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Xenical - orlistat

Xenical क्या है?

Xenical में सक्रिय संघटक orlistat होता है। दवा 120 मिलीग्राम के फ़िरोज़ा कैप्सूल में प्रस्तुत की जाती है।

Xenical किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Xenical को मोटापे के रोगियों (अधिक वजन) के इलाज के लिए आहार के साथ संकेत दिया जाता है, बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) के साथ प्रति वर्ग मीटर 30 किलोग्राम से अधिक या उससे अधिक, या अधिक वजन वाले रोगियों (बीएमआई or के बराबर) के साथ। 28 किग्रा / मी 2) इस असंतुलन के कारण बीमार होने का खतरा है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Xenical का उपयोग कैसे किया जाता है?

Xenical प्रत्येक मुख्य भोजन के एक घंटे के पहले, दौरान या उसके तुरंत बाद पानी के साथ ली जाने वाली कैप्सूल की खुराक में लिया जाता है। यदि आप एक भोजन याद करते हैं, या यदि आप जो भोजन खाते हैं, वह वसा रहित होता है, तो Xenical न लेना बेहतर होता है। रोगी को फलों और सब्जियों से भरपूर आहार का पालन करना चाहिए, जिसमें लगभग 30% कैलोरी वसा से होती है। आहार में दिए गए खाद्य पदार्थों को तीन मुख्य भोजन के बीच विभाजित किया जाना चाहिए।

Xenical को बंद कर दिया जाना चाहिए, यदि 12 सप्ताह के बाद, रोगी ने उपचार के शुरू में दर्ज शरीर के वजन का कम से कम 5% नहीं खोया है।

Xenical कैसे काम करता है?

Xenical, orlistat में सक्रिय पदार्थ, एक मोटापा-रोधी दवा है, जो आपकी भूख को प्रभावित नहीं करती है। ऑर्लिस्टैट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लिपिस (एंजाइम जो वसा को चयापचय करता है) का एक अवरोधक है।

इन एंजाइमों का निषेध आहार में कुछ वसा के चयापचय को रोकता है, जो भोजन के दौरान वसा के लगभग 30% को पचाने के बिना आंत से गुजरने की अनुमति देता है। शरीर ऊर्जा उत्पन्न करने के लिए या वसायुक्त ऊतकों में इसे जमा करने के लिए आहार से लाए गए इन लिपिडों का उपयोग नहीं कर सकता है, इस प्रकार यह वजन घटाने के लिए अनुकूल है।

Xenical पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले ज़ेनिकल के प्रभावों का प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

3, 000 से अधिक वजन वाले या मोटापे से ग्रस्त रोगियों को मिलाकर मुख्य अध्ययन में Xenical को देखा गया था। अध्ययन एक से दो साल तक चला और एक आहार के साथ मिलकर एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) की तुलना में ज़ेनिकल की तीन अलग-अलग खुराक की तुलना की गई। मरीजों और डॉक्टरों को पता था कि केवल अध्ययन के अंत में उपचार क्या दिया गया था। आहार और व्यायाम शासन के सहयोग से, चार साल की समय सीमा में Xenical और प्लेसबो उपचार के प्रभावों की तुलना में, 3 000 से अधिक मोटे रोगियों में शामिल एक और अधिक लंबे अध्ययन। सभी अध्ययनों के लिए, प्रभावकारिता सूचकांक शरीर के वजन में परिवर्तन पर आधारित था।

पढ़ाई के दौरान Xenical ने क्या लाभ दिखाया है?

वजन घटाने का निर्धारण करने में क्सीनिकल ने प्लेसबो उपचार की तुलना में अधिक प्रभावकारिता दिखाई है। जब सभी सात छोटे अध्ययनों के परिणामों पर एक साथ विचार किया गया था, तो एक वर्ष के बाद, दिन में तीन बार 120 मिलीग्राम खुराक में ज़ेनिकल के साथ इलाज किए गए रोगियों ने औसतन 6.1 किलोग्राम वजन घटाने की रिपोर्ट की थी; की तुलना में 2.6 किलो रोगियों को एक प्लेसबो उपचार दिया गया। आनुपातिक रूप से, उन विषयों का अनुपात, जो अपने प्रारंभिक शरीर के वजन का 10% से अधिक खो चुके थे, संकेतित Xenical खुराक के साथ रोगियों में 20% और प्लेसबो समूह में 8% थे। चार साल के अध्ययन के अंत में, Xenical के साथ इलाज किए गए 21% रोगियों ने 10% रोगियों की तुलना में शरीर के वजन का 10% से अधिक खो दिया था, जो एक प्लेसबो दवा प्राप्त करते थे।

Xenical से जुड़ा जोखिम क्या है?

Xenical (दस में 1 से अधिक रोगी) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं: फ्लू, हाइपोग्लाइसीमिया (कम रक्त शर्करा का स्तर), सिरदर्द, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), तैलीय सामग्री से कम मात्रा में नुकसान मलाशय, अस्वस्थता या पेट में ऐंठन, पेट फूलना, मल के साथ संयुक्त, शौच के लिए मजबूत आग्रह, वसा / तैलीय मल, तरल मल, तैलीय निकासी और वृद्धि हुई शौच। ये लक्षण आमतौर पर उपचार की शुरुआत में होते हैं और कुछ समय बाद गायब हो जाते हैं। Xenical के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। ज़ेनिकल का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं उन्हें ऑरलिस्टैट या किसी अन्य सामग्री के लिए। इसका उपयोग क्रोनिक आंतों की खराबी वाले रोगियों के लिए नहीं किया जाना चाहिए (अर्थात, जब भोजन में निहित पोषण संबंधी सिद्धांत पाचन के दौरान आसानी से अवशोषित नहीं होते हैं), कोलेस्टेसिस (यकृत विकार) या नर्सिंग।

Xenical को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि एक्सपील के लाभों में जोखिम कम है, मोटे तौर पर कम कैलोरी वाले आहार के साथ, मोटापे से ग्रस्त रोगियों के इलाज के लिए, आईएमसी 30 किलोग्राम या एम 2 से अधिक या बराबर है। संबंधित जोखिम कारकों के साथ अधिक वजन वाले रोगियों (बीएमआई, 28 किग्रा / एम 2) है। समिति ने सिफारिश की है कि ज़ेनिकल को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Xenical पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 29 जुलाई 1998 को Xenical for Roche Registration Limited के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

विपणन प्राधिकरण को 29 जुलाई 2008 को नवीनीकृत किया गया था।

Xenical के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें:

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 8-२००: