Olazax Disperzi क्या है?
Olazax Disperzi एक दवा है जो सक्रिय पदार्थ ओल्ज़ानपाइन है। यह पीली ओरोडिस्पेरिबल सर्कुलर गोलियों (5, 7.5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम से) में उपलब्ध है। Orodispersible गोलियाँ मुंह में घुलने वाली गोलियाँ हैं।
Olazax Disperzi एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह "संदर्भ दवाओं" के समान है, पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे जिप्रेक्सा और जिप्रेक्सा वेलोटैब कहा जाता है।
Olazax Disperzi का उपयोग किस लिए किया जाता है?
Olazax Disperzi का उपयोग वयस्कों में स्किज़ोफ्रेनिया के इलाज के लिए किया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक विकार है, जिसमें लक्षणों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम (गैर-मौजूद चीजों को देखना या सुनना), संदेह और निर्धारण (झूठी मान्यताएं) शामिल हैं। Olazax Disperzi उन रोगियों में नैदानिक सुधार को बनाए रखने में भी प्रभावी है जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है।
ओलाज़ैक्स डिस्पेरज़ी का उपयोग वयस्कों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (विशेष रूप से उत्साहपूर्ण मूड) के इलाज के लिए भी किया जाता है। इस दवा का उपयोग द्विध्रुवी विकार (एक मानसिक विकार और उदासीन चरणों के विकल्प की विशेषता एक मानसिक विकार) के साथ वयस्कों में ऐसे एपिसोड (पुनरावृत्ति) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जा सकता है जो प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Olazax Disperzi का उपयोग कैसे करें?
ओलाज़ैक्स डिस्परज़ी की अनुशंसित शुरुआती खुराक, उपचारित विकार के प्रकार के आधार पर भिन्न होती है: स्किज़ोफ्रेनिया और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम है, जब तक कि यह नहीं होता है अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, जिस स्थिति में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की सहनशीलता के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 और 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न हो सकती है। रूढ़िवादी गोलियों को जीभ पर रखा जाना चाहिए, जहां वे लार में छितरी हुई हैं, या ले जाने से पहले उन्हें थोड़ा पानी में भंग किया जा सकता है। 65 से अधिक रोगियों और जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक को प्रति दिन 5 मिलीग्राम तक कम करना आवश्यक हो सकता है।
Olazax Disperzi कैसे काम करती है?
Olazax Disperzi, olanzapine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है, जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है, क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। हालांकि ओलेन्जिपिन की कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, यह मस्तिष्क की तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर मौजूद विभिन्न प्रकार के विभिन्न रिसेप्टर्स से खुद को जोड़ता है। इस तरह "न्यूरोट्रांसमीटर" के माध्यम से मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच संचरित होने वाले संकेत, यानी रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं, वे विकृत हैं। ऐसा माना जाता है कि ओल्जेनापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। क्योंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इन बीमारियों के लक्षणों को कम करने के लिए, ऑलेंज़ापाइन मस्तिष्क की गतिविधियों को सामान्य बनाने में योगदान देता है।
ओलाज़ैक्स डिस्पार्ज़ी पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि ओलाज़ैक्स डिस्पेरजी एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए साक्ष्य प्रदान करने तक सीमित हो गया है कि दवा संदर्भ दवाओं, जिप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलोटैब के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाओं को बायोइस्पेवलेंट कहा जाता है।
ओलाज़ैक्स डिस्पार्ज़ी से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
चूँकि ओलाज़ैक्स डिस्पेरजी एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोडीसिस्टिव है, इसलिए यह माना जाता है कि मेडिसिन के फायदे और जोखिम रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही हैं।
ओलाज़ैक्स डिस्पार्ज़ी को क्यों अनुमोदित किया गया है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, सामुदायिक कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, ओलाज़ैक्स डिस्प्रज़ी में तुलनीय गुणवत्ता और ज़िप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलोटैब के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का दृष्टिकोण है, जैसा कि Zyprexa और Zyprexa Velotab के मामले में है, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। इसलिए समिति ने ओलाज़ैक्स डिस्पार्ज़ी के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Olazax Disperzi पर अधिक जानकारी
10 दिसंबर 2009 को यूरोपीय आयोग ने ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स को जारी किया। ओलाज़ैक्स डिस्परज़ी के लिए एक विपणन प्राधिकरण पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और इस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Olazax Disperzi के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009
