एंटाकैपोन तेवा क्या है?
एंटाकैपोन टेवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एंटाकैपोन होता है। यह भूरे रंग की गोलियों (200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Entacapone Teva एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि Entacapone Teva "रेफ़रेंस मेडिसिन" के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है, जिसे Comtess कहा जाता है।
Entacapone Teva का उपयोग किस लिए किया जाता है?
एंटाकैपोन तेवा को पार्किंसंस रोग के रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जिसके कारण कंपन, आंदोलनों में धीमापन और मांसपेशियों में अकड़न होती है। एंटाकैपोन तेवा का उपयोग लेवोडोपा के साथ संयोजन में किया जाता है (या लेवोडोपा और बेसरेज़ाइड के साथ संयोजन में या लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन में) उन रोगियों में जो दो खुराक के बीच समय अंतराल के अंत में "उतार-चढ़ाव" होते हैं। उतार-चढ़ाव तब होते हैं जब दवा का प्रभाव समाप्त हो जाता है और लक्षण फिर से उभर आते हैं। उतार-चढ़ाव लेवोडोपा के प्रभाव में कमी से जुड़े होते हैं, जब रोगी अचानक "चरणों में" से गुजरता है, जिसमें वह चरणों में "बंद" करने में सक्षम होता है, जिसमें उसे चलने में कठिनाई होती है। एंटाकैपोन तेवा का उपयोग तब किया जाता है जब इन उतार-चढ़ावों का इलाज करना संभव नहीं होता है, केवल मानक लेवोडोपा-आधारित संयोजन के साथ।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Entacapone Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?
एंटाकैपोन तेवा का उपयोग केवल लेवोडोपा और बायनेराज़ाइड के साथ या लेवोडोपा और कार्बिडोपा के साथ किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक संबंधित औषधीय उत्पाद की प्रत्येक खुराक के साथ प्रति दिन अधिकतम 10 गोलियों तक ली गई एक गोली है। दवा पूर्ण या खाली पेट पर ली जा सकती है। जब आप पहले से ही ले रहे औषधीय उत्पाद के अलावा एंटाकैपोन तेवा के साथ इलाज शुरू कर रहे हैं, तो लेवोडोपा की दैनिक खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है, या तो प्रशासन की आवृत्ति को बदलकर या प्रत्येक खुराक में लीवोडोपा की मात्रा को कम करके। एंटाकैपोन तेवा का उपयोग केवल पारंपरिक लेवोडोपा संयोजनों में किया जा सकता है। इसका उपयोग "संशोधित रिलीज़" तैयारी के साथ नहीं किया जाना चाहिए (यानी जब कुछ घंटों के भीतर लेवोडोपा धीरे-धीरे जारी किया जाता है)।
एंटाकैपोन टेवा कैसे काम करता है?
पार्किंसंस रोग के रोगियों में, मस्तिष्क कोशिकाएं जो न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन का उत्पादन करती हैं, वे मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में डोपामाइन एकाग्रता में कमी आती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। एंटाकैपोन टेवा, एंटाकैपोन में सक्रिय पदार्थ, आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करता है। यह केवल तब काम करता है जब लेवोडोपा के साथ सह-प्रशासित होता है, न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन की एक प्रति जो मुंह से ली जा सकती है। एंटाकैपोन शरीर में लेवोडोपा के अवशोषण में शामिल एक एंजाइम को रोकता है जिसे कैटेचोल-ओ-मिथाइलट्रांसफेरेज़ (COMT) कहा जाता है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है, जिससे पार्किन्सन के लक्षणों में सुधार करने में मदद मिलती है, जैसे कि आंदोलन में कठोरता और सुस्ती।
एंटाकापोन तेवा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि एंटाकैपोन तेवा एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, कॉमटेस के लिए जैव-साध्य है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
एंटाकैपोन तेवा के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि एंटाकैपोन तेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।
एंटाकापोन टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, Entacapone Teva में तुलनीय गुणवत्ता और Comtess के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Comtess के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने एंटाकापोन तेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Entacapone Teva पर अधिक जानकारी
18 फरवरी 2011 को, यूरोपीय आयोग ने एंटाकैपोन तेवा के लिए तेवा फार्मा बीवी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है। एंटाकैपोन तेवा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
