दवाओं

ओलंज़ापाइन तेवा

Olanzapine Teva क्या है?

Olanzapine Teva सक्रिय संघटक olanzapine युक्त एक दवा है, और यह गोलियों (सफेद और गोल: 2.5, 5, 7.5 और 10 मिलीग्राम; नीला और अंडाकार: 15 मिलीग्राम; गुलाब और अंडाकार: 20 मिलीग्राम और orodispable गोलियाँ) के रूप में उपलब्ध है; गोल (पीला: ५ और १०; नारंगी; १५; हरा २० मिलीग्राम)। उभयलिंगी गोलियां ऐसी गोलियां होती हैं जो मुंह में घुल जाती हैं।

Olanzapine Teva एक "जेनेरिक दवा" है। या "रेफ़रेंस ड्रग्स" के समान एक दवा, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे ज़िप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलोटैब कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Olanzapine Teva का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Olanzapine Teva को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है, जिसमें लक्षणों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम (चीजों को देखने या सुनने के लिए जो मौजूद नहीं हैं), संदेह और भ्रम शामिल हैं। Olanzapine Teva उन रोगियों में नैदानिक ​​सुधार को बनाए रखने में भी प्रभावी है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है।

दवा का उपयोग उन्मत्त एपिसोड (विशेष रूप से उदासीन मनोदशा) के वयस्कों में इलाज के लिए किया जाता है जो मध्यम से गंभीर होता है। यह द्विध्रुवी विकार के साथ वयस्कों में उन्मत्त एपिसोड (लक्षणों की पुनरावृत्ति) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है (एक बीमारी)

मानसिक विकार जो रोगियों में उन्मत्त चरणों और अवसादग्रस्तता चरणों) के वैकल्पिक लक्षणों की विशेषता है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचार का जवाब दिया था।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Olanzapine Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?

Olanzapine Teva की प्रारंभिक प्रारंभिक खुराक उस बीमारी पर निर्भर करती है जिसका इलाज किया जाना है: सिज़ोफ्रेनिया और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम है, जब तक कि इसका उपयोग नहीं किया जाता है, उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए 15 मिलीग्राम प्रति दिन है अन्य दवाओं के साथ संयोजन में, जिस स्थिति में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। खुराक को रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की सहनशीलता के अनुकूल बनाया जा सकता है। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 और 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न होती है। पारंपरिक गोलियों के विकल्प के रूप में दी जा सकने वाली ओडिशास्पिरिबल टैबलेट्स को जीभ पर रखा जाना चाहिए, जहां वे लार में तेजी से फैल जाती हैं, या ले जाने से पहले पानी में घुल सकती हैं। 65 से अधिक रोगियों और जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रति दिन 5 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

Olanzapine Teva कैसे काम करता है?

Olanzapine Teva, olanzapine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से भिन्न है। हालांकि इसकी कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, फिर भी यह है। मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स से जुड़ा हुआ है। इस तरह मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच संचारित सिग्नल न्यूरोट्रांसमीटर के माध्यम से टूट जाते हैं, अर्थात वे रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे से संवाद करने की अनुमति देते हैं। ऐसा माना जाता है कि ओलेज़ापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5- हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। क्योंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इन बीमारियों के लक्षणों को कम करने के लिए, ऑलेंज़ापाइन मस्तिष्क की गतिविधियों को सामान्य बनाने में योगदान देता है।

Olanzapine Teva पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूँकि Olanzapine Teva एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययन यह दिखाने के लिए सीमित कर दिया गया है कि यह दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है (अर्थात दवाएँ शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं)।

Olanzapine Teva के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूँकि Olanzapine Teva एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस ड्रग्स के लिए बायोडीसिस्टिव है, हाँ

यह मानता है कि दवा के लाभ और जोखिम समान हैं।

Olanzapine Teva को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यक आवश्यकताओं के अनुसार, ओल्ज़ानपाइन तेवा को तुलनीय गुणवत्ता और ज़िप्रेक्सा और ज़िप्पा वेलाबोट के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का दृष्टिकोण है, जैसा कि Zyprexa और Zyprexa Velotab के मामले में है, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने ओलंज़ापाइन टेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Olanzapine Teva के बारे में अन्य जानकारी

12 दिसंबर 2007 को यूरोपीय आयोग ने ओल्ज़ानपिना तेवा के लिए तेवा फार्मा बीवी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Olanzapine Teva के लिए पूर्ण EPAR संस्करण यहां पाया जा सकता है।

संदर्भ दवाओं के लिए EPAR के पूर्ण संस्करणों को EMEA वेबसाइट पर देखा जा सकता है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008