फिल्ग्रास्टिम अनुपात

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फिल्ग्रास्टिम अनुपात क्या है?

Filgrastim ratiopharm इंजेक्शन या जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान है। समाहित है

सक्रिय पदार्थ फिल्ग्रास्टिम।

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्म एक "बायोसिमिलर" दवा है, जो यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक जैविक दवा के समान है जिसमें समान सक्रिय पदार्थ ("संदर्भ दवा" के रूप में भी जाना जाता है)। Filgrastim ratiopharm की संदर्भ दवा Neupogen है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।

फिल्ग्रास्टिम अनुपात का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

Filgrastim ratiopharm का प्रयोग निम्नलिखित स्थितियों में श्वेत रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है:

• साइटोटोक्सिक (एक ट्यूमर का उपचार) साइटोटोक्सिक (सेल नष्ट करने) कीमोथेरेपी के दौर से गुजरने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार) और बुखार के साथ फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया की घटना को कम करने के लिए;

• एक ही हड्डी (जो ल्यूकेमिया वाले कुछ रोगियों में होता है) के प्रत्यारोपण से पहले अस्थि मज्जा कोशिकाओं को नष्ट करने के उद्देश्य से उपचार कर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए यदि वे गंभीर और दीर्घकालिक न्यूट्रोपिया का खतरा हो;

• न्युट्रोफिल के स्तर को बढ़ाने और न्युट्रोपेनिया के रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए जिनके पास गंभीर और दोहराया संक्रमण का इतिहास है;

• अन्य मानव उपचार अपर्याप्त होने पर बैक्टीरिया के संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए उन्नत मानव इम्युनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण वाले रोगियों में लगातार न्यूट्रोपेनिया का इलाज करना।

फिल्ग्रास्टिम रेशियोफार्म का उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है, जो प्रत्यारोपण के लिए स्टेम सेल दान करने वाले हैं, इन कोशिकाओं को अस्थि मज्जा से मुक्त करने में मदद करते हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

फिल्ग्रास्टिम अनुपात का उपयोग कैसे किया जाता है?

Filgrastim ratiopharm को चमड़े के नीचे इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। इसे कैसे प्रशासित किया जाता है, उपचार की खुराक और अवधि इसके उपयोग, रोगी के शरीर के वजन और उपचार की प्रतिक्रिया के कारण पर निर्भर करती है। फिल्ग्रास्टिम रतिहार्म को आमतौर पर एक विशेष उपचार केंद्र में प्रशासित किया जाता है, हालांकि जिन रोगियों को त्वचा के नीचे टीका लगाया जाता है, वे खुद को खुद पर इंजेक्शन लगा सकते हैं, बशर्ते कि वे ठीक से प्रशिक्षित हों। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

फिल्ग्रास्टिम अनुपात कैसे काम करता है?

फिल्ग्रास्टिम रेशियोफार्म, फिल्ग्रास्टिम में सक्रिय पदार्थ एक मानव प्रोटीन के समान है, जिसे ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) कहा जाता है। फिल्ग्रास्टिम का उत्पादन किया जाता है

विधि को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है: यह एक जीवाणु से प्राप्त होता है, जिसमें एक जीन (डीएनए) को ग्राफ्ट किया गया है जो इसे फिल्ट्रास्टिम बनाने में सक्षम बनाता है। स्थानापन्न स्वाभाविक रूप से उत्पादित जी-सीएसएफ कारक के समान कार्य करता है, अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित करता है।

फिल्ग्रास्टिम अनुपात पर क्या अध्ययन किया गया है?

फिल्ग्रास्टिम रेशियोफार्म ने संदर्भ तैयारी, न्यूपोजेन के समान समानता को प्रदर्शित करने के लिए अध्ययन किया है।

एक मुख्य अध्ययन ने फिल्प्रास्ट्रिम रतिहार्म की तुलना न्यूपोजेन और एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की जिसमें स्तन कैंसर के 348 रोगियों की भागीदारी थी। अध्ययन ने मरीजों के साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी के पहले चक्र के दौरान गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि की जांच की। Filgrastim ratiopharm की सुरक्षा की जांच करने के लिए फेफड़ों के कैंसर और गैर-हॉजकिन के लिंफोमा वाले रोगियों पर दो अन्य अध्ययन किए गए हैं।

पढ़ाई के दौरान फिल्ग्रास्टिम अनुपात का क्या लाभ मिला है?

फिल्ग्रास्टिम अनुपात और न्यूपोजेन के साथ उपचार ने गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि में लगभग समान कमी दी। कीमोथेरेपी चक्र के पहले 21 दिनों में, फिल्ग्रास्टिम अनुपात और न्यूपोजेन दोनों के साथ इलाज करने वाले रोगियों में औसतन 1.1 दिन की गंभीर न्यूट्रोपेनिया थी, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों के लिए 3.8 दिन थे। इसलिए, फिल्ग्रास्टिम अनुपात की प्रभावकारिता को नपुंसकता के बराबर पाया गया।

फिल्ग्रास्टिम अनुपात के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Filgrastim ratiopharm के साथ देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी)

वे मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द) हैं। 10 में से एक से अधिक रोगियों में, अन्य दुष्प्रभाव देखे जा सकते हैं, यह उस बीमारी पर निर्भर करता है जिसके लिए फिल्ग्रास्टिम अनुपात का उपयोग किया जाता है। Filgrastim ratiopharm के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

फिल्ग्रास्टिम रेशियोफार्म का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फाइग्रैस्टिम या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

क्यों फिल्ग्रास्टिम अनुपात को मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने माना कि यूरोपीय संघ के नियमों के अनुसार, फिल्ग्रास्टिम अनुपात ने न्यूपोजेन के समान गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता विशेषताओं का प्रदर्शन किया है। CHMP का मत है कि, जैसे कि न्युपोजेन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने फिल्ग्रास्टिम अनुपात के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।