सुत - सुनीतिनिब

सुत क्या है?

Sutent एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ sunitinib होता है। यह कैप्सूल (नारंगी: 12.5 मिलीग्राम; कारमेल और नारंगी: 25 मिलीग्राम; पीला: 37.5 मिलीग्राम; कारमेल: 1 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Sutent का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

कैंसर के निम्नलिखित रूपों के साथ वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है:

जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईएसटी) के स्ट्रोमल ट्यूमर, ट्यूमर का एक रूप जो इन अंगों का समर्थन करने वाले ऊतकों में कोशिकाओं के अनियंत्रित विकास की विशेषता पेट और आंत को प्रभावित करता है। ट्यूमर के साथ रोगियों में सुत का संकेत दिया जाता है जो शल्य चिकित्सा से नहीं हटाए जा सकते हैं या "मेटास्टैटिक" हैं (अर्थात वे अन्य अंगों में फैल गए हैं), जब इमैटिनिब (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ चिकित्सा उपज नहीं हुई है या बर्दाश्त नहीं की गई है रोगी;
मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा (आरसीसी), गुर्दे के कैंसर का एक रूप है जो अन्य अंगों में फैल गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

सुत का उपयोग कैसे किया जाता है?

जीआईएसटी या मेटास्टैटिक आरसीसी के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा सुट थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।

Sutent को छह सप्ताह के चक्रों में दिया जाता है, चार सप्ताह तक प्रतिदिन ली जाने वाली 50 mg की खुराक पर, बिना उपचार के दो सप्ताह तक। सुटेंट की अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम है, लेकिन रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर उपयुक्त (बढ़ या कम) हो सकती है, बशर्ते यह 25 मिलीग्राम से कम या 87.5 मिलीग्राम से अधिक न हो।

सुत कैसे काम करता है?

Sutent, sunitinib में सक्रिय पदार्थ, प्रोटीन काइनेज अवरोधक है। यही है, यह कुछ विशिष्ट एंजाइमों को प्रोटीन केनेसेस के रूप में जाना जाता है। ये एंजाइम ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर स्थित कुछ रिसेप्टर्स में पाए जाते हैं, जैसे कि जीआईएस कोशिकाओं की सतह पर "केआईटी" रिसेप्टर्स और आरसीसी कोशिकाओं की सतह पर एनालॉग रिसेप्टर्स, जहां वे ट्यूमर कोशिकाओं के विकास और प्रसार में शामिल हैं। इन एंजाइमों को रोककर, स्यूटेंट ट्यूमर के विकास और प्रसार को कम कर सकता है।

सुटेंट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले Sutent के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया।

जीआईएसटी में 312 रोगियों में सुटेंट का अध्ययन किया गया था, जिनके पहले के इलाज में इमातिनिब को बर्दाश्त नहीं किया गया था। स्यूटेंट की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। मेटास्टैटिक आरसीसी में, सुथेंट की 750 रोगियों में जांच की गई, जिनके कैंसर का इलाज पहले नहीं किया गया था। अध्ययन ने सुटेंट और इंटरफेरॉन-अल्फा (इस प्रकार के कैंसर के लिए मानक प्रथम-पंक्ति उपचार) के प्रभावों की तुलना की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ट्यूमर के खराब होने के बिना रोगियों के जीवित रहने का समय था।

पढ़ाई के दौरान सुटेंट ने क्या लाभ दिखाया है?

जीआईएसटी में प्लेसबो की तुलना में सुटेंट अधिक प्रभावी था। प्लेसेंटो के इलाज वाले रोगियों के लिए सुत के साथ इलाज किए गए मरीजों को 6.4 सप्ताह की तुलना में बीमारी के बिना औसत 27.3 सप्ताह रहते थे। इंटरमीडिएट के परिणाम (अध्ययन के अंत से पहले की गणना) अध्ययन को जल्दी बंद करने के लिए पर्याप्त थे और क्योंकि प्लेसबो लेने वाले रोगियों को सुत उपचार के लिए स्विच किया गया था।

RCC में, इंटरफेरॉन अल्फा के साथ इलाज किए गए रोगियों में 22.0 सप्ताह की तुलना में बीमारी के बिना खराब होने वाले 47.3 सप्ताह में औसतन रोगियों का इलाज किया गया।

Sutent से जुड़ा जोखिम क्या है?

Sutent (20% से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव थकान, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे कि दस्त, मतली, मुंह के उपकला अस्तर की सूजन, अपच और उल्टी), त्वचा मलिनकिरण, डिस्गेशिया (के परिवर्तन) स्वाद) और अनुपयुक्तता। Sutent के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

सिटेंट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो हाइपरटेन्सिटिव (एलर्जी) हो सकता है, जो कि सुनीतिनिब या अन्य अवयवों में हो सकता है।

सुत को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि प्रतिरोध और असहिष्णुता के कारण इमैटिनिब मेसैलेट के साथ उपचार के बाद अनुपयोगी और / या मेटास्टैटिक घातक जिस्ट के उपचार के लिए इसके लाभों से अधिक है मेटास्टैटिक आरसीसी का उपचार। समिति ने सिफारिश की कि सुत को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

सुत ने पहली बार "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया था। इसका मतलब यह है कि दवा पर अन्य सबूत प्रदान किए जाने चाहिए थे, खासकर वृक्क कोशिका कार्सिनोमा के उपचार पर। चूंकि दवा कंपनी ने आवश्यक अतिरिक्त जानकारी प्रदान की थी, इसलिए 11 जनवरी 2007 को प्राधिकरण को "वातानुकूलित" से "सामान्य" में बदल दिया गया था ।