एलोक्टा - एफ़मोरोक्टोकॉग अल्फ़ा

यह क्या है और एलोक्टा क्या है - एफ्मोरोक्टोकॉग अल्फ़ा?

एलोक्टा का उपयोग हेमोफिलिया ए (कारक आठवीं कमी के कारण विरासत में मिला रक्तस्राव विकार) के साथ रोगियों में रक्तस्राव के उपचार और रोकथाम के लिए किया जाता है। इसमें मौजूद सक्रिय पदार्थ है एफमोरोक्टोकॉग अल्फ़ा।

एलोक्टा - Efmoroctocog alfa का उपयोग कैसे किया जाता है?

एलोक्टा एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है जो इंजेक्शन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है। एक नस में इंजेक्शन लगाने में कई मिनट लगते हैं। चिकित्सा की खुराक और अवधि दवा के निवारक या उपचारात्मक उपयोग, हीमोफिलिया की गंभीरता, रक्तस्राव की सीमा और स्थान और रोगी के स्वास्थ्य और वजन पर निर्भर करती है।

एलोक्टा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जिसे हीमोफिलिया के उपचार में अनुभव है। अधिक जानकारी के लिए उत्पाद विशेषताओं (ईपीएआर का हिस्सा) का सारांश देखें।

एलोक्टा - Efmoroctocog alfa कैसे काम करता है?

हेमोफिलिया ए के साथ रोगियों में कारक आठवीं की कमी होती है, सामान्य रक्त के थक्के के लिए आवश्यक प्रोटीन, और, परिणामस्वरूप, आसानी से रक्तस्राव होने का खतरा होता है। एलोक्टा, एफ़मोरोक्टोग अल्फ़ा में सक्रिय पदार्थ, मानव कारक VIII के समान ही शरीर में कार्य करता है। यह लापता कारक VIII की जगह लेता है, रक्त जमावट के पक्ष में और जमावट विकार के एक अस्थायी नियंत्रण को सुनिश्चित करता है।

पढ़ाई के दौरान एलोक्टा - Efmoroctocog alfa का क्या लाभ है?

एलोक्टा पर किए गए दो मुख्य अध्ययनों से पता चला है कि रक्तस्राव के एपिसोड की रोकथाम और उपचार दोनों के लिए दवा प्रभावी है।

हेमोफिलिया ए के साथ 165 वयस्क रोगियों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, जिन रोगियों ने एलोक्टा को एक व्यक्तिगत निवारक उपचार के रूप में प्राप्त किया, उनके पास प्रति वर्ष लगभग 3 रक्तस्रावी एपिसोड थे, जबकि रोगियों में प्रति वर्ष 37 एपिसोड पहले उपचार प्राप्त नहीं करते थे। इसके अलावा, रक्तस्राव के दौरान, एलोक्टा के साथ उपचार का मूल्यांकन 78% से अधिक मामलों में "उत्कृष्ट" या "अच्छा" के रूप में किया गया था, एक इंजेक्शन के बाद 87% रक्तस्राव एपिसोड का समाधान किया गया था।

69 बच्चों के एक अध्ययन में, एलोक्टा समान रूप से प्रभावी था: प्रत्येक वर्ष औसतन 2 रक्तस्रावी एपिसोड, और 81% मामलों में एकल इंजेक्शन के बाद के प्रकरणों को हल किया गया।

एलोक्टा - Efmoroctocog alfa से जुड़ा जोखिम क्या है?

एलोक्टा ने केवल शायद ही कभी अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाओं का उत्पादन किया है, जिसमें शामिल हैं: चेहरे की सूजन, चकत्ते, पित्ती, सीने में जकड़न और साँस लेने में कठिनाई, जलन और इंजेक्शन स्थल पर दर्द, ठंड लगना, गर्म चमक, हर चीज पर खुजली शरीर, माइग्रेन, निम्न रक्तचाप, सुस्ती, मितली, बेचैनी और तेज़ दिल की धड़कन। कुछ मामलों में, ये प्रतिक्रियाएं गंभीर रूप में प्रकट हो सकती हैं।

एक जोखिम यह भी है कि कुछ रोगी फैक्टर VIII के खिलाफ अवरोधक (एंटीबॉडी) विकसित कर सकते हैं और इसलिए दवा अब प्रभावी नहीं हो सकती है, जिससे रक्तस्राव पर नियंत्रण का नुकसान हो सकता है।

एलक्टा के साथ दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट को देखें।

एलोक्टा - एफ़मोरोक्टोकॉग अल्फ़ा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

अध्ययन बताते हैं कि एलोक्टा हेमोफिलिया ए के रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड को रोकने और इलाज करने में प्रभावी है और इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल इस प्रकार की दवाओं की अपेक्षा के अनुरूप है। एजेंसी ने मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) इसलिए निर्णय लिया कि इसके लाभ जोखिमों को कम करते हैं और यूरोपीय संघ में उनके उपयोग की सिफारिश करते हैं।

एलोक्टा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - इफमोरोक्टोगोग अल्फ़ा?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एलोक्टा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और एलोक्टा के पैकेज लीफलेट में जोड़ा गया था, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल थीं।