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रिबाविरिन बायोपार्टर्स क्या है?
रिबाविरिन बायोपार्टर्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिबाविरिन होता है। यह सफेद गोल गोलियों (200 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जिसे पहले ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है, जिसे रीबेटोल कहा जाता है।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स किसके लिए उपयोग किया जाता है?
रिबाविरिन बायोपार्टर्स को 3 साल से अधिक उम्र के रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें विकृत हेपेटाइटिस सी (यकृत की एक बीमारी जो हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण संक्रमण के कारण होती है) है। रिबाविरिन बायोपार्टर्स का उपयोग कभी भी अकेले नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन केवल पेगिनटेरफेरन एल्फा -2 बी या इंटरफेरॉन एल्फा -2 बी (हेपेटाइटिस का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं) के संयोजन में।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले कभी इलाज नहीं किया गया है, जब तक कि यकृत अभी भी काम कर रहा है और रक्त में हेपेटाइटिस सी वायरस शामिल है। इसमें वयस्क (18 वर्ष और अधिक आयु) शामिल हैं जो मानव इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस से भी प्रभावित हैं ( एचआईवी)। रिबाविरिन बायोपार्टर्स का उपयोग उन वयस्कों में भी किया जा सकता है जो पिछले उपचार के बाद बच जाते हैं या जिनके पिछले उपचार ने कोई प्रतिक्रिया नहीं दी है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
रिबाविरिन बायोपार्टर्स के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और लंबे समय तक हेपेटाइटिस सी थेरेपी में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। रिबाविरिन बायोपार्टर्स की खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और प्रति दिन तीन से सात कैप्सूल से भिन्न होती है। Ribavirin BioPartners केवल 47 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों द्वारा लिया जा सकता है। इसे हर दिन भोजन के साथ दो विभाजित खुराक (सुबह और शाम) में लेना चाहिए। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति और उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है और छह सप्ताह से एक वर्ष तक भिन्न हो सकती है। अवांछनीय प्रभावों के मामले में खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स कैसे काम करता है?
रिबाविरिन बायोपार्टर्स, रिबाविरिन में सक्रिय पदार्थ एक एंटीवायरल दवा है जो "न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स" वर्ग से संबंधित है। रिबाविरिन बायोपार्टर्स वायरल डीएनए और आरएनए के उत्पादन या कार्रवाई में हस्तक्षेप करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, वायरस के जीवित रहने और गुणा करने के लिए आवश्यक है। शरीर से हेपेटाइटिस सी वायरस को खत्म करने में रिबाविरिन बायोपार्टर्स अकेले अप्रभावी है।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि रिबाविरिन बायोपार्टर्स एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा रेबेटोल के लिए जैव-साध्य है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि रिबाविरिन बायोपार्टर्स एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसका फायदा और रिस्क रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
रिबाविरिन बायोपार्टर्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रिबाविरिन बायोपार्टर्स में तुलनीय गुणवत्ता और रीबेटोल के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। CHMP इस राय का है कि, रेबेटोल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने सिफारिश की कि रिबाविरिन बायोपार्टर्स को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Ribavirin BioPartners पर अधिक जानकारी
6 अप्रैल 2010 को यूरोपीय आयोग ने रिबाविरिन बायोपार्टर्स फॉर बायोपार्टर्स जीएमबीएच के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।
Ribavirin BioPartners के लिए पूर्ण EPAR यहां पाया जा सकता है। रिबाविरिन बायोपार्टर्स के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२०१०
