कुतुन्ज़ा क्या है?
कुटजेन एक त्वचा पैच (एक पैच है जो त्वचा को एक दवा जारी करता है), जिसमें सक्रिय पदार्थ कैप्सैसिन (8%) होता है।
कुतुन्जा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Qutenza का उपयोग मधुमेह के बिना वयस्कों में परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द (तंत्रिका क्षति के कारण दर्द) के उपचार के लिए किया जाता है। यह अकेले या अन्य दर्द निवारक के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
मैं Qutenza का उपयोग कैसे करूँ?
पैच को एक डॉक्टर या डॉक्टर के पर्यवेक्षण के तहत एक पेशेवर स्वास्थ्य पेशेवर द्वारा लागू किया जाना चाहिए। एपिडर्मिस के सबसे दर्दनाक क्षेत्रों पर कुटजेन लागू किया जाता है। यह त्वचा पर दर्द वाले क्षेत्रों की पहचान करने के लिए एक डॉक्टर पर निर्भर है। शुष्क, अक्षत और गैर-चिढ़ त्वचा के लिए कुटजेन लागू किया जाना चाहिए। पैच को त्वचा के प्रभावित क्षेत्र से मेल खाने के लिए काटा जा सकता है। एक ही समय में एक रोगी को चार से अधिक पैच लगाने की सिफारिश नहीं की जाती है। पैच लगाने से पहले, त्वचा क्षेत्र को एक स्थानीय संवेदनाहारी के साथ इलाज किया जाना चाहिए, इसे एनेस्थेटाइज करने के लिए; यह परेशानी को कम करने में मदद करता है। अगर पैरों पर लगाया जाए और शरीर के अन्य हिस्सों पर लगाया जाए तो 60 मिनट के लिए कुटजेन अवश्य लगाना चाहिए। पैच को हटाने के बाद, आपूर्ति की गई सफाई जेल का उपयोग करके क्षेत्र को साफ करें। कुतुन्ज़ा प्रभाव महसूस होने से पहले एक दिन से दो सप्ताह तक कहीं भी लग सकता है। रोगी के लक्षणों के आधार पर हर तीन महीने में उपचार दोहराया जा सकता है।
कुटजेन त्वचा पर जलन पैदा कर सकता है। इसलिए पेशेवर स्वास्थ्य पेशेवरों को पैच लगाने और अलग करने के लिए नाइट्राइल दस्ताने पहनने चाहिए।
कुतुन्जा कैसे काम करता है?
कुतुन्जा, कैपसाइसिन, में निहित सक्रिय पदार्थ आमतौर पर मिर्च मिर्च में निहित एक पदार्थ है जो "संभावित क्षणिक वैनिलाइड रिसेप्टर 1" (टीआरपीवी 1) का "चयनात्मक एगोनिस्ट" है। इसका मतलब यह है कि यह त्वचा में त्वचा के nociceptors (दर्द रिसेप्टर्स) में पाए जाने वाले TRPV1 रिसेप्टर को उत्तेजित करता है। कुतुन्जा में कैप्साइसिन की उच्च खुराक होती है जो तेजी से निकलती हैं और जो TRPV1 रिसेप्टर्स के एक अल्ट्रैस्टिम्यूलेशन को प्रेरित करती हैं। अत्यधिक उत्तेजना के कारण, रिसेप्टर्स "desensitized" हो जाते हैं और अब उत्तेजनाओं का जवाब देने में सक्षम नहीं हैं जो सामान्य रूप से परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द वाले रोगियों में दर्द का कारण बनते हैं।
कुतुन्जा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कुतुन्जा के प्रभाव की तुलना चार मुख्य अध्ययनों में कैप्सैसिन (0.04%) की छोटी मात्रा वाले नियंत्रण पैच से की गई, जिसमें कुल 1 619 वयस्क होते हैं जिनमें मध्यम से गंभीर न्यूरोपैथिक दर्द होता है। Postherpetic तंत्रिकाशूल के कारण सभी रोगियों को न्यूरोपैथिक दर्द था (दर्द जो दाद के साथ रोगियों में होता है, वैरिकाला जोस्टर वायरस के कारण संक्रमण) या एचआईवी से संबंधित न्यूरोपैथी (संक्रमण के कारण नसों को नुकसान) एचआईवी से)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय पैच लगाने के 8 या 12 सप्ताह की अवधि के दौरान दर्द सूचकांक के स्कोर को 24 घंटे से अधिक कम करना था।
पढ़ाई के दौरान कुतुन्जा से क्या लाभ हुआ है?
नियंत्रण पैच की तुलना में न्यूरोपैथिक दर्द को कम करने में कुतुन्जा अधिक प्रभावी था। Postherpetic तंत्रिकाशूल से पीड़ित रोगियों के साथ दो अध्ययनों में, दर्द सूचकांक स्कोर में कमी 30% और 32% रोगियों में थी, जो कुटज़ेन प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में 20% और 24% पैच प्राप्त करते थे। नियंत्रण। एचआईवी से संबंधित न्यूरोपैथी के साथ रोगियों में से एक अध्ययन में, रोगियों में दर्द के स्कोर में 23% की कमी दर्ज की गई थी, जिसमें रोगियों में 11% की कमी के मुकाबले 12 सप्ताह के बाद कुटजेनिया प्राप्त हुआ था। नियंत्रण पैच प्रशासित किए गए थे। एचआईवी से संबंधित न्यूरोपैथी के साथ रोगियों के साथ दूसरे अध्ययन में, यह नहीं दिखाया गया था कि कुतुन्ज़ा नियंत्रण से अधिक प्रभावी है, हालांकि इसमें दर्द 30% तक कम हो गया है।
Qutenza के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
कुतुन्जा के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) आवेदन स्थल पर दर्द और एरिथेमा (लालिमा) हैं। Qutenza के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Qutenza का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो capsaicin या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
कुतुन्जा को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि कुतुन्ज़ा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे कुतुन्ज़ा के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
कुतुन्ज़ा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
कंपनी जो कुतुन्ज़ा बनाती है, यह सुनिश्चित करने का इरादा रखती है कि सभी सदस्य राज्यों में, पेशेवर स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के लिए एक शैक्षिक योजना उपलब्ध है जो कुतुन्ज़ा का संरक्षण करेंगे। इस कार्यक्रम में कुतुन्जा के प्रबंधन, प्रबंधन और निपटान के साथ-साथ उपचार के दौरान देखी जाने वाली चेतावनी और सावधानियों के बारे में जानकारी होगी।
Qutenza पर अन्य जानकारी:
15 मई 2009 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य Qutenza के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण धारक एस्टेलस फार्मा यूरोप बीवी है। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध रहता है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Qutenza के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009
