Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva के लिए क्या है?
क्लोपिडोग्रेल / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टेवा एक थक्कारोधी दवा है जिसका उपयोग रक्त को पतला करने के लिए किया जाता है, जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड । इसका उपयोग रक्त के थक्कों के कारण होने वाली समस्याओं, जैसे कि मायोकार्डियल रोधगलन, वयस्क रोगियों में किया जाता है जो पहले से ही अलग-अलग गोलियों में क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (जिसे आमतौर पर एस्पिरिन के रूप में जाना जाता है) ले रहे हैं। इसका उपयोग "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" नामक स्थिति वाले रोगियों के निम्नलिखित समूहों में किया जा सकता है:
- अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर प्रकार) वाले रोगियों या जिनके पास "एसटी सेगमेंट एलिवेशन" (ईसीजी पैटर्न, या इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम, असामान्य) के बिना मायोकार्डियल इन्फ़र्क्शन हुआ है, जिनमें वेंट प्लेसमेंट (छोटे) से गुजर रहे मरीज शामिल हैं ट्यूब) एक धमनी में अपनी संकीर्णता को रोकने के लिए;
- रोगियों को एसटी खंड उन्नयन के साथ मायोकार्डियल रोधगलन के लिए इलाज किया जाता है, जब डॉक्टर का मानना है कि वे थक्कारोधी चिकित्सा से लाभ उठा सकते हैं।
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?
क्लोपिडोग्रेल / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टेवा 75 मिलीग्राम क्लोपिडोग्रेल और 75 मिलीग्राम या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की 100 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में उपलब्ध है। दवा को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की एकल क्लोपिडोग्रेल गोलियों के बजाय एक एकल टैबलेट में लिया जाता है जो रोगी पहले से ही अलग-अलग लेते हैं। Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva कैसे काम करता है?
क्लोपिडोग्रेल / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टेवा, क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड दोनों सक्रिय तत्व एंटी-प्लेटलेट औषधीय उत्पाद हैं। इसका मतलब है कि वे "प्लेटलेट्स" नामक रक्त कोशिकाओं के एकत्रीकरण और थक्कों के गठन को रोकने में मदद करते हैं, इस प्रकार एक नए रोधगलन को रोकने में मदद करते हैं। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर किसी विशेष रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण में बाधा उत्पन्न करता है। इस तरह से प्लेटलेट्स कम "चिपचिपा" होते हैं, जिससे थक्का बनने का खतरा कम हो जाता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड प्रोस्टाग्लैंडीन साइक्लोऑक्सीजिनेज नामक एंजाइम को अवरुद्ध करके प्लेटलेट्स को एकत्र होने से रोकता है। इस तरह थ्रोम्बोक्सेन नामक पदार्थ का उत्पादन कम हो जाता है, जो सामान्य रूप से प्लेटलेट्स के थक्कों के एकत्रीकरण का पक्षधर है। दो सक्रिय अवयवों के संयोजन में थक्के के गठन के जोखिम को कम करने का प्रभाव होता है, जो दो दवाओं को अलग-अलग लिया जाता है। दोनों सक्रिय पदार्थ कई वर्षों से यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध हैं। क्लोपिडोग्रेल को 1998 से प्लेटलेट एकत्रीकरण की कमी के लिए अधिकृत किया गया है और अक्सर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 100 से अधिक वर्षों से उपलब्ध है।
पढ़ाई के दौरान Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva के क्या लाभ हैं?
चूँकि कुछ वर्षों से संयोजन चिकित्सा में दो सक्रिय अवयवों का उपयोग किया गया है, कंपनी द्वारा प्रस्तुत अध्ययनों से पता चलता है कि Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva की सक्रिय सामग्री को एक ही गोली में शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित किया जाता है जैसे दो दवाओं को अलग-अलग प्रशासित किया जाता है। कंपनी ने 3 पिछले अध्ययनों के परिणामों को भी प्रस्तुत किया, जिसमें अस्थिर एनजाइना वाले कुल 61, 000 से अधिक मरीज शामिल थे या जिन्हें मायोकार्डिअल इन्फेक्शन था, जिसमें पता चला कि अलग-अलग गोलियों के रूप में क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का संयोजन पाया गया था अधिक प्रभावी ने
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva से जुड़ा जोखिम क्या है?
क्लोपिडोग्रेल / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड तेवा (जो 10 से अधिक लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हेमेटोमा (त्वचा के नीचे स्थित रक्त का संचय), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना), जठरांत्रीय रक्तस्राव (पेट में रक्तस्राव) है। या आंत में), दस्त, पेट में दर्द (पेट में दर्द), अपच (नाराज़गी), घाव और इंजेक्शन स्थल पर खून बह रहा है। Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो क्लोपिडोग्रेल (गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स) (NSAIDs, दर्द और सूजन से राहत देने के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं) जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या किसी अन्य का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। क्लोपिडोग्रेल / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टेवा की सामग्री। इसका उपयोग ऐसे रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जो गैस्ट्रिक अल्सर या सेरेब्रल रक्तस्राव जैसे रक्तस्राव के कारण या मास्टोसाइटोसिस (मस्तूल कोशिकाओं नामक कुछ सफेद रक्त कोशिकाओं के उच्च रक्त स्तर) के रोगियों में होते हैं। यह गंभीर यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में contraindicated है या जो अस्थमा, राइनाइटिस (कंसीलर और नाक ड्रिप) और नाक पॉलीप्स (नोडल गुहा के विकास पर नोडल) के संयोजन द्वारा विशेषता एक चिकित्सा स्थिति से पीड़ित हैं। Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva का उपयोग गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में नहीं किया जाना चाहिए।
क्लोपिडोग्रेल / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टेवा को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि क्लोपिडोग्रेल / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टीवा के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे ईयू में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। CHMP ने उल्लेख किया कि क्लोपीडोग्रेल / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टीवा के दोनों सक्रिय तत्व मायोकार्डियल रोधगलन के जोखिम को कम करने के लिए कुछ वर्षों के लिए उपयोग किए गए हैं और जब इसे एक साथ लिया जाता है, तो अकेले इसका उपयोग करके जोखिम को और अधिक कम कर सकते हैं। समिति ने इस तथ्य को भी ध्यान में रखा कि एक टैबलेट में दो सक्रिय अवयवों का संयोजन रोगियों के लिए चिकित्सा को सरल बनाता है, जो कम संख्या में टैबलेट लेने में सक्षम होंगे।
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और क्लॉपीडोग्रेल / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टीवा के पैकेज पत्रक में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva के बारे में अन्य जानकारी
1 सितंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने क्लोपिडोग्रेल / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड टीवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 9-2014
