यह क्या है और साइरामोज़ा क्या है - ramucirumab किसके लिए उपयोग किया जाता है?
साइरामाज़ा एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग एडवांस्ड गैस्ट्रिक कैंसर (पेट के कैंसर) के रोगियों के उपचार में किया जाता है या कैंसर के साथ उस पथ में स्थानीयकृत किया जाता है जहाँ अन्नप्रणाली आमाशय (गैस्ट्रो-एसोफेजियल जंक्शन के एडेनोकार्सिनोमा कहा जाता है) में मिलती है। Cyramza का उपयोग एक अन्य दवा, पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में किया जाता है, जब प्लैटिनम और फ्लूरोपाइरीमिडीन-आधारित दवाओं के साथ उपचार के बावजूद रोग खराब हो गया है। उन विषयों में जहां प्लैटिनम या फ्लूरोप्रिमिमिडीन थेरेपी के बावजूद रोग बढ़ गया है, साइरामोज़ा को मोनोथेरापी (अकेले) के रूप में दिया जा सकता है यदि पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में उपचार उचित नहीं है, तो साइरामाज़ा में सक्रिय पदार्थ रामकुसुमाब होता है । क्योंकि गैस्ट्रिक कार्सिनोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और साइरामोज़ा को 4 जुलाई 2012 को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।
साइरामोज़ा - रामुसीरमब का उपयोग कैसे किया जाता है?
साइरामज़ा जलसेक के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए और कैंसर के इलाज में अनुभव रखने वाले डॉक्टर की देखरेख में आयोजित की जानी चाहिए। यदि साइरामोज़ा को पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के 8 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है, पैक्लिटैक्सेल जलसेक से पहले 28 दिनों के चक्र के 1 और 15 दिनों पर प्रशासित किया जाना चाहिए (जो 1, 8 दिनों के लिए निर्धारित है। और 15)। यदि साइरामोज़ा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है, तो अनुशंसित खुराक हर दो सप्ताह में 8 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के लिए प्रशासित किया जाता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
साइरामोज़ा - रामुसीरमब कैसे काम करता है?
साइरामज़ा, रामुसीरमब में सक्रिय पदार्थ एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जो शरीर में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और बाँधने के लिए विकसित की जाती है। रामुसीरमब को संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईजीएफ) नामक प्रोटीन के रिसेप्टर से बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है। वीईजीएफ रिसेप्टर गैस्ट्रिक ट्यूमर में उच्च सांद्रता में मौजूद हो सकता है, जहां यह ट्यूमर को आपूर्ति करने वाले नए रक्त वाहिकाओं के गठन में योगदान देता है। इस रिसेप्टर के साथ संलग्न होकर, ramucirumab अपनी कार्रवाई को अवरुद्ध करता है, ट्यूमर को रक्त की आपूर्ति को कम करता है और इसकी वृद्धि को धीमा करता है। साइरामोज़ा को एक विधि द्वारा उत्पादित किया जाता है जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है; यह कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें रामुसीरमबब का उत्पादन करने की अनुमति देता है।
पढ़ाई के दौरान साइरामज़ा - रामुसीरमब को क्या फायदा हुआ?
पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले साइरामोज़ा को प्लैटिनम और फ्लुओपोरिमिडीन थेरेपी के दौरान या बाद में प्रगति में, गैस्ट्रो-एसोफैगल जंक्शन के उन्नत गैस्ट्रिक कार्सिनोमा या एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों के अस्तित्व में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। 665 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में, साइरामाज़ा और पैक्लिटैक्सेल के साथ इलाज किए गए विषय, पैक्लिटैक्सेल और प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में औसतन काफी समय तक जीवित रहे: 7 की तुलना में 9.6 महीने, 4 महीने। इसी तरह, 355 रोगियों पर किए गए एक अन्य अध्ययन में, सबसे अच्छा सहायक देखभाल के साथ साइरामाज़ा के साथ इलाज किए गए विषय, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में लंबे समय तक जीवित रहे और सबसे अच्छा सहायक देखभाल (औसतन, 5.2 महीने की तुलना में) 3.8 महीने)।
साइरामोज़ा - रामुसीरमुब से जुड़ा जोखिम क्या है?
साइरामोज़ा (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं थकान या अस्थमा (कमजोरी), ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), न्यूट्रोपेनिया (एक विशेष प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका में कमी), दस्त एपिस्टेक्सिस (नाक से रक्त की हानि) और उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)। सबसे गंभीर अवांछनीय प्रभाव (साइरोज़ा के साथ मोनोथेरेपी के रूप में या पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में) का उपयोग जठरांत्रीय वेध (आंतों की दीवार में एक छेद), गंभीर जठरांत्र रक्तस्राव (आंत्र रक्तस्राव) और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं (समस्याओं के कारण) रक्त के थक्के और धमनी रुकावट)। साइरामोज़ा के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
साइरामोज़ा - रामुसीरमब को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने तय किया कि साइरामोज़ा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे ईयू में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP का विचार है कि गैस्ट्रिक-इसोफैगल जंक्शन के गैस्ट्रिक कार्सिनोमा और एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों के जीवन को लंबा करने में साइरामोज़ा का लाभ पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में सेरामाज़ा के उपयोग द्वारा स्पष्ट रूप से प्रदर्शित किया गया है। लाभ कम है जब साइरामोज़ा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है, लेकिन जब पैक्लिटैक्सेल उपचार को उचित नहीं माना जाता है तो दवा का उपयोग एक चिकित्सीय विकल्प हो सकता है। लाभ की भयावहता को इन रोगियों के आमतौर पर खराब रोग के कारण के रूप में नैदानिक रूप से प्रासंगिक माना जाता है। Ramucirumab की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य औषधीय उत्पादों की अपेक्षाओं के अनुरूप है जो VEGF रिसेप्टर गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं और स्वीकार्य माना जाता है यदि औषधीय उत्पाद द्वारा दिए गए लाभों को ध्यान में रखा जाता है।
साइरामोज़ा - रामुसीरमब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि साइरामज़ा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और सिरमाज़ा के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Cyramza - ramucirumab के बारे में अन्य जानकारी
19 दिसंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में सीरमाज़ा के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। साइरामाज़ा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। Cyramza से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015
