स्पेक्ट्रीला - एस्परगिनेज

स्पेक्ट्रिला क्या है - शतावरी और इसका क्या उपयोग किया जाता है?

स्पेक्ट्रिला तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (एलएलए) के उपचार के लिए एक दवा है, जो सफेद रक्त कोशिकाओं का एक ट्यूमर है जिसे लिम्फोब्लास्ट कहा जाता है। इसमें सक्रिय पदार्थ शतावरी होता है और इसका उपयोग अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ किया जाता है।

स्पेक्ट्रिला कैसे होती है - शतावरी का उपयोग किया जाता है?

स्पेक्ट्रिला को हर 3 दिनों में जलसेक (ड्रिप) द्वारा एक खुराक में दिया जाता है, एक खुराक पर जो रोगी की उम्र और शरीर की सतह पर निर्भर करता है।

केवल स्वास्थ्य पेशेवरों ने ट्यूमर के उपचार में अनुभव किया और स्पेक्ट्रा को निर्धारित और प्रशासित कर सकते हैं। स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को केवल अस्पताल के वातावरण में औषधीय उत्पाद का प्रबंधन करना चाहिए जहां पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

स्पेक्ट्रिला केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और एक शीशी में पाउडर के रूप में उपलब्ध है जिसके साथ जलसेक समाधान तैयार किया जा सकता है।

स्पेक्ट्रीला - शतावरी कैसे काम करता है?

स्पेक्ट्रिला में सक्रिय पदार्थ, शतावरी, एक एंजाइम है जो अमीनो एसिड शतावरी को अलग करके और इसके रक्त के स्तर को कम करके कार्य करता है। कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने और गुणा करने के लिए इस अमीनो एसिड की आवश्यकता होती है, इसलिए रक्त में इसकी कमी उनकी मृत्यु का कारण बनती है। दूसरी ओर, सामान्य कोशिकाएं, अकेले ही शतावरी का उत्पादन कर सकती हैं और दवा की कार्रवाई से कम प्रभावित होती हैं।

स्पेक्ट्रीला के लाभ क्या हैं - Asparaginase को अध्ययनों में दिखाया गया है?

एलएलए के साथ 199 बच्चों के एक अध्ययन में, स्पेक्ट्रमिला रक्त में शतावरी को कम करने में शतावरी (दोनों अन्य दवाओं के साथ संयोजन में प्रयुक्त) के आधार पर एक अन्य औषधीय उत्पाद के रूप में प्रभावी थी: 95% रोगियों में स्पेक्ट्रिला और 94 के साथ इलाज किया गया शतावरी युक्त अन्य औषधीय उत्पाद के साथ इलाज करने वालों में से% को खून में शतावरी का पूर्ण कमी (कमी) था।

स्पेक्ट्रीला से जुड़े जोखिम क्या हैं - शतावरी

स्पेक्ट्रिला के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) एलर्जी प्रतिक्रियाएं हैं (फ्लशिंग, दाने, निम्न रक्तचाप, पित्ती और साँस लेने में कठिनाई), दस्त, मतली, उल्टी, पेट दर्द, थकान सूजन (द्रव संचय के कारण), उच्च रक्त शर्करा का स्तर और रक्त में एल्ब्यूमिन (एक प्रोटीन) के निम्न स्तर, साथ ही साथ रक्त की अन्य असामान्यताएं। स्पेक्ट्रिला के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

स्पेक्ट्रिला के सबसे गंभीर दुष्प्रभावों में गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, रक्त के थक्के, अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन) और यकृत की समस्याएं शामिल हैं।

स्पेक्ट्रमिला का उपयोग उन रोगियों को नहीं किया जाना चाहिए जो शतावरी की तैयारी से एलर्जी या अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन), गंभीर जिगर की बीमारी या रक्त के थक्के विकारों से पीड़ित हैं। यह उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास शतावरी के साथ उपचार के परिणामस्वरूप अग्नाशयशोथ, गंभीर रक्तस्राव या रक्त के थक्के हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों स्पेक्ट्रिला - शतावरी को मंजूरी दी गई है?

स्पेक्ट्रिला रक्त में शतावरी को कम करने में प्रभावी है जिसे कैंसर कोशिकाओं को जीवित रहने की आवश्यकता होती है। यद्यपि वयस्कों पर डेटा सीमित है, वयस्कों में शतावरी के उपयोग के साथ नैदानिक अनुभव उल्लेखनीय है और यह उम्मीद की जा सकती है कि वयस्कों में स्पेक्ट्रिला के लाभ समान हैं।

जोखिमों के बारे में, स्पेक्ट्रिला के साइड इफेक्ट्स अन्य शतावरी-आधारित दवाओं के समान हैं और दवा के जोखिम प्रबंधन योजना में संबोधित किए गए हैं।

द एजेंसी फॉर कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि स्पेक्ट्रिला के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

स्पेक्ट्रिला - Asparaginase के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि स्पेक्ट्रिला का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और स्पेक्ट्रमिला के पैकेज पत्रक में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी है।