इसेंट्रेस - राल्टेगैरवीर

Isentress क्या है?

इसेंट्रेस एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ राल्टेग्राविर होता है, जो गुलाबी अंडाकार गोलियों (400 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Isentress किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

इसेंट्रेस एक एंटीवायरल दवा है। इसका उपयोग अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ किया जाता है, जो मानव इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस (HIV-1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए एक वायरस है, जो कि प्रतिरक्षा में कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इसेंट्रेस का उपयोग कैसे किया जाता है?

Isentress थेरेपी एक डॉक्टर द्वारा शुरू की जानी चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव है।

एक गोली दिन में दो बार दी जाती है, भोजन के साथ या उसके बिना।

कैसे काम करती है इसेंट्रेस?

इसेंट्रेस में सक्रिय पदार्थ, राल्टेग्रेविर, एक इंटीग्रेज इनहिबिटर है। यह पदार्थ इंटेग्रेज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जो एचआईवी प्रजनन के एक चरण में शामिल होता है। जब एंजाइम अवरुद्ध होता है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: पेश नहीं कर सकता है, इस प्रकार संक्रमण के प्रसार को धीमा कर सकता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाने वाला आइसेंट्रेस रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। इसेंट्रेस एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

Isentress पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

इसेंट्रेस का विश्लेषण तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है:

कुल 699 "अनुभवी" रोगियों (पहले से ही इलाज) पर किए गए दो अध्ययन जिनके एचआईवी के खिलाफ चल रहे उपचार अप्रभावी थे। इस्सट्रेस की तुलना एक प्लेसेबो (एक डमी उपचार) के साथ, "अनुकूलित मूल चिकित्सा" के अलावा (प्रत्येक रोगी के लिए चयनित अन्य एंटीवायरल दवाओं का एक संयोजन के रूप में किया गया क्योंकि यह रक्त में एचआईवी के स्तर को कम करने की सबसे अधिक संभावना थी)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 16 सप्ताह के बाद रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी के स्तर में कमी थी;
तीसरे अध्ययन में 566 वयस्कों को शामिल किया गया जिन्हें एचआईवी के लिए पहले कभी भी इलाज नहीं किया गया था और इफेंट्रेस की तुलना एफेविरेंज़ (एक अन्य एंटीवायरल ड्रग) से की गई थी। सभी रोगियों ने टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबिन (अन्य एंटीवायरल दवाएं) भी लीं। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनके पास 48 हफ्तों के बाद "अवांछनीय" वायरल लोड (50 मिलीलीटर प्रति मिलीलीटर रक्त के नीचे) था।

पढ़ाई के दौरान इसेंट्रेस को क्या फायदा हुआ?

अनुभवी रोगियों में, Isentress प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: 16 सप्ताह के बाद, Isentress लेने वाले 77% रोगियों में 42% प्लेसबो रोगियों की तुलना में 400 प्रतियों / मिलीलीटर से नीचे वायरल लोड था। उत्तर को कम से कम 48 सप्ताह तक बनाए रखा गया है।

जिन रोगियों में पहले कभी एचआईवी का इलाज नहीं किया गया है, उनमें इसेंट्रेस को एफेविरेंज़ के रूप में प्रभावी दिखाया गया है। 48 सप्ताह के बाद, इसेंट्रेस लेने वाले 86% रोगियों में एफएएवीरेंज़ (282 में से 230) के साथ इलाज किए गए 82% विषयों की तुलना में 50 प्रतियों / एमएल (281 में से 241) से नीचे वायरल लोड था।

Isentress से जुड़ा जोखिम क्या है?

Isentress (100 में 1-10 रोगी) के साथ देखे जाने वाले सबसे सामान्य दुष्प्रभाव असामान्य सपने, अनिद्रा (नींद की गड़बड़ी), चक्कर आना, सिरदर्द, चक्कर आना, पेट में दर्द (सूजन), पेट दर्द, दस्त, पेट फूलना (गैस) हैं।, मतली, उल्टी, दाने, अस्थेनिया (कमजोरी), थकावट (थकान), एटिपिकल लिम्फोसाइट्स (रक्त में असामान्य सफेद रक्त कोशिकाओं की उपस्थिति) और रक्त में जिगर एंजाइमों के स्तर में वृद्धि (एलेनिन एमिनोट्रांसेरेज़ और एस्पार्टेट एमिनोट्रांसेरेज़) और ट्राइग्लिसराइड्स (एक प्रकार) वसा का)। इसेंट्रेस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इसेंट्रेस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो राल्टेग्रेविर या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

अन्य एंटी-एचआईवी दवाओं के साथ, इसेंट्रेस लेने वाले रोगियों को ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) के लिए खतरा हो सकता है।

इज़ेंट्रेस ने क्यों दी मंजूरी?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयोजन में लिए गए इसेंट्रेस के लाभ वयस्क रोगियों में एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए इसके जोखिम को कम करते हैं। समिति ने सिफारिश की कि इसेंट्रेस को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

आगे के आंकड़ों की प्रतीक्षा में, प्रारंभ में इसेंट्रेस को "सशर्त स्वीकृति" मिली। चूंकि कंपनी ने आवश्यक अतिरिक्त जानकारी प्रदान की है, इसलिए प्राधिकरण 14 जुलाई, 2009 को सशर्त से बदल गया है।