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ओनब्रेज़ ब्रीज़हेलर - इण्डासाटेरोल

क्या है ऑनब्रेज़ ब्रीज़हेलर?

ओनब्रेज़ ब्रीज़हेलर एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंडैक्ट्रोल शामिल है। यह एक इनहेलेशन पाउडर (150 और 300 माइक्रोग्राम) वाले कैप्सूल में उपलब्ध है।

Onbrez Breezhaler किस लिए उपयोग किया जाता है?

Onbrez Breezhaler का उपयोग वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के साथ वायुमार्ग को खुला रखने के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक लंबी अवधि की बीमारी है जिसमें फेफड़ों के भीतर के वायुमार्ग और वायुकोशिका क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिससे सांस लेने में कठिनाई होती है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Onbrez Breezhaler का उपयोग कैसे किया जाता है?

Onbrez Breezhaler कैप्सूल का उपयोग केवल Onbrez Breezhaler इन्हेलर के साथ किया जाना चाहिए और निगलना नहीं चाहिए। एक खुराक लेने के उद्देश्य से, रोगी को इनहेलर में मुंह के माध्यम से पाउडर डालकर कैप्सूल डालना चाहिए।

अनुशंसित खुराक एक दिन में एक बार एक दिन में 150 माइक्रोग्राम कैप्सूल है। गंभीर सीओपीडी के मामले में, 300 माइक्रोग्राम की खुराक का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन केवल चिकित्सा सलाह पर।

Onbrez Breezhaler कैसे काम करता है?

ओनाब्रेज़ ब्रीज़हेलर, इंडैकेटरोल में सक्रिय पदार्थ, एक बीटा -2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगिस्ट है।

यह कई अंगों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में स्थित बीटा -2 रिसेप्टर्स का पालन करके काम करता है और मांसपेशियों को आराम देता है। जब ओनब्रेज़ ब्रीज़हेलर को साँस में लिया जाता है, तो उन्हें सक्रिय करके वायुमार्ग में रिसेप्टर्स तक पहुंचता है। इससे वायुमार्ग में मांसपेशियों को आराम मिलता है, जिससे वायुमार्ग को खुला रखने में मदद मिलती है और रोगी को अधिक आसानी से साँस लेने की अनुमति मिलती है।

ओनब्रेज़ ब्रीज़हेलर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Onbrez Breezhaler के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

सीओपीडी के साथ 4, 000 से अधिक रोगियों के तीन मुख्य अध्ययनों में, ऑनब्रेज़ ब्रीज़हेलर, विभिन्न खुराक में, प्लेसबो (एक डमी उपचार), टियोट्रोपियम या फॉर्मोटेरोल (जेडडी का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य साँस की दवाओं) के साथ तुलना की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि 12 सप्ताह के बाद प्लेसबो की तुलना में ओनब्रेज़ ब्रीज़हलर में सुधार कैसे हुआ, मजबूर श्वसन रोगी वॉल्यूम (एफईवी 1)। FEV1 हवा की अधिकतम मात्रा है जो एक व्यक्ति एक सेकंड में साँस छोड़ सकता है।

पढ़ाई के दौरान ओनब्रेज़ ब्रीज़हेलर को क्या लाभ हुआ है?

सीओपीडी के रोगियों में फेफड़ों की गतिविधि में सुधार करने में ओनब्रेज़ ब्रीज़हेलर प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। औसतन, ऑनब्रेज़ ब्रीज़हेलर प्राप्त करने वाले रोगियों में एफईवी 1 में सुधार 150-190 मिलीलीटर था, जबकि प्लेसबो लेने वाले रोगियों में, एफईवी 1 में 10 मिलीलीटर और + 20 मिलीलीटर के बीच परिवर्तन का अनुभव हुआ। सामान्य तौर पर, ऑनब्रेज़ ब्रीज़हेलर के 150 और 300 माइक्रोग्राम खुराक के प्रभाव समान थे, हालांकि परिणामों से पता चला कि 300 माइक्रोग्राम की खुराक उन रोगियों में अधिक राहत प्रदान कर सकती है जिनमें रोग अधिक गंभीर है।

Onbrez Breezhaler के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

ज्यादातर मामलों में ओनब्रेज़ ब्रीज़हेलर (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) से जुड़े दुष्प्रभाव नासोफेरींजाइटिस (नाक और गले की सूजन), ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), साइनसिसिस (पैरान्सल साइनस की सूजन), मधुमेह हैं। मेलेटस और हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा का स्तर), सिरदर्द, कोरोनरी हृदय रोग (अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हृदय रोग), खांसी, लैरींगोफेरीन्जियल दर्द (गले), rhinorrhoea (बहती नाक, श्वसन पथ की भीड़) (रुकावट) एरियल), मांसपेशियों में ऐंठन (ऐंठन) और परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की)। Onbrez Breezhaler के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Onbrez Breezhaler का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंडैसटेरोल, लैक्टोज या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

ओनब्रेज़ ब्रीज़हेलर को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ओनब्रेज़ ब्रीज़हेलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने यह सलाह दी कि इसे ओनब्रीज़ ब्रीज़हेलर के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Onbrez Breezhaler पर अधिक जानकारी

30 नवंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड जारी किया

ऑन्ब्रेज़ ब्रीज़हेलर के लिए एक विपणन प्राधिकरण पूरे संघ में मान्य है

यूरोपीय। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद वह कर सकता है

नवीनीकृत किया जाना है।

Onbrez Breezhaler के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009