Ytracis क्या है?
Ytracis सक्रिय yttrium (90Y) क्लोराइड युक्त एक समाधान है। 90Y, yttrium -90, yttria रासायनिक तत्व का एक रेडियोधर्मी रूप है।
Ytracis किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Ytracis का उपयोग रेडियोधर्मी अंकन के प्रयोजनों के लिए किया जाता है। रेडियोधर्मी लेबलिंग एक तकनीक है जिसके द्वारा किसी पदार्थ को रेडियोधर्मी यौगिक के साथ चिह्नित (लेबल) किया जाता है। Ytracis के मामले में, उत्पाद का उपयोग उन दवाओं के अंकन के लिए किया जाता है जिन्हें विशेष रूप से सक्रिय yttrium (90Y) क्लोराइड के साथ उपयोग के लिए विकसित किया गया है। ये दवाएँ रेडियोधर्मिता लाने के लिए वैक्टर के रूप में कार्य करती हैं जहाँ इसकी आवश्यकता होती है। वे पदार्थ हो सकते हैं, जैसे कि एंटीबॉडी जो शरीर में एक विशेष प्रकार की कोशिकाओं को कैंसर कोशिकाओं सहित पहचानने के लिए नामित किया गया है।
Ytracis के साथ रेडिओलेबेल्ड दवा के प्रभाव को पैकेज लीफलेट में पूरी तरह से समझाया जाएगा।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Ytracis का उपयोग कैसे किया जाता है?
Ytracis को केवल सुरक्षित परिस्थितियों में रेडियोधर्मी सामग्री से निपटने के लिए उपयुक्त रूप से प्रशिक्षित व्यक्तियों द्वारा नियंत्रित किया जाना चाहिए।
Ytracis को कभी भी सीधे रोगी को नहीं देना चाहिए। यह मानव शरीर के बाहर मिश्रित होना चाहिए, आमतौर पर एक प्रयोगशाला में, दवा के साथ रेडिओलाबेड होना चाहिए। Yttrium -90 ytracis सामग्री को बाद में वेक्टर दवा के साथ जोड़ा जाता है और परिणामी मिश्रण को वेक्टर दवा के पैकेज पत्रक पर दिए गए संकेतों के अनुसार प्रशासित किया जाता है। रेडिओलाबेलिंग के लिए आवश्यक यट्रिसिस की मात्रा और उसके बाद दी जाने वाली रेडिओलेबेल्ड दवा की मात्रा रेडिओलेबेल्ड दवा और इलाज की जा रही बीमारी पर निर्भर करती है।
Ytracis कैसे काम करता है?
Ytracis, yttrium (90Y) क्लोराइड में सक्रिय पदार्थ, एक रेडियोधर्मी यौगिक है। यह बीटा विकिरण का उत्सर्जन करता है। Ytracis का प्रभाव वाहक ड्रग की प्रकृति पर निर्भर करता है जो Ytracis के साथ रेडिओलेबल होता है। उपयोग का एक उदाहरण कुछ प्रकार के ट्यूमर में उपचार है, जहां रेडिओलैबेल्ड दवा रेडियोधर्मिता को ट्यूमर साइट में स्थानांतरित करती है। एक बार सीटू में, Ytracis की रेडियोधर्मिता ट्यूमर को नष्ट करने में मदद करती है।
Ytracis पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि Ytracis एक "अग्रदूत" है और इसे सीधे प्रशासित नहीं किया जाता है, इसलिए कोई मानव अध्ययन नहीं किया गया है। कंपनी ने 90Y पर प्रकाशित वैज्ञानिक लेखों से निकाली गई जानकारी प्रस्तुत की। कंपनी ने अन्य दवाओं के रेडिओलेबलिंग के लिए 90 वाई के उपयोग का समर्थन करते हुए प्रकाशित जानकारी भी प्रस्तुत की।
पढ़ाई के दौरान Ytracis ने क्या लाभ दिखाया है?
कंपनी द्वारा दी गई जानकारी 90Y के साथ दवाओं के रेडिओलाबेलिंग के लिए अग्रदूत के रूप में Ytracis के उपयोग का समर्थन करती है।
Ytracis के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
चूंकि Ytracis एक "अग्रदूत" है और अकेले प्रशासित नहीं है, इसका कोई दुष्प्रभाव नहीं है। Ytracis के साथ एक रेडियोलायबेड दवा के इंजेक्शन के बाद मरीजों को साइड इफेक्ट्स का अनुभव हो सकता है। ये साइड इफेक्ट्स इस्तेमाल की गई दवा पर निर्भर करते हैं और इसे Ytracis लेबल वाली दवा के पैकेज लीफलेट में वर्णित किया जाएगा। Ytracis रेडियोधर्मी है और इसके उपयोग में कैंसर और वंशानुगत दोष के जोखिम शामिल हो सकते हैं। Ytracis को निर्धारित करने वाले डॉक्टर को यह सुनिश्चित करना होगा कि रेडियोधर्मी जोखिम से जुड़े जोखिम स्वयं रोग के जोखिमों से कम हैं।
Ytracis को सीधे रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए। Ytracis के साथ radiolabelled दवाओं को अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) के मामले में yttrium क्लोराइड या इसके किसी भी अंश को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि आपको गर्भवती या संदेह है तो Ytracis के साथ लेबल की गई दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Ytracis के साथ radiolabelled दवाओं के मतभेद पर अधिक जानकारी उस दवा के पैकेज पत्रक में प्रदान की जाएगी जो Ytracis के साथ radiolabelled है।
Ytracis को क्यों मंजूरी दी गई?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि Ytracis का लाभ अणुओं के रेडिओलेबलिंग के लिए जोखिमों से अधिक है जो विशेष रूप से इस रेडियोन्यूक्लाइड के साथ रेडिओलेबेलिंग के लिए विकसित और अधिकृत किए गए हैं। समिति ने Ytracis को विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Ytracis पर अधिक जानकारी
24 मार्च 2003 को यूरोपीय आयोग ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन के लिए Ytracis से CIS बायो इंटरनेशनल में मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 24 मार्च 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
Ytracis के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२००।।
