डकोराल - टीका

डकोरल क्या है?

डकोराल एक शीशी में निलंबन में उपलब्ध एक टीका है। सक्रिय अवयवों के रूप में चार अलग-अलग निष्क्रिय (मारे गए) उपभेदों (प्रकार) के जीवाणु विब्रियो कॉलेरी ( V.cholerae ) सेरोटाइप O1 और इनमें से एक उपभेद से प्राप्त विष का हिस्सा है। ओरल सस्पेंशन तैयार करने के लिए एक पाउच में दानों की आपूर्ति की जाती है।

डकोराल किसके लिए उपयोग किया जाता है?

हैजा से बचाव के लिए डकोरल का उपयोग किया जाता है ( वी। हैजे के कारण होने वाली एक बहुत ही गंभीर बीमारी, जो दूषित भोजन या पानी से सिकुड़ जाती है और डायरिया के गंभीर रूप का कारण बनती है)। Dukoral का उपयोग वयस्कों, किशोरों और दो साल की उम्र के बच्चों में किया जाता है जो उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों में जाने का इरादा रखते हैं। डकोराल को आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए, उन स्थानों को ध्यान में रखते हुए जहां हैजा होता है और बीमारी को अनुबंधित करने का जोखिम होता है। आहार की सलाह और स्वच्छता के मानकों पर ध्यान देने सहित, हैजा के खिलाफ डकोराल को सामान्य सुरक्षात्मक उपायों की जगह नहीं लेनी चाहिए।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

डकोराल का उपयोग कैसे किया जाता है?

डकोरल को मौखिक रूप से लिया जाता है। छह वर्ष की आयु से वयस्कों और बच्चों में, डुकोरल को दो खुराक में दिया जाता है, एक से छह सप्ताह में। दो और छह वर्ष की आयु के बच्चों को तीन खुराक प्राप्त करनी चाहिए, एक खुराक और दूसरे के बीच एक से छह सप्ताह का अंतराल। हैजा के संभावित जोखिम से कम से कम एक सप्ताह पहले चक्र पूरा होना चाहिए। हैजा के खिलाफ निरंतर सुरक्षा के लिए, एकल बूस्टर खुराक की सिफारिश की जाती है, दो साल बाद वयस्कों और छह साल की उम्र के बच्चों और दो से छह साल के बच्चों के लिए छह महीने तक।

पानी एक गिलास पानी में दानों को घोलकर और एक शीशी की सामग्री मिलाकर वैक्सीन तैयार की जाती है। एक बार तैयार होने के बाद, निलंबन को दो घंटे के भीतर पिया जाना चाहिए। भोजन, पेय और अन्य मौखिक दवाओं को डुकराल की प्रत्येक खुराक से एक घंटे पहले और एक घंटे के लिए बचा जाना चाहिए।

डुकराल कैसे काम करता है?

डकोराल एक टीका है। टीके एक बीमारी से बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को 'सिखाते हैं'। डकोराल में कम मात्रा में मारे गए हैजे के बैक्टीरिया और हैजा के विष का एक हिस्सा होता है जिसे 'सबयूनिट बी' कहा जाता है। यह सबयूनिट अपने आप में विषाक्त नहीं है।

जब कोई व्यक्ति वैक्सीन प्राप्त करता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली बैक्टीरिया और विष को पहचानती है और उनके खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। भविष्य में, प्रतिरक्षा प्रणाली तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी यदि यह हैजा के बैक्टीरिया के संपर्क में है। ये एंटीबॉडी बैक्टीरिया और विषाक्त पदार्थों को आंत की दीवारों के पालन से रोककर और शरीर की कोशिकाओं को भेदकर हैजा से बचाने में मदद करते हैं।

डकोरल में, हैजा के विष का निर्माण "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा किया जाता है: यह एक जीवाणु द्वारा निर्मित होता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है जो इसे विष का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।

डकोरल पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि स्वीडन में 1991 से Dukoral का उपयोग किया जाता है, कंपनी ने तीन मुख्य अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए जो कि Dukoral के उपयोग का समर्थन करने के लिए पहले से ही आयोजित किए गए थे। कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य के आंकड़े भी पेश किए।

तीन मुख्य अध्ययनों में कुल 113, 000 लोग शामिल थे। तीनों अध्ययनों में, दो या तीन खुराक में दी जाने वाली डकोरल की प्रभावकारिता की तुलना प्लेसिबो (एक नकली टीका) के साथ की गई थी। उन क्षेत्रों में अध्ययन किया गया जहां हैजा पाया जाता है। पहले अध्ययन में बांग्लादेश में 89, 000 से अधिक लोग शामिल थे और डुकराल के प्रभाव की तुलना विष के बिना और प्लेसीबो के टीका से की गई थी। इस अध्ययन में सबसे हाल ही में पुनः संयोजक विष के स्थान पर हैजा के जीवाणुओं से निकाले गए हैजे के विष का उपयोग करके डकोरल का उत्पादन किया गया था। अन्य दो अध्ययनों ने पेरू में 22 000 से अधिक लोगों में प्लेसबो के साथ डुकोरल (पुनः संयोजक कोलोनिक विष) की तुलना की। अंतिम अध्ययन में लोगों को 10 से 12 महीने बाद बूस्टर खुराक भी मिली। तीनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वैक्सीन की 'सुरक्षात्मक प्रभावकारिता' थी, जिसकी गणना अध्ययन में भाग लेने वाले लोगों की संख्या की तुलना करके की जाती है, जिन्होंने डुकराल को प्राप्त करने और प्लेसीबो प्राप्त करने के बाद हैजा का विकास किया।

एक अन्य अध्ययन यह दिखाने के लिए आयोजित किया गया था कि डकोरल उन लोगों में एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम था जो उन क्षेत्रों से नहीं आते हैं जिनमें हैजा पाया जाता है। कंपनी ने एक गंभीर प्रकार के यात्री के दस्त की रोकथाम के लिए डकोरल के उपयोग के बारे में भी जानकारी प्रस्तुत की, जिसे 'एन्टोटॉक्सजेनिक एस्चेरिचिया कोलाई ' नामक जीवाणु से उत्पन्न किया गया था ।

पढ़ाई के दौरान डुकराल को क्या फायदा हुआ?

बांग्लादेश अध्ययन में, डुकोरल की सुरक्षात्मक प्रभावकारिता अनुवर्ती के पहले छह महीनों में 85% थी। टीका संरक्षण की अवधि वयस्कों और बच्चों के लिए, बच्चों में छह महीने और वयस्कों में दो साल के लिए अलग थी। वयस्कों में, टीके की दो खुराक में तीन खुराक के समान प्रभावकारिता दिखाई दी। पेरू में पहले दो अध्ययनों में, डुकोरल की सुरक्षात्मक प्रभावकारिता अनुवर्ती के पहले पांच महीनों के लिए 85% थी। पेरू में अन्य अध्ययन से पता चला है कि एक बूस्टर खुराक के बाद, अनुवर्ती के दूसरे वर्ष के दौरान डकोराल की सुरक्षात्मक प्रभावकारिता 61% थी।

प्रस्तुत जानकारी यात्री के दस्त के लिए डुकराल के उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं थी।

डुकराल से जुड़ा जोखिम क्या है?

डुकराल के अवांछनीय प्रभाव दुर्लभ हैं। हालांकि, 1, 000 में से 1 से 10 रोगियों में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए थे: सिरदर्द, दस्त, पेट में दर्द (पेट), ऐंठन, मरोड़ (गैस) या अस्वस्थता। Dukoral के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Dukoral का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी सक्रिय पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, किसी अन्य पदार्थ के लिए या फॉर्मलाडेहाइड के लिए। इसका उपयोग पेट या आंत के अल्पकालिक रोगों वाले रोगियों में और बुखार के रोगियों में स्थगित किया जाना चाहिए।

डकोराल को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने इस तथ्य को ध्यान में रखा कि आम पर्यटकों के लिए हैजा का जोखिम कम है, लेकिन डुकराल कुछ समूहों के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है, जैसे कि उदाहरण के लिए। हैजा महामारी में स्वास्थ्य कार्यकर्ता। समिति ने निर्णय लिया कि डुकोरल के लाभों ने वी। हैजाए सेरोग्रुप O1 के कारण होने वाली बीमारी के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए अपने जोखिमों को कम कर दिया है। समिति ने डुकराल के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Dukoral के बारे में अन्य जानकारी:

28 अप्रैल 2004 को, यूरोपीय आयोग ने एसबीएल वैक्सीन एबी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 28 अप्रैल 2009 को नवीनीकृत किया गया था।

Dukoral के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009