Orbactiv - oritavancin क्या और किसके लिए है?
ऑर्बैक्टिव वयस्कों में उपयोग किया जाने वाला एंटीबायोटिक है जो त्वचा और त्वचा की संरचना (त्वचा के नीचे मौजूद ऊतक) के संक्रामक (अल्पकालिक) बैक्टीरियल संक्रमणों के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है, जिसमें संक्रामक सेल्युलाइटिस (गहरी त्वचा के ऊतकों की सूजन), त्वचा के फोड़े और संक्रमित घाव शामिल हैं। । सक्रिय पदार्थ ओरीतावैनिन होता है। ऑर्बैक्टिव का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को एंटीबायोटिक दवाओं के उचित उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर विचार करना चाहिए।
Orbactiv - oritavancin का उपयोग कैसे किया जाता है?
ऑर्बैक्टिव पाउडर के रूप में एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए उपलब्ध है और केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। सुझाई गई खुराक 1 200 मिलीग्राम है जो 3 घंटे से अधिक एक एकल अंतःशिरा जलसेक के रूप में दी जाती है।
Orbactiv - oritavancin कैसे काम करता है?
Orbactiv, oritavancin में सक्रिय पदार्थ, एक प्रकार का एंटीबायोटिक है, जिसे ग्लाइकोपेप्टाइड कहा जाता है। यह कुछ बैक्टीरिया को अपनी कोशिका की दीवारों को बनाने से रोकता है, इस प्रकार ऐसे जीवों को मारता है। ऑर्बैक्टिव को बैक्टीरिया के खिलाफ कार्य करने के लिए दिखाया गया है (जैसे मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA)) जिसके लिए मानक एंटीबायोटिक्स प्रभावी नहीं हैं। उत्पाद विशेषताओं के सारांश में (यह भी EPAR से जुड़ा हुआ है), बैक्टीरिया की सूची जिसके खिलाफ ऑर्बैक्टिव सक्रिय है, की सूचना दी गई है।
पढ़ाई के दौरान Orbactiv - oritavancin से क्या लाभ हुआ है?
ऑर्बैक्टिव को एक एकल जलसेक के रूप में प्रशासित किया गया था, इसकी तुलना दो मुख्य अध्ययनों में वैनकोमाइसिन (एक अन्य ग्लाइकोपेप्टाइड) के 7-दिवसीय उपचार के साथ की गई, जिसमें त्वचा और त्वचा संरचनाओं के तीव्र जीवाणु संक्रमण वाले कुल 1, 959 रोगी शामिल थे। संक्रामक सेल्युलाइटिस, त्वचा के फोड़े और संक्रमित घाव सहित। अध्ययन किए गए संक्रमणों में एमआरएसए के कारण स्थितियां भी थीं। दोनों अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी, जो 3 दिनों के भीतर संक्रमित थेरेपी में संक्रमित क्षेत्र में त्वचा में सुधार और बुखार के गायब होने पर दिखाई देने वाली प्रारंभिक चिकित्सा का जवाब देते थे, ऐसे में एक नए एंटीबायोटिक का प्रबंध करने की आवश्यकता कम थी । अध्ययनों ने उपचार के अंत में संक्रमण से बरामद रोगियों की संख्या को भी ध्यान में रखा। ऑर्बैक्टिव में संक्रमण के उपचार में कम से कम वैनकोमाइसिन प्रभावकारिता थी: पहले अध्ययन में ओर्बैक्टिव के साथ इलाज किए गए 80.1% रोगियों ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी और 82 की तुलना में दूसरे अध्ययन में 82.3% थे।, 9% और 78.9%, क्रमशः, वैनकॉमाइसिन के साथ इलाज किए गए विषयों के। इसके अलावा, पहले अध्ययन में ऑर्बैक्टिव के साथ 82.7% रोगियों और दूसरे अध्ययन में 79.6% क्रमशः 80.5% और 80.0% की तुलना में संक्रमण से बरामद किए गए थे। तुलनित्र के साथ इलाज किया विषयों की।
Orbactiv - oritavancin से जुड़ा जोखिम क्या है?
Orbactiv के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (5 रोगियों या 100 में अधिक देखा जाता है) मतली, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं या इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं और सिरदर्द हैं। चिकित्सा के विच्छेदन से संबंधित सबसे आम दुष्प्रभाव सेल्युलाइटिस और ऑस्टियोमाइलाइटिस (हड्डी में संक्रमण) थे। ऑर्बैक्टिव प्राप्त करने वाले मरीजों को ऑर्बैक्टिव खुराक के बाद कम से कम 48 घंटे के लिए अप्रभावित हेपरिन (रक्त के थक्कों को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) का जलसेक नहीं प्राप्त करना चाहिए। ऑर्बैक्टिव के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Orbactiv - oritavancin को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ऑर्बैक्टिव का लाभ इसके जोखिमों से अधिक है और सिफारिश की गई है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP का मत है कि Orbactiv, जिसे एक खुराक में प्रशासित किया जा सकता है, त्वचा और त्वचा संरचनाओं के तीव्र जीवाणु संक्रमण के लिए एक वैध वैकल्पिक चिकित्सीय विकल्प हो सकता है। यद्यपि ऑर्बैक्टिव की समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य ग्लाइकोपेप्टाइड्स के समान है, सीएचएमपी ने कहा कि कुछ साइड इफेक्ट्स, जिनमें फोड़े और हड्डी में संक्रमण शामिल हैं, अधिक बार हुआ। CHMP का मानना है कि ये अवांछनीय प्रभाव प्रबंधनीय हैं और उत्पाद जानकारी में पर्याप्त रूप से संबोधित हैं।
Orbactiv - oritavancin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ऑर्बैक्ट का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और ओर्बैक्टिव के लिए पैकेज लीफलेट, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है
Orbactiv पर अधिक जानकारी - oritavancin
19 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने ऑर्बैक्टिव के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। ऑर्बैक्टिव के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 03-2015
