नेक्सावर क्या है?
नेक्सावर एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सॉराफेनिब होता है। यह लाल गोल गोलियों (200 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
नेक्सावर को किसके लिए इस्तेमाल किया जाता है?
नेक्सावर का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है:
- हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (यकृत ट्यूमर का एक प्रकार);
- इंटरफेरॉन अल्फा या इंटरल्यूकिन -2 थेरेपी की विफलता के बाद या जब इन उपचारों का उपयोग नहीं किया जा सकता है तो उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा (वृक्क ट्यूमर का एक प्रकार)।
क्योंकि हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा और रीनल सेल कार्सिनोमा के रोगियों की संख्या छोटी है, इसलिए इन बीमारियों को "दुर्लभ" माना जाता है और नेक्सावर को 11 अप्रैल 2006 और 29 जुलाई को एक "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया है। 2004।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है ।
नेक्सावर का उपयोग कैसे किया जाता है?
नेक्सावर उपचार की देखरेख एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए, जिसके पास कैंसर के उपचार के उपयोग का अनुभव है।
नेक्सावर को दिन में दो बार भोजन से दो टैबलेट या कम वसा वाले भोजन के साथ दिया जाना चाहिए। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि रोगी बहुत अधिक अवांछनीय प्रभावों के बिना रिपोर्ट करता है।
नेक्सावर कैसे काम करता है?
Nexavar, sorafenib में सक्रिय पदार्थ, प्रोटीन कीनेस अवरोधक है। यही है, यह कुछ विशिष्ट एंजाइमों को प्रोटीन केनेसेस के रूप में जाना जाता है। ये एंजाइम ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स में पाए जा सकते हैं, जहां वे कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार में शामिल होते हैं, और रक्त वाहिकाओं में जो ट्यूमर की आपूर्ति करते हैं, जहां वे नए रक्त वाहिकाओं के निर्माण में शामिल होते हैं। नेक्सावर कैंसर कोशिकाओं की विकास दर को धीमा करके और रक्त की आपूर्ति को अवरुद्ध करके काम करता है जिससे कैंसर कोशिकाओं का विकास होता है।
नेक्सावर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
नेक्सावर की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। पहले अध्ययन में हेपेटोसेल्युलर कार्सिनोमा के साथ 602 रोगियों को शामिल किया गया था और दूसरा अध्ययन 903 रोगियों पर उन्नत गुर्दे सेल कार्सिनोमा के साथ किया गया था जिसमें पिछले एंटीट्यूमोर उपचार का प्रभाव समाप्त हो गया था। हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा के अध्ययन में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी के जीवित रहने की अवधि थी। उन्नत गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा के अध्ययन में प्रभावशीलता के मुख्य उपाय रोगी के जीवित रहने की अवधि और बीमारी को खराब किए बिना रोगियों के अस्तित्व का समय था।
पढ़ाई के दौरान नेक्सावर को क्या फायदा हुआ?
मरीज के अस्तित्व को बढ़ाने में नेक्सावर प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।
हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा अध्ययन में, नेक्सावर लेने वाले मरीज औसतन 10.7 महीने तक जीवित रहे, जबकि प्लेसबो लेने वाले 7.9 महीने थे।
रीनल सेल कार्सिनोमा के अध्ययन में, नेक्सावर लेने वाले मरीज औसतन 19.3 महीने, प्लेसबो की तुलना में 15.9 महीने तक जीवित रहे। यह निष्कर्ष 903 रोगियों के परिणामों पर आधारित था, जिनमें लगभग 200 शामिल थे जिन्होंने अध्ययन के अंत से पहले प्लेसीबो से नेक्सावर में स्विच किया था। प्लेसीबो (84 दिन, लगभग तीन महीने) की तुलना में नेक्सावर के साथ इलाज किए जाने वाले मरीजों को बीमारी के बिगड़ने (167 दिन, लगभग साढ़े पांच महीने) तक जीवित रहते हैं। यह निष्कर्ष 769 रोगियों के परिणामों पर आधारित था।
नेक्सावर से जुड़ा जोखिम क्या है?
नेक्सावर के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट्स (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के अध्ययन में लिम्फोपेनिया (लिम्फोसाइटों का निम्न स्तर, श्वेत रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार), हाइपोफॉस्फेटिया (निम्न रक्त फॉस्फेट का स्तर), रक्तस्राव, उच्च रक्तचाप (ऊंचा हो गया रक्तचाप), दस्त, मतली, उल्टी, दाने, खालित्य (बालों के झड़ने), "हाथ-पैर सिंड्रोम" (हाथों और पैरों के तलवों में लालिमा और दर्द); एरिथेमा (लालिमा), खुजली, थकान (थकान), दर्द और बढ़े हुए स्तर एमाइलेज और लाइपेज (अग्न्याशय द्वारा उत्पादित एंजाइम)। नेक्सावर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
Nexavar का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सोराफेनिब या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
नेक्सावर को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि नेक्सावर के लाभ हेपेटोसेल्युलर कार्सिनोमा और उन्नत गुर्दे के सेल कार्सिनोमा के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो पहले अल्फा-इंटरटोन थेरेपी का जवाब नहीं देते थे। या इंटरल्यूकिन -2 या रोगियों में ऐसी चिकित्सा प्राप्त करने के लिए अनुपयुक्त माना जाता है। समिति ने नेक्सावर के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Nexavar पर अन्य जानकारी:
19 जुलाई 2006 को यूरोपीय आयोग ने नेक्सावर के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण धारक बायर शेरिंग फार्मा एजी है।
नेक्सावर पर अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश यहां (हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा) और यहां (रीनल सेल कार्सिनोमा) पाया जाता है।
नेक्सावर के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 4-2009
