इमराल्दी - अडल्टिफाब

यह क्या है और आप Imraldi - Adalimumab का क्या उपयोग करते हैं?

इमराली एक दवा है जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर काम करती है। इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के उपचार में किया जाता है:

पट्टिका सोरायसिस (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल और पपड़ीदार पैच की उपस्थिति का कारण बनती है);
psoriatic गठिया (एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन के साथ त्वचा पर लाल और पपड़ीदार पैच की उपस्थिति का कारण बनती है);
संधिशोथ (एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है);
अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (रीढ़ की सूजन जो पीठ दर्द का कारण बनती है), एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस सहित, यहां तक कि रेडियोग्राफिक निष्कर्षों के बिना लेकिन सूजन के स्पष्ट संकेतों के साथ;
क्रोहन रोग (एक बीमारी जो आंत की सूजन का कारण बनती है);
अल्सरेटिव कोलाइटिस (एक बीमारी जो सूजन और आंतों के श्लेष्म के अल्सर का कारण बनती है);
पॉलीआर्टिक्यूलर जुवेनाइल इडियोपैथिक अर्थराइटिस और एंटेसिटिस से जुड़े सक्रिय गठिया (दोनों दुर्लभ बीमारियां जो संयुक्त सूजन का कारण बनती हैं);
suppurative hydrosadenitis (उल्टे मुंहासे), एक पुरानी त्वचा की बीमारी जो त्वचा पर नोड्यूल्स, फोड़े (मवाद के संचय) और निशान की उपस्थिति का कारण बनती है;
गैर-संक्रामक यूवाइटिस (नेत्रगोलक के सफेद के नीचे की परत की सूजन)।

इमराली का उपयोग मुख्य रूप से वयस्कों में गंभीर, मध्यम रूप से गंभीर या बिगड़ती स्थिति में किया जाता है या यदि रोगी अन्य उपचार से गुजर नहीं सकते हैं। सभी परिस्थितियों में इमराली का उपयोग करने के बारे में अधिक जानकारी के लिए, जिनमें यह बच्चों में इस्तेमाल किया जा सकता है, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।

इमराल्दी में सक्रिय पदार्थ एडालिमेटाब होता है और यह एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। इमराली की संदर्भ दवा हमिरा है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।

Imraldi - Adalimumab का उपयोग कैसे करें?

Imraldi केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। चिकित्सा विशेषज्ञों द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो रोगों के निदान और उपचार में विशेषज्ञ हैं, जिसके लिए वे अधिकृत हैं। नेत्र रोग विशेषज्ञ जो इसे यूवेइटिस के इलाज के रूप में बताते हैं, उन्हें इमराल्डी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सकों से भी परामर्श करना चाहिए।

दवा पहले से भरे सिरिंज में त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। खुराक का इलाज करने की स्थिति पर निर्भर करता है और बच्चों में आमतौर पर शरीर के वजन और ऊंचाई के आधार पर गणना की जाती है। प्रारंभिक खुराक के बाद, इमराल्डी को ज्यादातर हर दो सप्ताह में दिया जाता है; हालाँकि, कुछ स्थितियों में इसे साप्ताहिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है। यदि डॉक्टर इसे उचित मानते हैं, तो इमराली का इंजेक्शन रोगियों द्वारा स्वयं या उन लोगों द्वारा किया जा सकता है जो प्रासंगिक निर्देश प्राप्त करने के बाद उनकी सहायता करते हैं। इमराली के साथ उपचार के दौरान, रोगियों को अन्य दवाएं दी जा सकती हैं, जैसे कि मेथोट्रेक्सेट या कॉर्टिकोस्टेरॉइड (अन्य विरोधी भड़काऊ दवाएं)।

विभिन्न स्थितियों और इमराली के उपयोग के लिए प्रशासित होने वाली खुराक की जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

कैसे काम करता है इमराल्दी - एडल्टिमेटाब?

Imraldi में सक्रिय पदार्थ, adalimumab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर में एक रासायनिक दूत को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) कहा जाता है। TNF सूजन पैदा करने में मदद करता है और इमराली के साथ इलाज किए जा सकने वाले रोगों से पीड़ित रोगियों में उच्च सांद्रता में पाया जाता है। टीएनएफ के लिए बाध्य करके, एडाल्टीफैटाब अपनी गतिविधि को अवरुद्ध करता है, इस प्रकार सूजन और बीमारी के अन्य लक्षणों को कम करता है।

पढ़ाई के दौरान Imraldi - Adalimumab को क्या लाभ हुआ है?

इमराली और हमिरा की तुलना करने वाले प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में इमराली का सक्रिय पदार्थ हुमिरा के समान है। कुछ अध्ययनों से यह भी पता चला है कि इमराली का प्रशासन शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर को पैदा करता है जो हमीरा के साथ प्राप्त होता है।

इसके अलावा, एक मुख्य अध्ययन में मध्यम से गंभीर संधिशोथ वाले 544 रोगियों को शामिल किया गया था, जो कि मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के बावजूद, इमराल्दी और हमिरा में समान प्रभावकारिता थी। उपचार के 24 सप्ताह के बाद लक्षण स्कोर में 20% या उससे अधिक के क्षीणन के रूप में प्रतिक्रिया की मात्रा निर्धारित की गई थी: 68% रोगियों में एक प्रतिक्रिया थी जिन्होंने 67% की तुलना में इमराल्दी (269 में से 183) प्राप्त किया था जिन्होंने हमिरा (273 में से 184) को लिया था। दीर्घकालिक उपचार के साथ, लाभ एक वर्ष तक जारी रहा।

चूंकि इमराल्डी एक बायोसिमिलर औषधीय उत्पाद है, इसलिए यह आवश्यक नहीं है कि हमिरा के लिए अदिलामिताब की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर किए गए सभी अध्ययनों को इमराली के लिए दोहराया जाए।

Imraldi - Adalimumab से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Adalimumab के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) नाक, गले और साइनस के संक्रमण, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं (लालिमा, खुजली, खून बह रहा है, दर्द या सूजन), सिरदर्द और दर्द हैं musculoskeletal।

इमराली और एक ही वर्ग की अन्य दवाएं संक्रमण और कैंसर से लड़ने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता को भी प्रभावित कर सकती हैं: एडालिमेटाब लेने वाले रोगियों में गंभीर संक्रमण और रक्त के कैंसर के मामले सामने आए हैं।

अन्य दुर्लभ गंभीर दुष्प्रभाव (जो 1 से 1 000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकते हैं) रक्त कोशिकाओं, तंत्रिका संबंधी विकारों, एक प्रकार का वृक्ष और एक प्रकार का वृक्ष (जहां प्रतिरक्षा प्रणाली रोगी के अपने ऊतकों पर हमला करता है) सूजन पैदा करने के लिए अस्थि मज्जा की अक्षमता है और अंगों को नुकसान) और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एक गंभीर त्वचा विकार)।

Imraldi का उपयोग सक्रिय तपेदिक या अन्य गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए और न ही दिल की विफलता के रोगियों (शरीर के विभिन्न हिस्सों में पर्याप्त रक्त पंप करने के लिए गंभीर हृदय की विफलता) के साथ। इमराली के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों इमराल्दी - Adalimumab को मंजूरी दी गई है?

यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने निर्णय लिया है कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, इमराल्दी में हमीरा के समान संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि है और शरीर में उसी तरह वितरित की जाती है।

इसके अलावा, संधिशोथ पर एक अध्ययन से पता चला है कि इस स्थिति में, दवा का प्रभाव हमिरा के बराबर है। इन सभी आंकड़ों को यह निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त माना जाता था कि इमराल्डी उसी तरह व्यवहार करेंगे जैसे स्वीकृत संकेतों में प्रभावकारिता और सुरक्षा के मामले में हमिरा का है। इसलिए, एजेंसी ने माना कि, हमीरा के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया और इमराली के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इमराल्दी - अडाल्टीटेब का सुरक्षित और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

डॉक्टर जो इमराल्दी कंपनी को लिखते हैं कि वह बाजार में दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी युक्त जानकारी पैक प्रदान करता है। इसके अलावा, मरीजों को एक अलर्ट कार्ड प्राप्त होगा।

इमराल्दी को सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में भी सूचित किया गया है।

Imraldi - Adalimumab के बारे में अन्य जानकारी

इमराली के पूर्ण EPAR के लिए एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। इमराली के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।