PLAVIX® क्लोपिडोग्रेल

PLAVIX® क्लोपिडोग्रेल पर आधारित एक दवा है।

सैद्धांतिक समूह: एंटीथ्रोबॉटिक्स

संकेत PLAVIX® क्लोपिडोग्रेल

PLAVIX® एथेरोथ्रोमबोटिक आधार पर इस्केमिक घटनाओं के लिए एक निवारक औषधीय सहायता के रूप में उपयोग किया जाता है।

अधिक सटीक रूप से, पीएलएवीएक्स® का उपयोग म्योकार्डिअल इन्फेक्शन, इस्केमिक स्ट्रोक, धमनीविस्फार और तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम से पीड़ित रोगियों में सफलतापूर्वक किया जाता है, इस्केमिक सेरेब्रल और हृदय संबंधी घटनाओं की शुरुआत को रोकने के लिए।

PLAVIX® क्लोपिडोग्रेल एक्शन मैकेनिज्म

ओएस द्वारा लिया गया, PLAVIX® में निहित क्लोपिडोग्रेल, गैस्ट्रो-आंत्र के स्तर पर तेजी से अवशोषित हो जाता है, यह केवल 45 मिनट में अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचता है।

सक्रिय पदार्थ दो अलग-अलग रास्तों के माध्यम से एक पहली-पास चयापचय से गुजरता है, जो पूरी तरह से अलग-अलग जिगर एंजाइमों द्वारा समर्थित है, जो निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स और सक्रिय मेटाबोलाइट्स, एंटी-एग्रीगेटिंग एक्शन के नायक के उत्पादन के लिए जिम्मेदार हैं।

जब प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य होता है, तो क्लोपिडोग्रेल का एक सक्रिय (सक्रिय) थियोपिक डेरिवेटिव अपरिवर्तनीय रूप से पी 2 वाई प्लेटलेट रिसेप्टर को पहचान सकता है और बाँध सकता है, एडीपी के लिए इसके बंधन को रोकता है और ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa कॉम्प्लेक्स के परिणामी सक्रियण को रोकता है, फाइब्रिनोजेन के साथ बातचीत में शामिल है और प्लेटलेट कैप का स्थिरीकरण।

इस सक्रिय पदार्थ के फार्माकोडायनामिक गुणों को देखते हुए, अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव औषधीय उपचार के कुछ दिनों के बाद ही प्राप्त होगा और चिकित्सा के निलंबन के बाद भी बनी रहेगी, एक नई प्लेटलेट पुल में सुधार करने के लिए आवश्यक पूरी अवधि के लिए जो प्रभावित नहीं होती है दवा की कार्रवाई।

दूसरी ओर, फार्माकोकाइनेटिक पहलू विशेष रूप से उल्लेखनीय है, विशेष रूप से यकृत चयापचय से संबंधित, जिसके लिए सक्रिय मेटाबोलाइट्स का संश्लेषण साइटोक्रोम एंजाइमों के जीन वेरिएंट की उपस्थिति और एंजाइमी इंटरफेरेंट्स की संभावित उपस्थिति से दृढ़ता से प्रभावित होता है।

यह पहलू उपचार योजना की सफलता और दुष्प्रभावों की संभावित घटनाओं को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है।

कुछ घंटों के आधे जीवन के बाद, मल और मूत्र के माध्यम से क्लोपिडोग्रेल मेटाबोलाइट्स समान भागों में कम या ज्यादा समाप्त हो जाते हैं।

अध्ययन किया और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

क्लोफिडोग्रेल: पॉसिबल प्रभावी रूप से ग्रहण करता है

यह ज्ञात है कि क्लोपिडोग्रेल थेरेपी का निलंबन प्लेटलेट फ़ंक्शन की तत्काल वसूली के साथ नहीं है, प्लेटलेट रिसेप्टर सिस्टम पर दवा की अपरिवर्तनीय कार्रवाई को देखते हुए। हालांकि, अगर इस सिद्धांत को सक्रिय सिद्धांत की कार्रवाई के आणविक तंत्र के लक्षण वर्णन के माध्यम से अच्छी तरह से समझा गया है, तो चिकित्सा के निलंबन के स्पष्ट होने के 1 महीने बाद बढ़े हुए प्लेटलेट एकत्रीकरण की घटना को स्पष्ट किया जाता है। यह प्रभाव रोगी के स्वास्थ्य के लिए संभावित खतरनाक हो सकता है, जो उसे थ्रोम्बोटिक जोखिमों के लिए उजागर कर सकता है।

2. कोरोनरी बायपास में CLOPIDOGREL का उपयोग

कोरोनरी बाईपास की शुरूआत नियमित रूप से सैलिसिलिक एसिड एसिटाइल के प्रशासन द्वारा की जाती है, ताकि अस्वीकृति से बचा जा सके। इस महत्वपूर्ण अध्ययन से पता चलता है कि क्लोपिडोग्रेल एस्पिरिन के अलावा बायपास विफलता को कम कर सकते हैं, बायपास विफलता के जोखिम को कम कर सकते हैं।

3. PHARMACOGENOMICS का अग्रिम

फार्माकोजेनोमिक्स एक अनुशासन है जो हाल के वर्षों में तेजी से बढ़ रहा है, जिसे चिकित्सा को निजीकृत करने की आवश्यकता है, इसे यथासंभव प्रभावी बनाने और दुष्प्रभावों से मुक्त करने की आवश्यकता है।

क्लोपिडोग्रेल के साथ उपचार के संबंध में बहुत महत्वपूर्ण इस अनुशासन का नैदानिक ​​प्रभाव है, जिसकी प्रभावशीलता रोगी की आनुवंशिक विशेषताओं और एंजाइम CYP2C19 के बहुरूपता से दृढ़ता से प्रभावित होती है। कई अनुसंधान समूह रोगी के आनुवंशिक लक्षण वर्णन की दिशा में अपने प्रयासों को निर्देशित कर रहे हैं, खुराक समायोजन में उपयोगी।

उपयोग और खुराक की विधि

PLAVIX® 75 मिलीग्राम क्लोपिडोग्रेल टैबलेट हाइड्रोजन सल्फेट के रूप में : क्लोपिडोग्रेल के साथ उपचार में आमतौर पर लगभग 300 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक और 75 मिलीग्राम पर एक निरंतर उपचार शामिल होता है।

खुराक का सही निर्माण, दोनों लोडिंग और रखरखाव, साथ ही उपचार की अवधि और अन्य सक्रिय अवयवों के साथ संभावित जुड़ाव, रोगी की नैदानिक ​​तस्वीर और संबंधित चिकित्सीय उद्देश्यों के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए।

क्लोज़िडोग्रेल सक्रिय मेटाबोलाइट्स के संश्लेषण में शामिल CYP2C19 एंजाइम पॉलीमोर्फिज़म वाले रोगियों के लिए खुराक समायोजन पर विचार किया जाना चाहिए।

किसी भी मामले में, पहले PLAVIX® क्लोपिडोग्रेल अस्सिटेंट - आपका डॉक्टर का प्रिस्क्रिप्शन और नियंत्रण आवश्यक है।

चेतावनियाँ PLAVIX® क्लोपिडोग्रेल

PLAVIX® के साथ थेरेपी शुरू करने से पहले, रोगी के रक्तस्रावी चित्र को सावधानीपूर्वक जांचना, और रक्तस्राव के विकास से पहले पैथोलॉजी, आघात या स्थितियों की अनुपस्थिति का पता लगाना उचित है।

इन मापदंडों की एक निरंतर निगरानी पूरे चिकित्सीय हस्तक्षेप में की जानी चाहिए, और संभवत: चिकित्सा के निलंबन के लिए प्रस्ताव करने के लिए जब डेटा एक जोखिम भरा नैदानिक ​​चित्र दिखाता है।

थेरेपी को रक्तस्राव के जोखिम पर सर्जिकल या दंत प्रक्रियाओं के मामले में कम से कम एक सातवें से पहले निलंबित किया जाना चाहिए।

विशेष रूप से हेपेटोपैथिस वाले रोगियों पर ध्यान दिया जाना चाहिए, दवा की यकृत चयापचय और तथाकथित धीमी चयापचयों को दिया जाता है, जिसके लिए CYP2C19 के आनुवंशिक वेरिएंट सक्रिय कण के संश्लेषण में परिवर्तन का कारण बन सकता है।

इन एंजाइमों की गतिविधि में हस्तक्षेप करने में सक्षम विभिन्न प्रकार की दवाओं या अणुओं के सहवर्ती प्रशासन के मामले में एक ही प्रभाव हो सकता है।

PLAVIX® में लैक्टोज होता है, इसलिए यह ग्लूकोज / गैलेक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में या लैक्टेज एंजाइम की कमी वाले रोगियों में अनुशंसित नहीं है।

यद्यपि क्लोपिडोग्रेल मोटर वाहन ड्राइविंग कौशल या मशीनरी के उपयोग को सीधे प्रभावित नहीं करता है, लेकिन चक्कर आना और चक्कर आना जैसे कुछ दुष्प्रभाव, इन गतिविधियों को खतरनाक बना सकते हैं।

पूर्वगामी और पद

वर्तमान में, गर्भावस्था के दौरान जब भ्रूण के स्वास्थ्य पर क्लोपिडोग्रेल की सुरक्षा या विषाक्तता की पुष्टि होती है, तो साहित्य में कोई अध्ययन नहीं होता है।

इस कारण से, हेमोडायनामिक प्रभावों के कारण भी जो भ्रूण के रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान PLAVIX® लेने से बचना बेहतर है।

सहभागिता

क्लोपिडोग्रेल के लिए संभावित दस्तावेजी बातचीत फ़ार्माकोडीनामिक इंटरैक्शन और फ़ार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में कई और वर्गीकृत हैं।

पूर्व, दवा के कुछ जैविक कार्यों को बढ़ाने में सक्षम है, जैसे कि रक्तस्राव के समय में वृद्धि, एंटीकोआगुलंट्स के सहवर्ती प्रशासन में शामिल हैं: सैलिसिलिक एसिड, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं।

फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन इसके बजाय सक्रिय अवयवों द्वारा समर्थित हैं और विभिन्न प्रकार के अणुओं को क्लोपिडोग्रेल के चयापचय में शामिल एंजाइम CYP2C19 की गतिविधि में हस्तक्षेप करने में सक्षम बनाता है, जिसके परिणामस्वरूप परिसंचरण में सक्रिय पदार्थ की सांद्रता का एक महत्वपूर्ण बदलाव होता है और यह भविष्यवाणी करना मुश्किल होता है। चिकित्सीय प्रभावकारिता।

CYP2C19 अवरोधकों में से, दवा के सक्रिय मेटाबोलाइट की कमी को निर्धारित करने में सक्षम, हम ओमेप्राजोल, एसोमप्राजोल और प्रोटॉन पंप अवरोधक, फ्लुवोक्सामाइन, फ्लुओक्सेटीन, मोकोब्लोबाइड, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल, टाइफ्लोपाडाइन, सिप्रोफ्लोक्सासिन, हाइड्रोजन, हाइड्रोजन, हाइड्रोजन, हाइड्रोजन, डायोडीन को याद करते हैं। ।

अन्य इंटरैक्शन का भी वर्णन किया गया है, लेकिन नैदानिक ​​रूप से अप्रासंगिक।

मतभेद PLAVIX® क्लोपिडोग्रेल

PLAVIX® रोगियों में जमावट प्रणाली के रोगों के साथ या रक्तस्राव के जोखिम में contraindicated है, और इसके घटकों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में।

क्लोपिडोग्रेल का महत्वपूर्ण यकृत चयापचय उनके स्वास्थ्य के लिए गंभीर जोखिम के लिए गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों को उजागर करता है; इसलिए, PLAVIX® भी रोगियों की इस श्रेणी में contraindicated है।

साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स

क्लोपिडोग्रेल के लिए प्रलेखित व्यापक नैदानिक ​​परीक्षणों ने एक ही श्रेणी के अन्य एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं के लिए आवृत्ति और गंभीरता में तुलनीय पक्ष प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया।

सबसे लगातार दुष्प्रभाव रक्तस्राव के समय में वृद्धि के साथ जुड़े थे, रक्तस्राव, एपिस्टेक्सिस, इंजेक्शन रक्तस्राव, हेमटॉमस और गैस्ट्रो-आंत्र विकारों के साथ।

कम लगातार लेकिन नैदानिक ​​रूप से अधिक प्रासंगिक हेमट्यूरिया, गैस्ट्रिक अल्सर, दाने, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और पुरपुरा के एपिसोड थे।

आम तौर पर, थेरेपी का निलंबन लक्षणों में एक क्रमिक कमी के साथ होता है, एक नए प्लेटलेट पुल को फिर से बनाने के लिए आवश्यक समय को देखते हुए।

नोट्स

PLAVIX® केवल चिकित्सा पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।