यह क्या है और आप Incresync - alogliptin और pioglitazone का क्या उपयोग करते हैं?
Incresync एक एंटीडायबिटिक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एल्ग्लिप्टिन और पियोग्लिटाज़ोन हैं । यह रक्त शर्करा (शर्करा) के नियंत्रण में सुधार करने के लिए टाइप 2 मधुमेह मेलेटस वाले वयस्कों में आहार और व्यायाम के लिए सहायक के रूप में प्रयोग किया जाता है:
- रोगियों में पर्याप्त रूप से अकेले लिया गया पियोग्लिटाज़ोन के साथ नियंत्रित नहीं किया जाता है और जिनके लिए मेटफोर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटीज़ दवा) अनुचित है;
- मेटफॉर्मिन के संयोजन में, रोगियों में पर्याप्त रूप से पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन के संयोजन के साथ नियंत्रित नहीं किया जाता है।
Incresync का उपयोग इस संयोजन के साथ पहले से ही इलाज किए गए रोगियों में अलग-अलग गोलियों को alogliptin और pioglitazone के स्थान पर किया जा सकता है।
Incresync - alogliptin और pioglitazone का उपयोग कैसे करें?
Incresync टैबलेट (12.5 या 25 मिलीग्राम अल्ग्लिप्टिन और 30 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन, 12.5 या 25 मिलीग्राम अल्ग्लिप्टिन और 45 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन) के रूप में उपलब्ध है और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। इसे दिन में एक बार मुंह से लिया जाता है। प्रारंभिक खुराक का विकल्प रोगी के पिछले चिकित्सीय आहार पर निर्भर करता है। पहले रोगियों में अकेले पियोग्लिटाज़ोन के साथ इलाज किया जाता है, Incresync को एक खुराक पर लिया जाना चाहिए जो पियोग्लिटाज़ोन की एक ही खुराक प्रदान करता है। यदि रोगियों को मेटफोर्मिन के साथ भी इलाज किया जा रहा है, तो हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा के स्तर) के जोखिम को कम करने के लिए मेटफॉर्मिन या पियोग्लिटाज़ोन की कम खुराक का प्रबंध करना आवश्यक हो सकता है। यदि रोगियों ने पहले पियोग्लिटाज़ोन और अलोग्लिप्टिन को अलग-अलग लिया, Incresync को एक खुराक पर लिया जाना चाहिए जो पिछले थेरेपी के रूप में एक ही खुराक देता है। मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक को कम करना आवश्यक है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Incresync - alogliptin और pioglitazone कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय द्वारा उत्पादित इंसुलिन रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त नहीं है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है। Incresync, alogliptin और pioglitazone में सक्रिय तत्व इस स्थिति को ठीक करने के लिए अलग-अलग कार्य करते हैं। Alogliptin एक dipeptidyl peptidase-4 अवरोधक (DPP 4) है। यह शरीर में "इन्क्रीटिन" हार्मोन के क्षरण को रोकता है। ये हार्मोन भोजन के बाद जारी किए जाते हैं और इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए अग्न्याशय को उत्तेजित करते हैं। रक्त में incretins की गिरावट को अवरुद्ध करके, alogliptin रक्त ग्लूकोज का स्तर अधिक होने पर अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए अग्न्याशय की उनकी उत्तेजना कार्रवाई को बढ़ाता है। ब्लड ग्लूकोज कम होने पर Alogliptin प्रभावी नहीं है। Alogliptin लीवर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करता है, इंसुलिन का स्तर बढ़ाता है और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करता है। साथ में, ये प्रक्रियाएं रक्त शर्करा के स्तर को कम करती हैं और टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करती हैं। Alogliptin को Vipia के नाम से EU में अधिकृत किया गया है। पियोग्लिटाज़ोन इंसुलिन के प्रति संवेदनशील कोशिकाओं (वसा ऊतक, मांसपेशियों और जिगर के) बनाता है, जिससे शरीर बेहतर तरीके से इंसुलिन का उत्पादन करने की अनुमति देता है। Pioglitazone यूरोपीय संघ में Actos और संबंधित नामों के नाम से अधिकृत है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई के लिए धन्यवाद, रक्त शर्करा का स्तर कम हो जाता है, और इससे टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद मिलती है।
पढ़ाई के दौरान Incresync - alogliptin और pioglitazone में क्या लाभ है?
Incresync का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें टाइप 2 डायबिटीज़ के 1, 296 मरीज़ शामिल हैं जिन्हें पिछली चिकित्सा द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया है। पियोग्लिटाज़ोन (इन्सेरसिंक्स में पाया जाने वाला एक ही संयोजन), मेटफार्मिन या किसी अन्य एंटीडायबिटिक दवा के साथ चल रहे थेरेपी के अलावा इस्तेमाल होने वाले एलोग्लिप्टिन और प्लेसबो (शरीर पर कोई प्रभाव वाला पदार्थ) के प्रभावों की तुलना में अध्ययन में से एक । दूसरे अध्ययन ने एलोग्लिप्टिन को एक तरफ पियोग्लिटाज़ोन और मेटफोर्मिन के साथ चल रहे उपचार में जोड़ने के प्रभावों की तुलना की, दूसरी ओर पियोग्लिटाज़ोन खुराक में वृद्धि के साथ। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) के स्तर में परिवर्तन था, जो रक्त में हीमोग्लोबिन का प्रतिशत है जो ग्लूकोज से बांधता है। HbA1c स्तर रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का एक संकेतक है। पहले अध्ययन में 26 सप्ताह और दूसरे अध्ययन में 52 सप्ताह के बाद एचबीए 1 सी के स्तर को मापा गया। दो अध्ययनों में पाया गया कि इंक्रीज्यून्क में सक्रिय अवयवों के संयोजन ने एचबीए 1 सी स्तरों में एक मामूली लेकिन नैदानिक रूप से प्रासंगिक सुधार का उत्पादन किया। पियोग्लिटाज़ोन के साथ सहयोग में सुधार, 0.47% की कमी के साथ 12.5 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ और 0.61% 25 मिलीग्राम के अल्ग्लिप्टिन की खुराक के साथ जुड़ा हुआ है। Incresync HbA1c के स्तर को कम करने में pioglitazone और metformin के रूप में कम से कम प्रभावी था।
Incresync - alogliptin और pioglitazone से जुड़ा जोखिम क्या है?
Incresync (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकती है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), साइनसाइटिस, सिरदर्द, मितली, अपच (नाराज़गी), पेट में दर्द, प्रुरिटस, माइलियाजिया (मांसपेशियों में दर्द) हैं। ), परिधीय शोफ (हाथ और पैर की सूजन) और वजन में वृद्धि। Incresync के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Incresync का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं या उन्हें dipeptidylpeptidase-4 अवरोधक (DPP 4) से गंभीर एलर्जी है। यह उन रोगियों में भी उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जो हृदय की विफलता या मूत्राशय के कैंसर से पीड़ित हैं, कम यकृत समारोह, मधुमेह केटोएसिडोसिस (एक गंभीर स्थिति जो मधुमेह में उत्पन्न हो सकती है) या अज्ञात प्रकृति के मूत्र में रक्त की उपस्थिति के साथ होती है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Incresync - alogliptin और pioglitazone को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि इंक्रीसिंक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने उल्लेख किया कि मेटफ़ॉर्मिन के साथ या उसके बिना पियोग्लिटाज़ोन के साथ चल रहे थेरेपी में एलोग्लिप्टिन को जोड़ना HbA1c के स्तर में मामूली लेकिन नैदानिक रूप से प्रासंगिक सुधार उत्पन्न करने के लिए दिखाया गया है। इसलिए CHMP ने माना कि Incresync में alogliptin और pioglitazone का संयोजन रोगियों को लाभ प्रदान करता है। सुरक्षा के लिए, Incresync की सुरक्षा प्रोफ़ाइल दवा के व्यक्तिगत घटकों के लिए देखी गई संगत है।
Incresync - alogliptin और pioglitazone के लिए क्या जानकारी अभी भी प्रतीक्षित है?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Incresync का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Incresync के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए। इसके अलावा, कंपनी जो Incresync का विपणन करती है, वह चिकित्सकों के लिए सूचनात्मक सामग्री का उत्पादन करेगी, जो दवा लिखती है, जो दिल की विफलता और मूत्राशय के कैंसर के संभावित जोखिम को दर्शाती है, जो पियोग्लिटाज़ोन उपचार से संबंधित है, रोगी के चयन के मापदंड और आश्वस्त करने की आवश्यकता है चिकित्सा समय-समय पर और इसे बंद करने के लिए अगर रोगियों को अब इससे कोई फायदा नहीं होता है।
Incresync पर अधिक जानकारी - alogliptin और pioglitazone
यूरोपीय आयोग ने 19 सितंबर 2013 को Incresync के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Incresync के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2013
