प्रतिस्पर्धा क्या है?
प्रतिस्पर्धा में दो सक्रिय पदार्थ, पियोग्लिटाज़ोन (15 मिलीग्राम) जिसमें हाइड्रोक्लोराइड और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड (850 मिलीग्राम) होते हैं, आयताकार सफेद गोलियों के रूप में आता है।
क्या प्रतिस्पर्धा के लिए प्रयोग किया जाता है?
गैर इंसुलिन-आश्रित मधुमेह (टाइप 2 मधुमेह) वाले रोगियों (विशेषकर अधिक वजन वाले) में प्रतिस्पर्धा का उपयोग किया जाता है। प्रतिस्पर्धा का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो अधिकतम खुराक पर अकेले मेटफॉर्मिन (एक एंटीडायबिटिक दवा) के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैसे इस्तेमाल किया जाता है?
कॉम्पेक्ट की सामान्य खुराक एक गोली दिन में दो बार ली जाती है। मेटफ़ॉर्मिन से अकेले कॉम्पिटिशन में जाने वाले मरीजों को धीरे-धीरे 30 मिलीग्राम प्रति दिन की खुराक के लिए पियोग्लिटाज़ोन शुरू करना पड़ सकता है। जब आवश्यक हो, तो मेटफॉर्मिन से सीधे प्रतिस्पर्धा में पास करना संभव है। भोजन के दौरान या तुरंत बाद कॉम्पिटिशन लेने से मेटफॉर्मिन के कारण होने वाली पेट की समस्याएं कम हो सकती हैं। पुराने रोगियों में, गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
काम कैसे करता है?
टाइप 2 मधुमेह इस तथ्य के कारण एक बीमारी है कि अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। प्रतियोगिता में दो सक्रिय तत्व होते हैं जो प्रत्येक एक अलग क्रिया करते हैं। पियोग्लिटाज़ोन इंसुलिन के प्रति कोशिकाओं (वसा ऊतक, मांसपेशियों और यकृत में) को अधिक संवेदनशील बनाता है, ताकि शरीर अपने द्वारा उत्पादित इंसुलिन का बेहतर उपयोग कर सके। मेटफॉर्मिन मूल रूप से ग्लूकोज उत्पादन को रोकता है और आंत में इसके अवशोषण को कम करता है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई का परिणाम रक्त में ग्लूकोज की कमी है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।
प्रतिस्पर्धा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
यूरोपीय संघ द्वारा एक्टोस के नाम से अकेले पियोग्लिटाज़ोन को अनुमोदित किया गया है, जिसका उपयोग उन रोगियों में टाइप 2 मधुमेह के उपचार में मेटफॉर्मिन के साथ किया जाता है जिनमें अकेले मेटफ़ॉर्मिन पर्याप्त नियंत्रण नहीं देता है। मेटफोर्मिन के साथ संयोजन में उपयोग किए गए एक्टोस में अध्ययन लेकिन एक ही संकेत के लिए प्रतिस्पर्धा के उपयोग का समर्थन करने के लिए अलग-अलग गोलियों में इस्तेमाल किया गया है। ये अध्ययन 4 महीने से 2 साल तक चले और 1 305 रोगियों ने संयुक्त खुराक ली। इन अध्ययनों ने एक पदार्थ (HbA1c) के रक्त में एकाग्रता को मापा जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।
पढ़ाई के दौरान प्रतिस्पर्धा का क्या लाभ दिखा?
सभी अध्ययनों में, 30 मिलीग्राम पाइग्लिटाज़ोन से मेटफॉर्मिन को जोड़ने से रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार हुआ, साथ ही एचबीए 1 सी का स्तर आगे प्राप्त स्तरों की तुलना में 0.64% से 0.89% तक कम हो गया। मेटफार्मिन पर।
प्रतिस्पर्धा से जुड़े जोखिम क्या हैं?
कॉम्पेक्ट का सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), बिगड़ा हुआ दृष्टि, वजन बढ़ना, गठिया (जोड़ों का दर्द), सिरदर्द, हेमट्यूरिया (मूत्र में रक्त) ), स्तंभन दोष (इरेक्शन होने में समस्या)। प्रतिस्पर्धा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक को देखें। प्रतिस्पर्धा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें पियोग्लिटाज़ोन, मेटफ़ॉर्मिन या दवा के अन्य घटकों से एलर्जी है, या हृदय विफलता या यकृत या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में। प्रतिस्पर्धा का उपयोग ऐसे रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो ऊतकों में ऑक्सीजन की कमी का कारण बनते हैं जैसे कि हाल ही में दिल का दौरा या झटका। प्रतिस्पर्धा का उपयोग शराब के नशा, मधुमेह केटोएसिडोसिस (केटोन्स के उच्च स्तर) के मामलों में नहीं किया जाना चाहिए, जो कि गुर्दे पर प्रभाव डालते हैं और स्तनपान के दौरान हो सकते हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज इन्सर्ट करें।
क्यों प्रतिस्पर्धा को मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि टाइप 2 मधुमेह में पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया था और जब सक्रिय अवयवों के संयोजन की आवश्यकता होती है तो प्रतिस्पर्धा उपचार को सरल बनाती है और अनुपालन में सुधार करती है । उन्होंने फैसला किया कि टाइप -2 डायबिटीज के इलाज के लिए कॉम्पैक्टैक्ट के फायदे जोखिम से ज्यादा हैं। इसलिए CHMP ने सिफारिश की कि कॉम्पिटिशन के मार्केटिंग ऑथराइजेशन को मंजूरी दी जाए।
प्रतिस्पर्धा पर अधिक जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 28 मई 2006 को टेकेडा ग्लोबल रिसर्च एंड डेवलपमेंट सेंटर (यूरोप) लिमिटेड को प्रतिस्पर्धा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।
प्रतिस्पर्धात्मक मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०६-२००६
