प्रक्सबिंड - इदरुकिज़ुमब

यह क्या है और प्रॉक्सबिंद क्या है - इडरुसीज़ुमाब का उपयोग किया जाता है?

प्रिक्सबिंड एक दवा है जिसका उपयोग डबिगट्रान (प्रादाक्सा में सक्रिय पदार्थ), रक्त के थक्कों के उपचार और रोकथाम के लिए एक दवा को बेअसर करने के लिए किया जाता है। प्रैक्सबिंड का इस्तेमाल डाबीगाट्रान के एंटीकोआगुलेंट प्रभाव को जल्दी से रोकने के लिए किया जाता है, आपातकालीन सर्जरी से पहले या संभावित घातक रक्तस्राव के मामले में।

Praxbind में सक्रिय पदार्थ इडरुसीज़ुमैब होता है।

प्रक्सबाइंड - इडरुसीज़ुमाब का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्रेक्सबिंड एक नस में इंजेक्शन या जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। Praxbind की अनुशंसित खुराक 5 ग्राम है जिसे अंतःशिरा रूप से दो इंजेक्शन या संक्रमण के माध्यम से दिया जाता है, एक के बाद एक। यदि आवश्यक हो, दो इंजेक्शन या infusions द्वारा एक दूसरी 5 ग्राम खुराक दी जा सकती है।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल अस्पताल के उपयोग तक सीमित है

कैसे काम करता है प्रॉक्सबिंद - इदरुकिज़ुमब?

प्रिक्सबिंड में सक्रिय पदार्थ, इडरुसीज़ुमाब, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का एक टुकड़ा है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक प्रकार का प्रोटीन है जिसे एक विशिष्ट संरचना (जिसे प्रतिजन कहा जाता है) को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है। प्रक्सबिंड डबीगट्रान को मजबूती से बांधकर और रक्त में एक जटिल रूप से काम करता है। यह जल्दी से डाबीगाट्रान के थक्कारोधी प्रभाव को बाधित करता है।

पढ़ाई के दौरान Praxbind - Idarucizumab से क्या लाभ हुआ है?

प्रेक्सबिंड का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें 141 स्वस्थ वयस्क रोगी शामिल हैं, जिन्होंने पहले डाबीगाट्रान लिया था। अध्ययन में, स्वयंसेवकों ने 3.5 दिनों तक प्रादाक्सा के साथ इलाज के बाद प्रिक्सबिंड या प्लेसबो (एक डमी उपचार) प्राप्त किया। परिणामों से पता चला कि प्रक्सबिंड प्रशासन के 5 मिनट के भीतर प्रैक्सा के एंटीकोआगुलेंट प्रभाव को पूरी तरह से बेअसर करने में सक्षम था। चल रहे परीक्षण के एक हिस्से के रूप में, एक अंतरिम विश्लेषण ने 123 रोगियों पर समान परिणाम दिखाए, जिनके पास अनियंत्रित रक्तस्राव था या जिन्हें आपातकालीन शल्य चिकित्सा की आवश्यकता थी और वे प्रादाक्सा थेरेपी पर थे। अध्ययन के अधिकांश मरीज "असामान्य दिल की धड़कन" (अलिंद फिब्रिलेशन) के कारण स्ट्रोक के जोखिम को रोकने के लिए प्रैडाक्स ले रहे थे।

प्रॉक्सबिंद - इडारुकिज़ुमब के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

प्राधिकार के समय, प्रिक्सबिंड किसी विशेष अवांछनीय प्रभाव से जुड़ा नहीं था।

Praxbind की सीमाओं की जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

प्रेक्सबिंड - इदरुकिज़ुमब को क्यों मंजूरी दी गई है?

मुख्य अध्ययनों से पता चला है कि प्रिक्सबिंड प्राडाक्सा के प्रभाव को बेअसर करने में प्रभावी है और इसकी क्रिया तीव्र, पूर्ण और स्थिर है। Praxbind के लाभों की परिमाण रोगी की स्वास्थ्य की सामान्य स्थिति, गंभीरता और रक्तस्राव की साइट पर निर्भर करती है। कोई अवांछनीय प्रभाव की पहचान नहीं की गई थी। एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि प्रिक्सबाइंड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Praxbind - Idarucizumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि प्रिक्सबिंड का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Praxbind के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।