाया जाता है। बोनविवा के साथ देखे जाने वाले दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
बोनविवा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, इबेंड्रोनिक एसिड या किसी अन्य सामग्री से।
इसका उपयोग हाइपोकैल्सीमिक्स वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए (कैल्शियम के निम्न रक्त स्तर के साथ)।
बोनविवा के साथ उपचार जबड़े के ओस्टियोनेक्रोसिस (मैक्सिला में हड्डी के ऊतकों के पतन) से संबंधित हो सकता है।
वर्तमान दंत चिकित्सा उपचार वाले रोगियों में दवा का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
बोनविवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने तय किया कि बोनविवा के लाभ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में अस्थि-भंग के उपचार के जोखिम से अधिक हैं, जिनमें फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है। समिति ने बोनविवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
बोनविवा पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 23 फरवरी 2004 को रोश पंजीकरण लिमिटेड को बोनिवा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 23 फरवरी 2009 को किया गया था।
बोनविवा EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009
