Tenofovir Disoproxil Mylan क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
तेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन का उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस 1 (एचआईवी -1) संक्रमण के साथ किया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। Tenofovir Disoproxil Mylan का उपयोग एचआईवी के लिए अन्य दवाओं के संयोजन में किया जाता है। किशोरों (12 से 18 वर्ष की आयु) में औषधीय उत्पाद केवल उन रोगियों में इंगित किया जाता है जो अन्य रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस निरोधात्मक न्यूक्लियोटाइड्स (एनआरटीआई) के साथ पहली पंक्ति में उपचार प्राप्त नहीं कर सकते हैं। उन रोगियों के मामले में जिन्होंने पहले एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए अन्य दवाएं ली हैं, डॉक्टरों को रोगी के पिछले एंटीवायरल उपचारों या वायरस की एंटीवायरल थैरेपी के प्रति प्रतिक्रिया की संभावना का मूल्यांकन करने के बाद ही टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल माइलान लिखनी चाहिए।
Tenofovir disoproxil Mylan का उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में क्रोनिक (दीर्घकालिक) हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण का इलाज करने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग यकृत की चोट वाले रोगियों में भी किया जाता है लेकिन जिनके यकृत अभी भी उचित रूप से कार्य करते हैं (यकृत रोग की भरपाई)। वयस्कों में इसका उपयोग यकृत की दुर्बलता वाले उन रोगियों में भी किया जा सकता है, जिनका यकृत ठीक से काम नहीं कर रहा है (विघटित यकृत रोग) और उन रोगियों में जो लैमीवुडीन (हेपेटाइटिस बी के लिए एक और दवा) के साथ उपचार का जवाब नहीं देते हैं।
Tenofovir disoproxil Mylan में सक्रिय पदार्थ Tenofovir disoproxil होता है। यह एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे विरेड कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Tenofovir Disoproxil Mylan का उपयोग कैसे किया जाता है?
Tenofovir Disoproxil Mylan केवल एक डॉक्टर के पर्चे और चिकित्सा से प्राप्त किया जा सकता है जो एचआईवी संक्रमण या क्रोनिक हेपेटाइटिस बी के उपचार में अनुभव रखने वाले डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए।
यह गोलियों (245 मिलीग्राम) के रूप में मौखिक रूप से लेने के लिए उपलब्ध है। भोजन के साथ ली जाने वाली सामान्य खुराक दिन में एक बार एक गोली है। खुराक को कम करने या मामूली रूप से या गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में औषधीय उत्पाद को कम करने के लिए आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन कैसे काम करता है?
इस दवा में सक्रिय पदार्थ, टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, एक "प्रादुर्भाव" है जो शरीर में टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है।
तेनोफोविर एक न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI) है। एचआईवी संक्रमण में, यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जो एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम है जो इसे संक्रमित कोशिकाओं में पुन: पेश करने की अनुमति देता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया गया टेनोफोविर डिसिप्रोक्सिल माइलान, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। टेनोफोविर डिसिप्रोक्सिल माइलन एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
टेनोफोविर भी "डीएनए पोलीमरेज़" नामक बी हेपेटाइटिस वायरस द्वारा उत्पादित एंजाइम की कार्रवाई में हस्तक्षेप करता है, जो वायरल डीएनए के गठन में योगदान देता है। तेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन वायरस द्वारा डीएनए के उत्पादन को बाधित करता है, इसे गुणा और फैलने से रोकता है।
पढ़ाई के दौरान टेनोफोविर डिसोप्रोसिल मायलन से क्या लाभ हुआ है?
क्योंकि टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा, विरेड के लिए जैव-साध्य है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
क्योंकि टेनोफोविर डिसिप्रोक्सिल माइलान एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।
तेनोफोविर डिसोप्रोसिल माइलन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
क्योंकि टेनोफोविर डिसिप्रोक्सिल माइलान एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।
तेनोफोविर डिसोप्रोसिल माइलन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन को तुलनीय गुणवत्ता और विरेड के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएमपी ने माना कि, विराड के साथ के रूप में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।
Tenofovir Disoproxil Mylan का सुरक्षित और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन का विपणन करने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि सभी डॉक्टर जिन्हें दवा लिखनी चाहिए या प्रशासित करनी चाहिए, उन्हें ऐसी जानकारी प्राप्त होगी जिसमें महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी हो, विशेष रूप से जोखिम और सावधानियों के बारे में जो गुर्दे की कार्यक्षमता और अस्थि ऊतक के बारे में लिया जाना चाहिए।
स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को सुनिश्चित करने के लिए कि टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन का उपयोग सुरक्षित रूप से किया जाता है और प्रभावी रूप से उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।
Tenofovir Disoproxil Mylan के बारे में अन्य जानकारी
टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन के पूर्ण ईपीएआर संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट पर जाएं: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
