टेम्ज़ोलोमाइड होस्पिरा क्या है?
Temozolomide Hospira एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेम्पोज़ोलोमाइड शामिल है। यह कैप्सूल (सफेद और हरे रंग: 5 मिलीग्राम, सफेद और पीले: 20 मिलीग्राम, सफेद और गुलाबी: 100 मिलीग्राम, सफेद और नीले: 140 मिलीग्राम, सफेद और भूरे रंग: 180 मिलीग्राम, सफेद: 250 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
Temozolomide Hospira एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका मतलब है कि Temozolomide Hospira यूरोपीय संघ (EU) में पहले से ही अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जिसे Temodal कहा जाता है।
Temozolomide Hospira के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?
Temozolomide Hospira एक एंटीकैंसर दवा है। यह रोगियों के निम्नलिखित समूहों में घातक ग्लिओमास (ब्रेन ट्यूमर) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
वयस्क जिन्हें हाल ही में ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफोर्म (विशेष रूप से आक्रामक मस्तिष्क ट्यूमर का एक प्रकार) का निदान किया गया है। टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा का उपयोग पहले रेडियोथेरेपी के साथ किया जाता है, फिर अकेले;
वयस्कों और बच्चों में तीन साल की उम्र से एक घातक ग्लियोमा जैसे ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म या एनाप्लास्टिक एस्ट्रोसाइटोमा, जब ट्यूमर मानक उपचार के बाद फिर से प्रकट या बिगड़ गया है। इन रोगियों में टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा अकेले उपयोग किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Temozolomide Hospira का उपयोग कैसे किया जाता है?
Temozolomide Hospira के साथ उपचार ब्रेन ट्यूमर के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
टेम्पोज़ोलोमाइड होस्पिरा की खुराक, दिन में एक बार दी जाती है, शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन का उपयोग करके गणना) पर निर्भर करती है और दिन में एक बार 75 से 200 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर तक होती है। खुराक और खुराक की संख्या ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करती है जिसका इलाज इस संभावना से किया जाता है कि मरीज को पहले इलाज किया गया है, इस तथ्य से कि टेम्पोज़ोलोमाइड होस्पिरा अकेले या अन्य उपचारों के साथ और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया से उपयोग किया जाता है। Temozolomide Hospira को भोजन से दूर दिया जाना चाहिए।
Temozolomide Hospira के प्रशासन से पहले, रोगियों को उल्टी रोकने वाली दवा की आवश्यकता हो सकती है। Temozolomide Hospira का उपयोग गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR में शामिल) का सारांश देखें।
टेम्पोजोलोमाइड होस्पिरा कैसे काम करता है?
Temozolomide Hospira में सक्रिय पदार्थ, temozolomide, अल्काइलेटिंग एजेंटों नामक एंटीकैंसर दवाओं के एक समूह से संबंधित है। शरीर में, टेम्पोज़ोलोमाइड को एमटीआईसी नामक एक अन्य यौगिक में परिवर्तित किया जाता है। MTIC प्रजनन चरण के दौरान सेल डीएनए को बांधता है, इस प्रकार कोशिका विभाजन को अवरुद्ध करता है। नतीजतन, कैंसर कोशिकाएं पुन: पेश नहीं कर पाती हैं और ट्यूमर का विकास धीमा हो जाता है।
Temozolomide Hospira पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि टेम्पोज़ोलोमाइड होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, टेम्पोडल के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
Temozolomide Hospira के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि Temozolomide Hospira एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।
टेम्ज़ोलोमाइड होस्पिरा को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के आधार पर, टेम्पोज़ोलोमाइड होस्पिरा को तुलनीय गुणवत्ता और टेम्पोडल के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह CHMP का दृष्टिकोण है, जैसे कि टेम्पोडल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। इसलिए समिति ने टेम्पोज़ोलोमाइड होस्पिरा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Temozolomide Hospira के बारे में अन्य जानकारी
15 मार्च 2010 को, यूरोपीय आयोग ने होस्पिरा यूके लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो कि टेम्पोज़ोलोमाइड होस्पिरा के लिए वैध है जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और इस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Temozolomide Hospira के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
टेम्पोज़ोलोमाइड होस्पिरा के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03/2010
