व्यापकता
थैलिडोमाइड एक सक्रिय घटक है जिसका उपयोग वर्तमान में मल्टीपल मायलोमा के उपचार में किया जाता है।
विशेष रूप से, उपरोक्त घातक ट्यूमर के औषधीय उपचार में, थैलिडोमाइड का उपयोग दो अन्य सक्रिय अवयवों के साथ किया जाता है : मेलफैलन ( एल्काइलेटिंग एजेंटों के वर्ग से संबंधित एक एंटीकैंसर दवा) और प्रेडनिसोन (कोर्टिकोस्टेरोइड ड्रग)।
थैलिडोमाइड का एक चिरल केंद्र है ; नैदानिक शब्दों में, एनेंटिओमर्स (आर) - (+) - थैलिडोमाइड और (एस) - (-) - थैलिडोमाइड का मिश्रण उपयोग किया जाता है।
अपनी कार्रवाई को अंजाम देने के लिए, थैलिडोमाइड को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए; जो दवाएं इसमें शामिल हैं, उन्हें केवल एक गैर-दोहराने योग्य सीमात्मक चिकित्सा पर्चे की प्रस्तुति पर वितरित किया जा सकता है (ऐसी दवाएं जो अस्पताल के केंद्रों या विशेषज्ञों से पर्चे पर जनता को बेची जा सकती हैं)।
थैलिडोमाइड के contraindications के बीच, गर्भावस्था के दौरान उपयोग पूरी तरह से निषिद्ध है, टेराटोजेनिक प्रभावों के कारण बिल्कुल निषिद्ध है जो इसे प्रेरित करने में सक्षम है। विरोधाभासी रूप से, थैलिडोमाइड को ग्रेविदर मतली के उपचार के लिए संकेत के साथ पचास के दशक में बाजार में रखा गया था। दवा लेने से प्रेरित क्षति काफी थी और हजारों बच्चों के जन्म के साथ विभिन्न प्रकार के जन्मजात विकृतियों (विशेष रूप से शिशुओं के फोकोमेलिसी) के कारण हुई।
थैलिडोमाइड युक्त औषधीय विशिष्टताओं के उदाहरण
- थैलिडोमाइड Celgene®
चिकित्सीय संकेत
थैलिडोमाइड का उपयोग कब इंगित किया जाता है?
थैलिडोमाइड का वर्तमान में उपयोग किया जाता है - मेलफैलन और प्रेडनिसोन के संयोजन में - मल्टीपल मायलोमा (एक विशेष प्रकार का घातक ट्यूमर जो कुछ प्रकार के प्रतिरक्षा प्रणाली की कोशिकाओं, प्लाज्मा कोशिकाओं को प्रभावित करता है) के उपचार में ।
आमतौर पर, थैलिडोमाइड का उपयोग 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों की पहली पंक्ति के उपचार में किया जाता है। हालांकि, यह 65 से कम उम्र के रोगियों में भी इस्तेमाल किया जा सकता है, लेकिन केवल तभी जब उन्हें उच्च खुराक वाले कीमोथेरेपी के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है।
क्या आप जानते हैं कि ...
थैलिडोमाइड के साथ उपचार शुरू करने से पहले, चिकित्सक रोगी को सभी आवश्यक जानकारी देगा, विशेष रूप से दुष्प्रभाव और गर्भावस्था के दौरान उपयोग करने वाले। इस संबंध में, डॉक्टर मरीजों को " गर्भावस्था की रोकथाम कार्यक्रम " नामक एक विशेष कार्यक्रम के अस्तित्व के बारे में सूचित करके जानकारीपूर्ण सामग्री प्रदान करेंगे। इस कार्यक्रम का पालन बच्चे की उम्र की महिलाओं को करना चाहिए, जिन्हें थैलिडोमाइड थेरेपी से गुजरना पड़ता है और प्रसव उम्र की महिलाओं को, जिनके पुरुष सहयोगियों को एक ही ड्रग थेरेपी से गुजरना पड़ता है (वास्तव में, थैलिडोमाइड को वीर्य द्रव में उत्सर्जित किया जा सकता है)।
चेतावनी
थैलिडोमाइड के उपयोग के लिए चेतावनी और सावधानियां
थैलिडोमाइड के साथ उपचार शुरू करने से पहले, प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को उपचार की अवधि के लिए, उपचार की अवधि के लिए और उपचार के अंत के बाद 4 सप्ताह के भीतर गर्भनिरोधक उपाय करना आवश्यक है। इस संबंध में, डॉक्टर सभी आवश्यक जानकारी प्रदान करेंगे।
एहतियाती उपाय के रूप में, पुरुष रोगियों को भी थैलिडोमाइड के साथ उपचार के दौरान और बाद में पर्याप्त गर्भनिरोधक (कंडोम) उपायों का उपयोग करना चाहिए। वास्तव में, थैलिडोमाइड को वीर्य द्रव में उत्सर्जित किया जाता है, इसलिए, गर्भधारण की संभावित घटना से बचने के लिए अवरोधक के गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।
उपरोक्त के अलावा, थैलिडोमाइड थेरेपी शुरू करने से पहले, आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए यदि आप पीड़ित हैं - या अतीत में पीड़ित हैं - निम्न बीमारियों या स्थितियों में से एक या अधिक से:
- दिल का दौरा और / या अन्य दिल की स्थिति;
- उच्च रक्तचाप और / या अन्य संवहनी विकृति;
- hypercholesterolemia;
- न्युट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और रक्त कोशिकाओं के अन्य विकार;
- जिगर की बीमारियां और विकार;
- गुर्दे के रोग और विकार;
- वायरल संक्रमण विभिन्न प्रकार के वायरस द्वारा समर्थित हैं, जैसे कि वैरिकाला, हेपेटाइटिस बी, एचआईवी, आदि।
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
- पिछले थैलिडोमाइड सेवन के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया।
किसी भी मामले में, थैलिडोमाइड पर आधारित औषधीय उत्पादों को लेने से पहले, अपने स्वास्थ्य की स्थिति के बारे में अपने डॉक्टर से बात करना और उन्हें किसी भी प्रकार के विकार या बीमारी की सूचना देना उचित है, भले ही उपरोक्त सूची में सूचीबद्ध न हों।
अंत में, यह याद रखना चाहिए कि 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में थैलिडोमाइड की सिफारिश नहीं की जाती है।
नौटा बिनि
थैलिडोमाइड दुष्प्रभाव (चक्कर आना, थकान, उनींदापन, आदि) पैदा कर सकता है जो ड्राइव और / या मशीनों का उपयोग करने की क्षमता को क्षीण कर सकता है। इसलिए, अत्यधिक सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
औषधीय बातचीत
थैलिडोमाइड और अन्य दवाओं के बीच बातचीत
थैलिडोमाइड थेरेपी शुरू करने से पहले, आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए यदि आप कोई अन्य दवाइयाँ ले रहे हैं, जैसे:
- तलछट या अन्य दवाएं जो उनींदापन का कारण बन सकती हैं;
- दिल की दर को कम करने में सक्षम ड्रग्स (उदाहरण के लिए, बीटा-ब्लॉकिंग ड्रग्स और एंटीकोलिनेस्टरेज़);
- दिल की समस्याओं के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला डिगॉक्सिन या अन्य ड्रग्स;
- वारफेरिन और अन्य दवाएं जो रक्त के थक्के को प्रभावित करती हैं;
- न्युट्रोपेनिया पैदा करने में सक्षम ड्रग्स;
- गर्भनिरोधक दवाएं।
किसी भी मामले में, यदि आप ले रहे हैं, तो अपने चिकित्सक को सूचित करना उचित है - या यदि आपको हाल ही में काम पर रखा गया है - दवाओं या किसी भी प्रकार के उत्पाद, जिसमें बिना डॉक्टर के पर्चे के (एसओपी), ओवर-द-काउंटर (ओटीसी) दवाएं शामिल हैं हर्बल और फाइटोथेरेप्यूटिक उत्पाद और होम्योपैथिक उत्पाद।
नौटा बिनि
थैलिडोमाइड के साथ उपचार के दौरान शराब के सेवन से बचना चाहिए।
साइड इफेक्ट
साइड इफेक्ट्स का कारण थैलिडोमाइड इंटेक है
थैलिडोमाइड कई दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि सभी रोगी उन्हें अनुभव नहीं करते हैं, या उन्हें उसी तरह से प्रकट करते हैं। वास्तव में, प्रत्येक व्यक्ति प्रश्न में सक्रिय पदार्थ के प्रशासन के लिए एक व्यक्तिपरक तरीके से प्रतिक्रिया करता है। हालांकि, नीचे कुछ मुख्य दुष्प्रभाव हैं जो थैलिडोमाइड के साथ उपचार के दौरान हो सकते हैं।
रक्त और लसीका प्रणाली की विकार
थैलिडोमाइड के कारण उपचार हो सकता है:
- न्यूट्रोपेनिया;
- क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता;
- एनीमिया;
- lymphopenia;
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया;
- Pancytopenia।
तंत्रिका तंत्र के विकार
थैलिडोमाइड चिकित्सा का कारण बन सकता है:
- चक्कर आना;
- झटके;
- अपसंवेदन;
- अपसंवेदन;
- परिधीय न्यूरोपैथी;
- आक्षेप,
- समन्वय विकार;
- प्रतिवर्ती पोस्टर्स एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (PRES);
- पार्किंसंस रोग के लक्षणों का बिगड़ना।
हृदय और संवहनी विकार
थैलिडोमाइड का सेवन निम्न को जन्म दे सकता है:
- मंदनाड़ी;
- दिल की विफलता;
- गहरी शिरा घनास्त्रता;
- रोधगलन;
- अलिंद का फिब्रिलेशन;
- एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक।
जठरांत्र संबंधी विकार
थैलिडोमाइड का मौखिक प्रशासन निम्नलिखित की उपस्थिति को जन्म दे सकता है:
- कब्ज;
- शुष्क मुँह;
- उल्टी;
- आंत्र रुकावट;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध;
- जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
थैलिडोमाइड के साथ उपचार की शुरुआत हो सकती है:
- चकत्ते;
- शुष्क त्वचा;
- स्टीवंस-जॉम्सन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
फेफड़े और वायुमार्ग के विकार
थैलिडोमाइड चिकित्सा को जन्म दे सकता है:
- श्वास कष्ट;
- पल्मोनरी;
- फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता और फुफ्फुसीय रोधगलन;
- अंतरालीय फेफड़े की बीमारी;
- फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप।
अन्य दुष्प्रभाव
थैलिडोमाइड के साथ होने वाले अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- संवेदनशील व्यक्तियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया, यहां तक कि गंभीर;
- हाइपोथायरायडिज्म;
- भ्रम और अवसादग्रस्तता की स्थिति;
- श्रवण परिवर्तन;
- प्रतिरक्षा सुरक्षा में कमी से होने वाले संक्रमण;
- जिगर के विकार;
- गुर्दे की विफलता;
- बुखार;
- उनींदापन,
- मलाइज़ और थकान;
- यौन रोग और मासिक धर्म संबंधी विकार।
अंत में, थैलिडोमाइड के साथ उपचार से तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया, मायलोयोड्सप्लास्टिक सिंड्रोम और ट्यूमर लसीका सिंड्रोम का उद्भव भी हो सकता है।
जरूरत से ज्यादा
थैलिडोमाइड के एक स्थापित या प्रकल्पित ओवरडोज के मामले में, इसके साथ लाने वाले निकटतम आपातकालीन कमरे से संपर्क करना आवश्यक है, यदि संभव हो तो, थैलिडोमाइड युक्त औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग जो ली गई हो। इस सक्रिय संघटक के साथ ओवरडोज़िंग के खिलाफ कोई विशिष्ट मारक नहीं है, इसलिए, लागू किए गए उपचार आम तौर पर रोगसूचक और सहायक होते हैं।
क्रिया तंत्र
थैलिडोमाइड कैसे काम करता है?
थैलिडोमाइड का उपयोग कई मायलोमा के उपचार में अन्य सक्रिय अवयवों के साथ किया जाता है, एक विशेष प्रकार का घातक ट्यूमर जो प्रतिरक्षा प्रणाली की कुछ कोशिकाओं, प्लाज्मा कोशिकाओं को प्रभावित करता है।
अधिक विस्तार से, थैलिडोमाइड इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, विरोधी भड़काऊ और एंटीनोप्लास्टिक गतिविधि को फैलाने में सक्षम है। ये गतिविधियां ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (TNF-α) - ट्यूमर कोशिकाओं के प्रसार में शामिल होने के लिए सक्रिय घटक की क्षमता से संबंधित प्रतीत होती हैं - और एंजियोटेसिस को रोकने के लिए इसकी क्षमता। इन गतिविधियों के लिए धन्यवाद, इसलिए, थैलिडोमाइड कैंसर कोशिकाओं के विकास में बाधा डालते हैं और ट्यूमर (एंजियोजेनेसिस) के भीतर रक्त वाहिकाओं के विकास में बाधा डालते हैं ।
अंत में, यह याद किया जाता है कि थैलिडोमाइड केंद्रीय स्तर पर एक शामक-कृत्रिम निद्रावस्था की क्रिया को भी सक्रिय करने में सक्षम है।
उपयोग और पद्धति का तरीका
थैलिडोमाइड कैसे लें
थैलिडोमाइड मौखिक उपयोग के लिए कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है। कैप्सूल को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। किसी भी स्थिति में कैप्सूल को खोला, तोड़ा या चबाया नहीं जाना चाहिए।
प्रत्येक कैप्सूल में 50 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है। आमतौर पर 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक प्रति दिन 200 मिलीग्राम (4 कैप्सूल) है; जबकि 75 साल से छोटे रोगियों के लिए, आमतौर पर अनुशंसित खुराक प्रति दिन 100 मिलीग्राम (2 कैप्सूल) है।
किसी भी मामले में, लेने के लिए सक्रिय संघटक की सटीक खुराक चिकित्सक द्वारा प्रत्येक रोगी के लिए कड़ाई से व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाएगी। इसलिए, इसके द्वारा प्रदान किए गए निर्देशों का पालन करना नितांत आवश्यक है।
बिस्तर पर जाने से पहले शाम को दवा लेने की सलाह दी जाती है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
क्या थैलिडोमाइड को गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान लिया जा सकता है?
गर्भावस्था के दौरान थैलिडोमाइड का उपयोग contraindicated है । वास्तव में, यह सक्रिय संघटक एक टेराटोजेनिक प्रभाव को समाप्त करने में सक्षम है और भ्रूण की मृत्यु या गंभीर जन्मजात विकृतियों से पीड़ित बच्चों के जन्म (फ़ोकोमेलिया, आंखों की विकृति, हृदय की विकृति आदि) को जन्म दे सकता है। इस तरह की विकृति कभी-कभी घातक साबित हो सकती है।
अध्ययनों से पता चला है कि यहां तक कि तथाकथित "महत्वपूर्ण अवधि" के दौरान केवल एक थैलिडोमाइड कैप्सूल का सेवन (निषेचन के 20 से 36 दिन बाद या आखिरी मासिक धर्म के बाद 34 और 50 दिनों के बीच) सक्षम है 50% गर्भधारण में जन्मजात विकृतियों का कारण।
इसके अलावा, बच्चे की असर वाली महिलाओं को प्रश्न में सक्रिय पदार्थ के साथ उपचार के पहले और दौरान और बाद दोनों में उचित गर्भनिरोधक उपाय करना चाहिए।
यदि थैलिडोमाइड के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए, जबकि सक्रिय पदार्थ को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में थैलिडोमाइड उत्सर्जित होता है या नहीं। हालांकि, एहतियाती उपाय के रूप में, इस सक्रिय पदार्थ के साथ चिकित्सा के दौरान स्तनपान कराने से बचना चाहिए ।
मतभेद
जब थैलिडोमाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
थैलिडोमाइड का उपयोग निम्नलिखित मामलों में किया जाता है:
- एक ही थैलिडोमाइड और / या उपयोग किए जाने वाले औषधीय उत्पाद में निहित किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- गर्भावस्था के दौरान;
- प्रसव उम्र की महिलाओं में जो गर्भवती होने की योजना बना रही हैं;
- प्रसव क्षमता वाले महिलाओं या पुरुषों में जो थैलिडोमाइड उपचार के दौरान अनुशंसित गर्भनिरोधक उपायों का पालन या पालन करने में असमर्थ हैं।
थैलिडोमाइड और टेराटोजेनिसिटी
थैलिडोमाइड और कनेक्टेड टेराटोजेनिक प्रभाव का उपयोग
जैसा कि उल्लेख किया गया है, थैलिडोमाइड का उपयोग गर्भावस्था के दौरान टेराटोजेनिक प्रभाव के कारण इंगित नहीं किया जाता है कि प्रश्न में सक्रिय पदार्थ को बाहर निकालने में सक्षम है।
दुर्भाग्य से, थैलिडोमाइड की टेराटोजीनिटी को केवल बाजार में प्रवेश के कई वर्षों बाद खोजा गया था।
थैलिडोमाइड पचास के दशक में फार्मास्युटिकल बाजार में दिखाई दिया - पहले जर्मनी में और फिर इटली सहित कई अन्य देशों में, शामक-सम्मोहन के रूप में इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के भीतर और ग्रेविड मतली के खिलाफ इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के भीतर। विवो में आयोजित किए गए टेस्ट से पहले बाजार में सक्रिय पदार्थ को गर्भवती जानवरों पर नहीं रखा गया था, जिससे कि गर्भावस्था के दौरान टेराटोजिनिटी और थैलिडोमाइड के सेवन के बीच संबंध केवल 1960 में उजागर हुआ था, कई के जन्म के बाद फॉमेलिक शिशु या अन्य जन्मजात उत्परिवर्तन।
1961 में थैलिडोमाइड युक्त दवाओं को जर्मन बाजार से वापस ले लिया गया, जबकि इटली में वे विदेशी स्वास्थ्य अधिकारियों की चेतावनी के बावजूद कुछ वर्षों से बिक्री पर थे।
थैलिडोमाइड के कारण जन्मजात विकृतियों वाले मरीजों के लिए मुआवजा
वर्तमान में, इटली में जन्मजात विकृतियों के साथ कई लोग हैं, जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान थैलिडोमाइड को एक विरोधी मतली के रूप में लिया। 2009 में, इतालवी स्वास्थ्य मंत्रालय ने 1959 और 1965 के बीच पैदा हुए थैलिडोमाइड से पीड़ित रोगियों के लिए मुआवजे को मान्यता दी। 2017 में स्वास्थ्य मंत्रालय ने 1958 और 1966 के बीच जन्म लेने वालों के लिए मुआवजा प्राप्त करने की संभावना को बढ़ाया। और इस समय अंतराल के बाहर पैदा हुए रोगियों में जो थैलिडोमाइड सिंड्रोम कहा जाता है, के साथ संगत विकृतियाँ हैं (जो कि, एमिलिया, एमीलिया, फ़ोकोमेलिया और माइक्रोबेलिया के रूप में होममोन ड्रग के कारण एक सिंड्रोम है) )।
क्षतिपूर्ति प्राप्त करने के लिए, एक विशिष्ट आवेदन प्रस्तुत करना आवश्यक है जो आवश्यक दस्तावेज के साथ होना चाहिए और स्वास्थ्य और स्वास्थ्य देखभाल अधिकारियों के सामान्य पर्यवेक्षण को भेजा जाना चाहिए (अधिक विस्तृत जानकारी आधिकारिक वेबसाइट पर पाई जा सकती है)।
क्या आप जानते हैं कि ...
इटली में, थैलिडोमाइड से प्रभावित रोगियों का एक संघ है, जो किए गए विभिन्न गतिविधियों के बीच, अधिकारों की रक्षा करने और प्रश्न में सक्रिय पदार्थ के कारण जन्मजात विकृतियों से पीड़ित अन्य रोगियों को उपयोगी जानकारी प्रदान करने का इरादा रखता है।