यह क्या है और आप इबरेंस - पाल्बोस्क्लिब का क्या उपयोग करते हैं?
इब्रोन्स एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है (अर्थात यह शरीर के अन्य भागों में फैलने लगा है)। इब्रोन्स का उपयोग केवल तब किया जा सकता है जब ट्यूमर कोशिकाएं उनकी सतह (एचआर-पॉजिटिव) पर कुछ हार्मोन के लिए रिसेप्टर्स होती हैं और एचईआर 2 (एचईआर [नकारात्मक मानव एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर]) नामक रिसेप्टर की असामान्य रूप से बड़ी मात्रा में उत्पादन नहीं करती हैं। आइब्रो का उपयोग निम्नानुसार किया जाता है:
- एरोमाटेज़ इनहिबिटर (एक हार्मोनल कैंसर की दवा) के साथ;
- रोगियों में फुलवेस्ट्रेंट (एक और हार्मोन-फॉर-कैंसर दवा) के साथ संयोजन में, जो पहले एक हार्मोन दवा के साथ इलाज किया गया है।
जिन महिलाओं में अभी तक रजोनिवृत्ति नहीं पहुंची है, ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन रिलीज हार्मोन एगोनिस्ट नामक दवा भी दी जानी चाहिए।
इब्रोन्स में सक्रिय पदार्थ पल्बोसिकिलिब होता है।
इबरेंस - पाल्बोसिक्लिब का उपयोग कैसे किया जाता है?
आइब्रो केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। एंटीनेप्लास्टिक दवाओं के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।
इबुन्स कैप्सूल (75 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक लगातार 21 दिनों के लिए एक दिन में 125 मिलीग्राम है, इसके बाद 28 दिनों के उपचार चक्र को पूरा करने के लिए 7-दिन का ब्रेक होता है। कैप्सूल को भोजन के साथ हर दिन लगभग उसी समय दिया जाना चाहिए। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि रोगी को लाभ न हो और अवांछनीय प्रभाव सहनीय हो। यदि रोगी कुछ दुष्प्रभाव अनुभव करता है, तो उपचार को रोकना या रोकना या खुराक कम करना आवश्यक हो सकता है।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
इब्रान - पाल्बोसिक्लिब कैसे काम करता है?
इबरेंस में सक्रिय पदार्थ, पल्बोसीलिब, साइक्लिन-आश्रित किनेस (सीडीके) 4 और 6 नामक एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जो कोशिकाओं के बढ़ने और विभाजित होने के तरीके को विनियमित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। एचआर पॉजिटिव स्तन कैंसर सहित कुछ कैंसर में, सीडीके 4 और 6 की गतिविधि बढ़ जाती है, जो कैंसर कोशिकाओं को अनियंत्रित रूप से गुणा करने में मदद करता है। CDK4 और CDK6 को अवरुद्ध करके, इबरेंस एचआर-पॉजिटिव स्तन कैंसर कोशिकाओं के विकास को धीमा कर देता है।
पढ़ाई के दौरान इब्रान - पाल्बोस्क्लिब को क्या फायदा हुआ है?
इब्रोन्स का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें एचआरओपोसिटिव, एचईआर -2-नकारात्मक स्तन कैंसर से पीड़ित महिलाएं शामिल हैं। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय बीमारी के बिगड़ने (प्रगति-मुक्त अस्तित्व) के बिना रोगियों के अस्तित्व का समय था।
पहले अध्ययन में मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के साथ 521 महिलाएं शामिल थीं जो एक हार्मोनल दवा के साथ इलाज के बाद खराब हो गई थीं। उन्हें इबरेंस और फुलवेस्ट्रेंट या प्लेसिबो (काल्पनिक दवा) और फुलवेस्ट्रेंट मिले। इबोन्स और फुलवेस्ट्रैंट लेने वाली महिलाएं प्लेबो और फुलवेस्ट्रेंट लेने वाली 4.6 महीने की महिलाओं की तुलना में बीमारी के बिगड़ने के बिना औसतन 11.2 महीने जीवित रहीं।
दूसरे अध्ययन में 666 रजोनिवृत्त महिलाओं को शामिल किया गया था जिनके स्तन कैंसर फैलने शुरू हो गए थे और अभी तक उन्हें कैंसर विरोधी उपचार नहीं मिला था। उन्हें इबरेंस और लेट्रोज़ोल (एक एरोमाटेज़ इनहिबिटर) या प्लेसिबो और लेट्रोज़ोल मिले। प्लेसबो और लेट्रोजोल लेने वाली 14.5 महीने की महिलाओं की तुलना में इब्रेंस और लेट्रोजोल लेने वाली महिलाएं बीमारी के बिगड़ने के बिना औसतन 24.8 महीने जीवित रहीं।
इब्रान - पाल्बोस्क्लिब से जुड़े जोखिम क्या हैं?
इब्रोन्स के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के निम्न रक्त स्तर, सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार है जो संक्रमण से लड़ता है), संक्रमण, ल्यूकोपेनिया (कम सफेद रक्त गणना), थकावट, मतली, स्टामाटाइटिस (मुंह के म्यूकोसा की सूजन), एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), खालित्य (बालों के झड़ने) और दस्त।
इब्रोन्स (जो 50 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकता है) के साथ सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, थकान और संक्रमण हैं।
इब्रेंस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
आइब्रो का उपयोग उन रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो सेंट जॉन पौधा (अवसाद के उपचार में उपयोग की जाने वाली एक हर्बल तैयारी) ले रहे हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इब्रान - पाल्बोसिक्लिब को क्यों अनुमोदित किया गया है?
इब्रेंस को औसतन 6 से 10 महीने तक लम्बा दिखाया गया है, जिसमें मरीज बिना बीमारी के बिगड़ते रहते हैं, जिसे क्लिनिकल वैल्यू माना जाता है। सुरक्षा के संबंध में, मुख्य जोखिम न्यूट्रोपेनिया है, जो कई एंटीकैंसर दवाओं का एक प्रसिद्ध जोखिम है और इसे प्रबंधनीय माना जाता है।
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने इसलिए निर्णय लिया कि इब्रेंस के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
इब्रोन्स - पाल्बोसिक्लिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा इब्रेंस के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
Ibrance - Palbociclib पर अधिक जानकारी
इब्रेंस के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। इब्रेंस के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
