इंटुनिव - गुआनाफिना

इन्टनिव - ग्वानफैसिना क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है

Intuniv 6 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में ध्यान-घाटे / अति सक्रियता विकार (ADHD) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जिनके लिए उत्तेजक उपयुक्त नहीं हैं या लक्षणों का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं।

Intuniv का उपयोग एक व्यापक उपचार कार्यक्रम के संदर्भ में किया जाता है, जिसमें आम तौर पर मनोवैज्ञानिक, शैक्षिक और अन्य उपाय शामिल होते हैं।

Intuniv में सक्रिय पदार्थ ग्वानफासिन है

इंटुनिव - गुआनफसीना का उपयोग कैसे करें?

इंट्यूनिव उपचार एक चिकित्सक की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जो बचपन और / या किशोरावस्था के व्यवहार संबंधी विकारों में माहिर हैं। थेरेपी शुरू करने से पहले, डॉक्टर को यह आकलन करना होगा कि क्या रोगी को साइड इफेक्ट्स का खतरा है, विशेष रूप से उनींदापन, हृदय गति और रक्तचाप में परिवर्तन और वजन बढ़ना)।

रोगी में होने वाले अवांछनीय प्रभावों और लाभों को ध्यान में रखते हुए, इंटुनिव की खुराक का सावधानीपूर्वक निर्धारण आवश्यक है। उपचार की शुरुआत में रोगी की साप्ताहिक निगरानी की जानी चाहिए और पहले वर्ष में कम से कम हर 3 महीने में निगरानी जारी रखनी चाहिए।

दवा गोलियों (1, 2, 3 और 4 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। सभी रोगियों के लिए अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार मुंह से लिया गया 1 मिलीग्राम है। खुराक समायोजन और आवश्यक चिकित्सा जांच के बारे में जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (SmPC) का सारांश देखें।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इंटुनीव - गुआनफैसिना कैसे काम करता है?

ADHD में Intuniv की कार्रवाई के तरीके ज्ञात नहीं हैं। यह माना जाता है कि औषधीय उत्पाद के सक्रिय संघटक, गुआनफेसीन, मस्तिष्क के क्षेत्रों में कोशिकाओं के बीच संचारित होने के तरीके को प्रभावित कर सकता है, जिसे प्रीफ्रंटल कॉर्टेक्स और बेसल गैन्ग्लिया कहा जाता है, कुछ रिसेप्टर्स के लिए बाध्य होता है जो इन क्षेत्रों में विशेष रूप से केंद्रित होते हैं।

पढ़ाई के दौरान Intuniv - Guanfacina से क्या फायदा हुआ है?

कई अध्ययनों से पता चला है कि Intuniv बच्चों और किशोरों में ADHD लक्षणों (ADHD-RS-IV) के लिए स्कोर में सुधार करता है।

6 से 17 वर्ष की आयु के 337 बच्चों के एक अध्ययन में, 10-13 सप्ताह के बाद इंटुनिव के साथ एडीएचडी के लक्षणों में कमी प्लेसबो के साथ मनाए गए 15-बिंदु कमी की तुलना में 24 अंक थी (एक उपचार काल्पनिक) और एटमॉक्सेटीन (एडीएचडी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के साथ इलाज में 19 अंक दर्ज किए गए। 13-17 वर्ष की आयु के 312 किशोरों के एक अन्य अध्ययन में, 13 सप्ताह के उपचार के बाद एडीएचडी लक्षण स्कोर में कमी इंटुनिव के साथ 25 अंक और प्लेसबो के साथ 19 अंक थे। 631 रोगियों को शामिल करने वाले दो अन्य अल्पकालिक अध्ययनों से यह भी पता चला है कि विभिन्न खुराक में दिए जाने वाले इंटुनिव ने एडीएचडी के लक्षणों के लिए प्लेसबो की तुलना में स्कोर में सुधार किया है।

Intuniv का मूल्यांकन चिकित्सीय विफलता (रोगियों द्वारा ADHD के लक्षणों के बिगड़ने या चिकित्सा में रुकावट के रूप में) के रूप में भी किया गया है। 6 से 17 वर्ष की आयु के 301 बच्चों और किशोरों में लंबे समय तक रखरखाव के अध्ययन में, 65% प्लेसबो-उपचार वाले विषयों की तुलना में 49% Intuniv- उपचारित रोगियों में उपचार विफलता देखी गई।

Intuniv - Guanfacina से जुड़ा जोखिम क्या है?

Intuniv के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव उनींदापन (लगभग आधे रोगियों में देखा गया), सिरदर्द (एक चौथाई से अधिक), थकान (लगभग 5 रोगियों में 1) और ऊपरी पेट में दर्द और बेहोशी है (जो 10 में से दोनों रोगियों को प्रभावित कर सकता है) )। सोमोलेंस आमतौर पर उपचार की शुरुआत में होता है और 2-3 सप्ताह तक रहता है।

सबसे गंभीर दुष्प्रभाव कम आम हैं और इसमें रक्तचाप कम होना और वजन बढ़ना (दोनों 30 में 1 रोगी के बारे में देखा गया), हृदय गति धीमी (60 में 1 रोगी) और बेहोशी (100 से कम रोगियों में 1 से कम) ।

सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों Intuniv - Guanfacina को मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने कहा कि उत्तेजक एडीएचडी के लिए पहली पंक्ति की चिकित्सा हैं और इन दवाओं के परिणामस्वरूप एडीएचडी के लक्षणों में अधिक और अधिक सुधार होता है। व्यापक उपचार कार्यक्रम। हालांकि, Intuniv के साथ देखे गए लाभों पर विचार करते हुए, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि दवा का उपयोग उन रोगियों में एक विकल्प के रूप में किया जा सकता है जो उत्तेजक या रोगियों में नहीं ले सकते हैं जिनके लिए उत्तेजक लक्षणों का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं।

सबसे महत्वपूर्ण सुरक्षा जोखिम हृदय गति का धीमा होना, रक्तचाप का कम होना, बेहोशी, उनींदापन और बेहोश होना है। इन जोखिमों की निगरानी के लिए CHMP ने समय-समय पर रोगी की निगरानी सहित कुछ उपायों की सिफारिश की।

इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि इंटुनिव के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।

Intuniv - Guanfacina के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इंटुनिव को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और इंटुनिव के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, बाजार पर दवा रखने से पहले, इंटुनिव को बाजार देने वाली कंपनी को स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय स्तर पर सहमत सूचना सामग्री प्रदान करनी चाहिए। सामग्री में दुष्प्रभावों के बारे में जानकारी होनी चाहिए, जोखिम वाले बच्चों का पता लगाने के लिए एक चेकलिस्ट और चिकित्सा के दौरान बाल रोगियों की निगरानी के लिए एक चेकलिस्ट और एक तालिका होनी चाहिए।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।